Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/578 z dnia 29 stycznia 2021 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 w odniesieniu do wymogów dotyczących gromadzenia danych na temat wielkości sprzedaży przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych oraz ich stosowania u zwierząt
Załącznik
W mocy1. WETERYNARYJNE PRZECIWDROBNOUSTROJOWE PRODUKTY LECZNICZE, W ODNIESIENIU DO KTÓRYCH GROMADZENIE DANYCH DOTYCZĄCYCH WIELKOŚCI SPRZEDAŻY I PRZEKAZYWANIE ICH AGENCJI MA CHARAKTER OBOWIĄZKOWY, JAK OKREŚLONO W ART. 1
1) Leki przeciwbiegunkowe, przeciwzapalne i przeciwdrobnoustrojowe stosowane w chorobach przewodu pokarmowego:
a) QA07AA; QA07AB;
b) QA07AX03;
c) QA07AX04.
2) Ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne:
a) QG01AA;
b) QG01AE;
c) QG01BA;
d) QG01BE.
3) Leki przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania wewnątrzmacicznego:
a) QG51AA;
b) QG51AG.
4) Leki przeciwbakteryjne stosowane ogólnie: QJ01.
5) Leki przeciwbakteryjne do stosowania dowymieniowego: QJ51.
6) Leki przeciwpierwotniakowe (o działaniu przeciwbakteryjnym): QP51AG.
7) Leki przeciwprątkowe do stosowania dowymieniowego: QJ54.
2. WETERYNARYJNE PRZECIWDROBNOUSTROJOWE PRODUKTY LECZNICZE, W ODNIESIENIU DO KTÓRYCH GROMADZENIE DANYCH DOTYCZĄCYCH WIELKOŚCI SPRZEDAŻY I PRZEKAZYWANIE ICH AGENCJI MA CHARAKTER DOBROWOLNY, JAK OKREŚLONO W ART. 2
1) Leki przeciwpierwotniakowe (inne niż QP51AG): QP51.
2) Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo: QD01 A.
3) Leki przeciwgrzybicze stosowane ogólnie: QD01B.
4) Leki przeciwgrzybicze stosowane ogólnie: QJ02.
5) Leki przeciwprątkowe: QJ04.
6) Leki przeciwwirusowe stosowane ogólnie: QJ05.
7) Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii: QD06.
8) Inne preparaty donosowe:
a) QR01AX06;
b) QR01AX08.
9) Leki stosowane w zakażeniach oczu:
a) QS01AA;
b) QS01AB;
c) QS01AD;
d) QS01AE;
e) QS01CA;
f) QS01CC.
10) Otologiczne leki przeciwzakaźne:
a) QS02AA;
b) QS02CA;
c) QS03AA;
d) QS03CA.
3. PRZECIWDROBNOUSTROJOWE PRODUKTY LECZNICZE, W ODNIESIENIU DO KTÓRYCH GROMADZENIE DANYCH DOTYCZĄCYCH STOSOWANIA U ZWIERZĄT I PRZEKAZYWANIE ICH AGENCJI MA CHARAKTER OBOWIĄZKOWY, JAK OKREŚLONO W ART. 3
1) Leki przeciwbiegunkowe, przeciwzapalne i przeciwdrobnoustrojowe stosowane w chorobach przewodu pokarmowego:
a) QA07AA, A07AA;
b) QA07AB, A07AB;
c) QA07AX03, A07AX03;
d) QA07AX04, A07AX04.
2) Ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne:
a) QG01AA, G01AA;
b) QG01AE, G01AE;
c) QG01BA, G01BA;
d) QG01BE, G01BE.
3) Leki przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania wewnątrzmacicznego: QG51AA.
4) Leki przeciwbakteryjne stosowane ogólnie: QJ01, J01.
5) Leki przeciwbakteryjne do stosowania dowymieniowego: QJ51.
6) Leki przeciwpierwotniakowe (o działaniu przeciwbakteryjnym): QP51AG.
4. PRZECIWDROBNOUSTROJOWE PRODUKTY LECZNICZE, W ODNIESIENIU DO KTÓRYCH GROMADZENIE DANYCH DOTYCZĄCYCH STOSOWANIA U ZWIERZĄT I PRZEKAZYWANIE ICH AGENCJI MA CHARAKTER DOBROWOLNY, JAK OKREŚLONO W ART. 4
1) Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii: QD06, D06.
2) Inne preparaty donosowe:
a) QR01AX06, R01AX06;
b) QR01AX08, R01AX08.
3) Leki przeciwprątkowe do stosowania dowymieniowego: QJ54.
4) Leki stosowane w zakażeniach oczu:
a) QS01AA, S01AA;
b) QS01AB, S01AB;
c) QS01AD, S01AD;
d) QS01AE, S01AE;
e) QS01CA, S01CA;
f) QS01CC, S01CC.
5) Otologiczne leki przeciwzakaźne:
a) QS02AA, S02AA;
b) QS02CA, S02CA;
c) QS03AA, S03AA;
d) QS03CA, S03CA.
6) Leki przeciwpierwotniakowe (inne niż QP51AG): QP51, P01.
7) Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo: QD01 A, D01 A.
8) Leki przeciwgrzybicze stosowane ogólnie: QD01B, D01B.
9) Leki przeciwgrzybicze stosowane ogólnie: QJ02, J02.
10) Leki przeciwprątkowe: QJ04, J04.
11) Leki przeciwwirusowe stosowane ogólnie: QJ05, J05.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.