Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/705 z dnia 28 kwietnia 2021 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 333/2007 w odniesieniu do wymaganej liczby próbek pierwotnych i kryteriów wyboru niektórych metod analizy
Załącznik
W mocyW załączniku do rozporządzenia (WE) nr 333/2007 wprowadza się następujące zmiany:
1) punkt B.2.2. otrzymuje brzmienie:
„B.2.2. Liczba próbek pierwotnych
W przypadku żywności innej niż suplementy diety, suszone przyprawy lub zioła, suszone grzyby, algi lub porosty próbka zbiorcza musi ważyć co najmniej 1 kilogram lub mieć objętość co najmniej 1 litra, z wyjątkiem przypadków, gdy nie jest to możliwe, np. gdy próbka składa się z 1 opakowania lub jednostki.
W przypadku suplementów diety, suszonych przypraw lub ziół, suszonych grzybów, alg lub porostów próbka zbiorcza musi ważyć co najmniej 100 gramów lub mieć objętość co najmniej 100 mililitrów.
W przypadku żywności innej niż suplementy diety minimalna liczba próbek pierwotnych pobieranych z partii lub podpartii musi być zgodna z tabelą 3.
W przypadku produktów ciekłych luzem partia lub podpartia musi być jak najdokładniej i w sposób jak najmniej wpływający na jakość produktu wymieszana metodą ręczną lub mechaniczną, bezpośrednio przed pobraniem próbki. W takim przypadku zakłada się jednorodny rozkład zanieczyszczeń w danej partii lub podpartii. W związku z tym liczba próbek pierwotnych z partii lub podpartii do utworzenia próbki zbiorczej wynosi trzy.
Jeżeli partia lub podpartia składa się z pojedynczych opakowań lub jednostek, w przypadku żywności innej niż suplementy diety, liczba opakowań lub jednostek (próbki pierwotne), które należy pobrać w celu utworzenia próbki zbiorczej, musi być zgodna z tabelą 4a.
Próbki pierwotne muszą mieć podobną masę/objętość. W przypadku żywności innej niż suplementy diety, suszone przyprawy lub zioła, suszone grzyby, algi lub porosty masa/objętość próbki pierwotnej musi wynosić co najmniej 100 gramów lub co najmniej 100 mililitrów, co daje próbkę zbiorczą o masie co najmniej około 1 kilograma lub o objętości co najmniej około 1 litra.
W przypadku suszonych przypraw lub ziół, suszonych grzybów, alg lub porostów masa/objętość próbki pierwotnej musi wynosić co najmniej 35 gramów lub co najmniej 35 mililitrów, co daje próbkę zbiorczą o masie co najmniej 100 gramów lub o objętości co najmniej 100 mililitrów.
Najwyższe dopuszczalne poziomy cyny nieorganicznej odnoszą się do zawartości każdej puszki, jednak ze względów praktycznych można stosować próbki zbiorcze. Jeżeli wynik badania dotyczącego zbiorczej próbki puszek jest niższy od najwyższego dopuszczalnego poziomu dla cyny nieorganicznej, ale do niego zbliżony, i jeżeli podejrzewa się, że w poszczególnych puszkach może być przekroczony najwyższy dopuszczalny poziom, konieczne jest przeprowadzenie dalszych badań.
W przypadku suplementów diety minimalna liczba i wielkość próbek pierwotnych musi być zgodna z tabelą 4b.
Gdy nie jest możliwe zastosowanie metody pobierania próbek opisanej w niniejszym pkt B.2. z powodu niedopuszczalnych konsekwencji ekonomicznych (np. ze względu na kształt opakowania, uszkodzenia partii) lub gdy zastosowanie metody pobierania próbek przewidzianej w niniejszym pkt B.2. jest praktycznie niemożliwe, można zastosować alternatywną metodę, pod warunkiem że jest ona wystarczająco reprezentatywna dla partii lub podpartii, z których pobiera się próbki, i jest w pełni udokumentowana. Odnotowuje się to w protokole, o którym mowa w pkt B.1.8.
Tabela 1
Podział partii na podpartie w przypadku produktów wprowadzanych do obrotu luzem
Masa partii (w tonach)
Masa lub liczba podpartii
≥ 1 500
500 ton
> 300 oraz < 1 500
3 podpartie
≥ 100 oraz ≤ 300
100 ton
< 100
— Tabela 2
Podział partii na podpartie w przypadku produktów, które nie są wprowadzane do obrotu luzem
Masa partii (w tonach)
Masa lub liczba podpartii
≥ 15
15–30 ton
< 15
— Tabela 3
Minimalna liczba próbek pierwotnych pobieranych z partii lub podpartii żywności innej niż suplementy diety
Masa lub objętość partii lub podpartii (w kilogramach lub litrach)
Minimalna liczba próbek pierwotnych, które należy pobrać
< 50
3
≥ 50 oraz ≤ 500
5
> 500
10
Tabela 4a
Liczba opakowań lub jednostek (próbek pierwotnych), które należy pobrać w celu utworzenia próbki zbiorczej, jeżeli partia lub podpartia składa się z pojedynczych opakowań lub jednostek żywności innej niż suplementy diety
Liczba opakowań lub jednostek w partii/podpartii
Liczba opakowań lub jednostek, które należy pobrać
≤ 25
co najmniej 1 opakowanie lub jednostka
26–100
około 5 %, co najmniej 2 opakowania lub jednostki
> 100
około 5 %, maksymalnie 10 opakowań lub jednostek
Tabela 4b
Minimalna liczba i wielkość próbek pierwotnych w przypadku suplementów diety
Wielkość partii (liczba opakowań)
Liczba opakowań (próbek pierwotnych) do pobrania próbki
Wielkość próbki pierwotnej
1–50
1
Cała zawartość opakowania
51–250
2
Cała zawartość opakowania
251–1 000
4
Z każdego objętego próbą opakowania detalicznego połowa zawartości opakowania
> 1 000
4 + 1 opakowań na 1 000 opakowań detalicznych, przy czym maksymalnie 25 opakowań detalicznych
≤ 10 opakowań: z każdego opakowania detalicznego połowa zawartości opakowania
> 10 opakowań: z każdego opakowania pobiera się jednakową ilość, tak aby uzyskać próbkę równoważną zawartości 5 opakowań
Nieznana (dotyczy wyłącznie handlu elektronicznego)
1
Cała zawartość opakowania”
2) w pkt C.3.3.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a)
Kryteria wyboru metod analiz ołowiu, kadmu, rtęci, cyny nieorganicznej i arsenu nieorganicznego
Tabela 5
Parametr
Kryterium
Zakres stosowania
Żywność określona w rozporządzeniu (WE) nr 1881/2006
Swoistość
Metoda wolna od interferencji matrycy lub interferencji spektralnych
Powtarzalność (RSDr)
HORRATr mniejsze niż 2
Odtwarzalność (RSDR)
HORRATR mniejsze niż 2
Odzysk
Zastosowanie mają przepisy pkt D.1.2
LOD
= trzy dziesiąte LOQ
LOQ
Cyna nieorganiczna
≤ 10 mg/kg
Ołów
ML ≤ 0,02 mg/kg
0,02 < ML < 0,1 mg/kg
ML ≥ 0,1 mg/kg
≤ ML
≤ dwie trzecie ML
≤ jedna piąta ML
Kadm, rtęć, arsen nieorganiczny
ML ≤ 0,02 mg/kg
0,02 < ML < 0,1 mg/kg
ML ≥ 0,1 mg/kg
≤ dwie piąte ML
≤ dwie piąte ML
≤ jedna piąta ML”
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.