Rozporządzenie Komisji (UE) 2021/850 z dnia 26 maja 2021 r. w sprawie zmiany i sprostowania załącznika II oraz zmiany załączników III, IV i VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
Załącznik
W mocyW rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:
1) w załączniku II dodaje się pozycje w brzmieniu:
Numer porządkowy
Dane substancji
Nazwa chemiczna/INN
Numer CAS
Numer WE
a
b
c
d
„x
Kobalt
7440-48-4
231-158-0
x
Metaldehyd (ISO); 2,4,6,8-tetrametylo-1,3,5,7-tetraoksacyklooktan
108-62-3
203-600-2
x
Chlorek metylortęci
115-09-3
204-064-2
x
Benzo[rst]pentafen
189-55-9
205-877-5
x
Dibenzo[b,def]chryzen; dibenzo[a,h]piren
189-64-0
205-878-0
x
Etanol, 2,2’-iminobis-, N-(C13-15-rozgałęzione i liniowe alkilopochodne)
97925-95-6
308-208-6
x
Cyflumetofen (ISO); (RS)-2-(4-tert-butylofenylo)-2-cyjano-3-okso-3-(α,α,α-trifluoro-o-tolilo)propionian 2-metoksyetylu
400882-07-7
- x
Ftalan diizoheksylu
71850-09-4
276-090-2
x
Halosulfuron metylu (ISO); 3-chloro-5-{[(4,6-dimetoksypirymidyn-2-ilo)karbamoilo]sulfamoilo}-1-metylo-1H-pirazolo-4-karboksylan metylu
100784-20-1
- x
2-metyloimidazol
693-98-1
211-765-7
x
Metaflumizon (ISO);
(EZ)-2’-[2-(4-cyjanofenylo)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolilo)etylideno]-[4-(trifluorometoksy)fenylo]karbanilohydrazyd [izomer E ≥ 90 %, izomer Z ≤ 10 % proporcjonalnej zawartości]; [1]
(E)-2’-[2-(4-cyjanofenylo)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolilo)etylideno]-[4-(trifluorometoksy)fenylo]karbanilohydrazyd [2]
139968-49-3 [1]
852403-68-0 [2]
- x
Dibutylobis(pentano-2,4-dionato-O,O’)cyna
22673-19-4
245-152-0”
2) w załączniku III wprowadza się następujące zmiany:
a) pozycja 98 otrzymuje brzmienie:
Numer porządkowy
Określenie substancji
Ograniczenia
Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach
Nazwa chemiczna/INN
Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników
Nr CAS
Nr WE
Rodzaj produktu, części ciała
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia
Inne
a
b
c
d
e
f
g
h
i
„98
Kwas 2-hydroksy-benzoesowy (1)
Salicylic acid
69-72-7
200-712-3
a) Produkty spłukiwane do włosów
b) Inne produkty z wyjątkiem emulsji do ciała, cieni do oczu, tuszu do rzęs, eyelinerów, szminek, dezodorantów w kulce
c) Emulsje do ciała, cienie do oczu, tusze do rzęs, eyelinery, szminki, dezodoranty w kulce
a) 3,0 %
b) 2,0 %
c) 0,5 %
a) b) c)
Nie stosować w preparatach dla dzieci poniżej 3 lat. Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego poprzez wdychanie. Nie stosować w produktach do jamy ustnej. Do celów innych niż zahamowanie rozwoju drobnoustrojów w produkcie. Cel musi wynikać z prezentacji produktu.
Wskazane poziomy obejmują wszelkie zastosowania kwasu salicylowego.
a) b) c)
Nie stosować dla dzieci poniżej 3 lat (2)
b) dodaje się pozycję w brzmieniu:
Numer porządkowy
Określenie substancji
Ograniczenia
Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach
Nazwa chemiczna/INN
Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników
Nr CAS
Nr WE
Rodzaj produktu, części ciała
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia
Inne
a
b
c
d
e
f
g
h
i
„x
Ditlenek tytanu w postaci proszku o zawartości co najmniej 1 % cząstek o średnicy aerodynamicznej ≤ 10 μm
Titanium Dioxide
13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2
236-675-5/215-280-1/215-282-2
a) Produkty do twarzy w postaci sypkiego proszku
b) Produkty do włosów w aerozolu
c) Pozostałe produkty
a) 25 %
b) 1,4 % dla ogółu konsumentów oraz 1,1
% do stosowania profesjonalnego
a) b)
Tylko w postaci pigmentowej
c) Nie do
zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego poprzez wdychanie”
3) w załączniku IV pozycja 143 otrzymuje brzmienie:
Numer porządkowy
Określenie substancji
Warunki
Brzmienie warunków stosowania i ostrzeżeń
Nazwa chemiczna
Numer/nazwa wg wykazu barwników zawartego w słowniku
Nr CAS
Nr WE
Kolor
Rodzaj produktu, części ciała
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia
Inne
a
b
c
d
e
f
g
h
i
j
„143
Ditlenek tytanu (3)
77891
236-675-5
Biały
— Wymagana czystość – zgodnie z dyrektywą Komisji 95/45/WE (E 171)
— Ditlenek tytanu w postaci proszku o zawartości co najmniej 1 % cząstek o średnicy aerodynamicznej ≤ 10 μm, do stosowania zgodnie z załącznikiem III nr [321]
4) w załączniku VI pozycja 27 otrzymuje brzmienie:
Numer porządkowy
Określenie substancji
Warunki
Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń
Nazwa chemiczna/INN/XAN
Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników
Nr CAS
Nr WE
Rodzaj produktu, części ciała
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia
Inne
a
b
c
d
e
f
g
h
i
„27
Ditlenek tytanu ((2))
Titanium Dioxide
13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2
236-675-5/215-280-1/215-282-2
25 % (4)
Ditlenek tytanu w postaci proszku o zawartości co najmniej 1 % cząstek o średnicy aerodynamicznej ≤ 10 μm, do stosowania zgodnie z załącznikiem III nr [321]. W odniesieniu do rodzajów produktów określonych w załączniku III nr [321] w kolumnie (f) lit. c) zastosowanie ma maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia podane w kolumnie (g) w tej pozycji.
(1) W przypadku stosowania jako środka konserwującego, zob. załącznik V, nr 3.
(2) Wyłącznie w odniesieniu do produktów, które mogłyby być stosowane u dzieci w wieku poniżej 3 lat.”;
(3) W przypadku stosowania jako substancji promieniochronnej, zob. załącznik VI nr 27.”;
((2)) W przypadku stosowania jako barwnika, zob. załącznik IV nr 143.”.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.