Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie Komisji (UE) 2021/850 z dnia 26 maja 2021 r. w sprawie zmiany i sprostowania załącznika II oraz zmiany załączników III, IV i VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych

Załącznik

W mocy

W rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:

1) w załączniku II dodaje się pozycje w brzmieniu:

Numer porządkowy

Dane substancji

Nazwa chemiczna/INN

Numer CAS

Numer WE

a

b

c

d

„x

Kobalt

7440-48-4

231-158-0

x

Metaldehyd (ISO); 2,4,6,8-tetrametylo-1,3,5,7-tetraoksacyklooktan

108-62-3

203-600-2

x

Chlorek metylortęci

115-09-3

204-064-2

x

Benzo[rst]pentafen

189-55-9

205-877-5

x

Dibenzo[b,def]chryzen; dibenzo[a,h]piren

189-64-0

205-878-0

x

Etanol, 2,2’-iminobis-, N-(C13-15-rozgałęzione i liniowe alkilopochodne)

97925-95-6

308-208-6

x

Cyflumetofen (ISO); (RS)-2-(4-tert-butylofenylo)-2-cyjano-3-okso-3-(α,α,α-trifluoro-o-tolilo)propionian 2-metoksyetylu

400882-07-7

- x

Ftalan diizoheksylu

71850-09-4

276-090-2

x

Halosulfuron metylu (ISO); 3-chloro-5-{[(4,6-dimetoksypirymidyn-2-ilo)karbamoilo]sulfamoilo}-1-metylo-1H-pirazolo-4-karboksylan metylu

100784-20-1

- x

2-metyloimidazol

693-98-1

211-765-7

x

Metaflumizon (ISO);

(EZ)-2’-[2-(4-cyjanofenylo)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolilo)etylideno]-[4-(trifluorometoksy)fenylo]karbanilohydrazyd [izomer E ≥ 90 %, izomer Z ≤ 10 % proporcjonalnej zawartości]; [1]

(E)-2’-[2-(4-cyjanofenylo)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolilo)etylideno]-[4-(trifluorometoksy)fenylo]karbanilohydrazyd [2]

139968-49-3 [1]

852403-68-0 [2]

- x

Dibutylobis(pentano-2,4-dionato-O,O’)cyna

22673-19-4

245-152-0”

2) w załączniku III wprowadza się następujące zmiany:

a) pozycja 98 otrzymuje brzmienie:

Numer porządkowy

Określenie substancji

Ograniczenia

Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach

Nazwa chemiczna/INN

Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników

Nr CAS

Nr WE

Rodzaj produktu, części ciała

Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia

Inne

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„98

Kwas 2-hydroksy-benzoesowy (1)

Salicylic acid

69-72-7

200-712-3

a) Produkty spłukiwane do włosów

b) Inne produkty z wyjątkiem emulsji do ciała, cieni do oczu, tuszu do rzęs, eyelinerów, szminek, dezodorantów w kulce

c) Emulsje do ciała, cienie do oczu, tusze do rzęs, eyelinery, szminki, dezodoranty w kulce

a) 3,0 %

b) 2,0 %

c) 0,5 %

a) b) c)

Nie stosować w preparatach dla dzieci poniżej 3 lat. Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego poprzez wdychanie. Nie stosować w produktach do jamy ustnej. Do celów innych niż zahamowanie rozwoju drobnoustrojów w produkcie. Cel musi wynikać z prezentacji produktu.

Wskazane poziomy obejmują wszelkie zastosowania kwasu salicylowego.

a) b) c)

Nie stosować dla dzieci poniżej 3 lat (2)

b) dodaje się pozycję w brzmieniu:

Numer porządkowy

Określenie substancji

Ograniczenia

Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach

Nazwa chemiczna/INN

Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników

Nr CAS

Nr WE

Rodzaj produktu, części ciała

Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia

Inne

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„x

Ditlenek tytanu w postaci proszku o zawartości co najmniej 1 % cząstek o średnicy aerodynamicznej ≤ 10 μm

Titanium Dioxide

13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2

236-675-5/215-280-1/215-282-2

a) Produkty do twarzy w postaci sypkiego proszku

b) Produkty do włosów w aerozolu

c) Pozostałe produkty

a) 25 %

b) 1,4 % dla ogółu konsumentów oraz 1,1

% do stosowania profesjonalnego

a) b)

Tylko w postaci pigmentowej

c) Nie do

zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego poprzez wdychanie”

3) w załączniku IV pozycja 143 otrzymuje brzmienie:

Numer porządkowy

Określenie substancji

Warunki

Brzmienie warunków stosowania i ostrzeżeń

Nazwa chemiczna

Numer/nazwa wg wykazu barwników zawartego w słowniku

Nr CAS

Nr WE

Kolor

Rodzaj produktu, części ciała

Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia

Inne

a

b

c

d

e

f

g

h

i

j

„143

Ditlenek tytanu (3)

77891

236-675-5

Biały

— Wymagana czystość – zgodnie z dyrektywą Komisji 95/45/WE (E 171)

— Ditlenek tytanu w postaci proszku o zawartości co najmniej 1 % cząstek o średnicy aerodynamicznej ≤ 10 μm, do stosowania zgodnie z załącznikiem III nr [321]

4) w załączniku VI pozycja 27 otrzymuje brzmienie:

Numer porządkowy

Określenie substancji

Warunki

Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń

Nazwa chemiczna/INN/XAN

Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników

Nr CAS

Nr WE

Rodzaj produktu, części ciała

Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia

Inne

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„27

Ditlenek tytanu ((2))

Titanium Dioxide

13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2

236-675-5/215-280-1/215-282-2

25 % (4)

Ditlenek tytanu w postaci proszku o zawartości co najmniej 1 % cząstek o średnicy aerodynamicznej ≤ 10 μm, do stosowania zgodnie z załącznikiem III nr [321]. W odniesieniu do rodzajów produktów określonych w załączniku III nr [321] w kolumnie (f) lit. c) zastosowanie ma maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia podane w kolumnie (g) w tej pozycji.

(1) W przypadku stosowania jako środka konserwującego, zob. załącznik V, nr 3.

(2) Wyłącznie w odniesieniu do produktów, które mogłyby być stosowane u dzieci w wieku poniżej 3 lat.”;

(3) W przypadku stosowania jako substancji promieniochronnej, zob. załącznik VI nr 27.”;

((2)) W przypadku stosowania jako barwnika, zob. załącznik IV nr 143.”.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.