Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/578 z dnia 29 stycznia 2021 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 w odniesieniu do wymogów dotyczących gromadzenia danych na temat wielkości sprzedaży przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych oraz ich stosowania u zwierząt

Załącznik

W mocy

1. WETERYNARYJNE PRZECIWDROBNOUSTROJOWE PRODUKTY LECZNICZE, W ODNIESIENIU DO KTÓRYCH GROMADZENIE DANYCH DOTYCZĄCYCH WIELKOŚCI SPRZEDAŻY I PRZEKAZYWANIE ICH AGENCJI MA CHARAKTER OBOWIĄZKOWY, JAK OKREŚLONO W ART. 1

1) Leki przeciwbiegunkowe, przeciwzapalne i przeciwdrobnoustrojowe stosowane w chorobach przewodu pokarmowego:

a) QA07AA; QA07AB;

b) QA07AX03;

c) QA07AX04.

2) Ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne:

a) QG01AA;

b) QG01AE;

c) QG01BA;

d) QG01BE.

3) Leki przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania wewnątrzmacicznego:

a) QG51AA;

b) QG51AG.

4) Leki przeciwbakteryjne stosowane ogólnie: QJ01.

5) Leki przeciwbakteryjne do stosowania dowymieniowego: QJ51.

6) Leki przeciwpierwotniakowe (o działaniu przeciwbakteryjnym): QP51AG.

7) Leki przeciwprątkowe do stosowania dowymieniowego: QJ54.

2. WETERYNARYJNE PRZECIWDROBNOUSTROJOWE PRODUKTY LECZNICZE, W ODNIESIENIU DO KTÓRYCH GROMADZENIE DANYCH DOTYCZĄCYCH WIELKOŚCI SPRZEDAŻY I PRZEKAZYWANIE ICH AGENCJI MA CHARAKTER DOBROWOLNY, JAK OKREŚLONO W ART. 2

1) Leki przeciwpierwotniakowe (inne niż QP51AG): QP51.

2) Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo: QD01 A.

3) Leki przeciwgrzybicze stosowane ogólnie: QD01B.

4) Leki przeciwgrzybicze stosowane ogólnie: QJ02.

5) Leki przeciwprątkowe: QJ04.

6) Leki przeciwwirusowe stosowane ogólnie: QJ05.

7) Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii: QD06.

8) Inne preparaty donosowe:

a) QR01AX06;

b) QR01AX08.

9) Leki stosowane w zakażeniach oczu:

a) QS01AA;

b) QS01AB;

c) QS01AD;

d) QS01AE;

e) QS01CA;

f) QS01CC.

10) Otologiczne leki przeciwzakaźne:

a) QS02AA;

b) QS02CA;

c) QS03AA;

d) QS03CA.

3. PRZECIWDROBNOUSTROJOWE PRODUKTY LECZNICZE, W ODNIESIENIU DO KTÓRYCH GROMADZENIE DANYCH DOTYCZĄCYCH STOSOWANIA U ZWIERZĄT I PRZEKAZYWANIE ICH AGENCJI MA CHARAKTER OBOWIĄZKOWY, JAK OKREŚLONO W ART. 3

1) Leki przeciwbiegunkowe, przeciwzapalne i przeciwdrobnoustrojowe stosowane w chorobach przewodu pokarmowego:

a) QA07AA, A07AA;

b) QA07AB, A07AB;

c) QA07AX03, A07AX03;

d) QA07AX04, A07AX04.

2) Ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne:

a) QG01AA, G01AA;

b) QG01AE, G01AE;

c) QG01BA, G01BA;

d) QG01BE, G01BE.

3) Leki przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania wewnątrzmacicznego: QG51AA.

4) Leki przeciwbakteryjne stosowane ogólnie: QJ01, J01.

5) Leki przeciwbakteryjne do stosowania dowymieniowego: QJ51.

6) Leki przeciwpierwotniakowe (o działaniu przeciwbakteryjnym): QP51AG.

4. PRZECIWDROBNOUSTROJOWE PRODUKTY LECZNICZE, W ODNIESIENIU DO KTÓRYCH GROMADZENIE DANYCH DOTYCZĄCYCH STOSOWANIA U ZWIERZĄT I PRZEKAZYWANIE ICH AGENCJI MA CHARAKTER DOBROWOLNY, JAK OKREŚLONO W ART. 4

1) Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii: QD06, D06.

2) Inne preparaty donosowe:

a) QR01AX06, R01AX06;

b) QR01AX08, R01AX08.

3) Leki przeciwprątkowe do stosowania dowymieniowego: QJ54.

4) Leki stosowane w zakażeniach oczu:

a) QS01AA, S01AA;

b) QS01AB, S01AB;

c) QS01AD, S01AD;

d) QS01AE, S01AE;

e) QS01CA, S01CA;

f) QS01CC, S01CC.

5) Otologiczne leki przeciwzakaźne:

a) QS02AA, S02AA;

b) QS02CA, S02CA;

c) QS03AA, S03AA;

d) QS03CA, S03CA.

6) Leki przeciwpierwotniakowe (inne niż QP51AG): QP51, P01.

7) Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo: QD01 A, D01 A.

8) Leki przeciwgrzybicze stosowane ogólnie: QD01B, D01B.

9) Leki przeciwgrzybicze stosowane ogólnie: QJ02, J02.

10) Leki przeciwprątkowe: QJ04, J04.

11) Leki przeciwwirusowe stosowane ogólnie: QJ05, J05.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.