Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/507 z dnia 23 marca 2021 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie chlorowodorku pirydoksyny (witaminy B6) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 515/2011

Załącznik

W mocy

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: Dodatki dietetyczne.

Grupa funkcjonalna: Witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a831

„Chlorowodorek pirydoksyny” lub „witamina B6”

Skład dodatku

Chlorowodorek pirydoksyny

C8H11NO3·HCl

Kryteria czystości: nie mniej niż 98,5 %

Charakterystyka substancji czynnej

Chlorowodorek pirydoksyny

wszystkie gatunki zwierząt

- -

- 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy określić warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej i w wodzie.

2. Chlorowodorek pirydoksyny (witamina B6) może być stosowany również w wodzie do pojenia.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych.

13 kwietnia 2031 r.

Metoda analityczna

(1) Do oznaczania chlorowodorku pirydoksyny (witaminy B6) w dodatku paszowym:

— miareczkowanie kwasem nadchlorowym (Farmakopea Europejska, wydanie 10, monografia 0245)

Do oznaczania chlorowodorku pirydoksyny (witaminy B6) w premiksach:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa w odwróconym układzie faz z detekcją UV (RP-HPLC-UV) – metoda VDLUFA tom III, 13.9.1

Do oznaczania chlorowodorku pirydoksyny (witaminy B6) w dodatkach paszowych i wodzie:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa w odwróconym układzie faz z wykorzystaniem detektora fluorescencyjnego (RP-HPLC-FLD) – metoda zgodna z normą EN14164:2008

(1) Informacje o metodach analitycznych można znaleźć na stronie laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.