Załącznik

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Jednostki aktywności/kg materiału świeżego

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna:

substancje redukujące zanieczyszczenie paszy mikotoksynami: fumonizynami

1m03i

Esteraza fumonizynowa EC 3.1.1.87

Skład dodatku

Preparat esterazy fumonizynowej wytwarzanej przez Komagataella phaffii DSM 32159 zawierający co najmniej 3 000 U/g (1).

Wszystkie gatunki zwierząt

- 40

- 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

2. Stosowanie dodatku jest dozwolone wyłącznie w kiszonkach na bazie kukurydzy.

3. Zalecana dawka maksymalna: 300 U/kg materiału świeżego.

4. Stosowanie dodatku jest dozwolone w paszach zgodnych z prawodawstwem Unii Europejskiej dotyczącym substancji niepożądanych w paszach zwierzęcych (3).

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające ze stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.

21.3.2031

Charakterystyka substancji czynnej:

Preparat esterazy fumonizynowej wytwarzanej przez Komagataella phaffii DSM 32159.

Metoda analityczna

(2) —

W celu ustalenia aktywności esterazy fumonizynowej: wysokosprawna chromatografia cieczowa połączona z tandemową spektrometrią mas. Metoda (HPLC-MS/MS) oparta na ilościowym oznaczaniu kwasu trikarboallilowego uwolnionego w wyniku działania enzymu na fumonizynę B1 przy pH 8,0 i w temperaturze 30 °C.

(1) 1 U oznacza aktywność enzymatyczną uwalniającą w temperaturze 30 °C 1 μmol kwasu trikarboallilowego na minutę ze 100 μΜ fumonizyny B1 w 20 mM roztworu buforowego Tris-Cl o wartości pH 8,0 zawierającego 0,1 mg/ml albuminy surowicy bydlęcej.

(2) Dyrektywa 2002/32/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 7 maja 2002 r. w sprawie niepożądanych substancji w paszach zwierzęcych (Dz.U. L 140 z 30.5.2002, s. 10).

(3) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports