Artykuł 2

1. Wniosek o udzielenie zezwolenia na podstawie art. 62 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 na stosowanie danej substancji do produkcji starszych części zamiennych lub do naprawy wyrobów lub produktów złożonych, które nie są już produkowane, uznaje się za zgodny z art. 62 ust. 4 lit. e) tego rozporządzenia, jeżeli zawiera on:

a) opis i analizę działania substancji; oraz

b) uzasadnienie wykazujące, że warunki określone odpowiednio w art. 1 lit. a) lub b) niniejszego rozporządzenia zostały spełnione.

2. Wniosek o udzielenie zezwolenia na podstawie art. 62 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 na stosowanie danej substancji do produkcji starszych części zamiennych lub do naprawy wyrobów lub produktów złożonych, które nie są już produkowane, uznaje się za zgodny z art. 62 ust. 5 lit. a) tego rozporządzenia, jeżeli zawiera on:

a) zwięzły opis wpływu na zdrowie człowieka lub środowisko, zgodnie z informacjami zawartymi w raporcie bezpieczeństwa chemicznego;

b) zwięzły opis korzyści społeczno-ekonomicznych związanych z zastosowaniem będącym przedmiotem wniosku, w tym uzasadnienie wykazujące, że warunki określone odpowiednio w art. 1 lit. a) lub b) niniejszego rozporządzenia zostały spełnione;

c) konkluzję opartą na porównaniu ryzyka i korzyści związanych z zastosowaniem substancji będącej przedmiotem wniosku, zgodnie z opisem w lit. a) i b) niniejszego ustępu.

3. W przypadku gdy wniosek o udzielenie zezwolenia dotyczy zastosowania danej substancji do produkcji starszych części zamiennych lub do naprawy wyrobów lub produktów złożonych, które nie są już produkowane, informacje, o których mowa w ust. 1 i 2 niniejszego artykułu, wraz z wszelkimi informacjami na temat ewentualnych substancji alternatywnych przedłożonymi przez strony trzecie zgodnie z art. 64 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, są wystarczające do oceny czynników społeczno-ekonomicznych i stosowności rozwiązań alternatywnych dotyczących zastosowań tej substancji.

4. Ustępy 1, 2 i 3 niniejszego artykułu stosuje się odpowiednio do sprawozdań z przeglądu przedkładanych na podstawie art. 61 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 dotyczących zezwolenia udzielonego na zastosowanie substancji do produkcji starszych części zamiennych lub do naprawy wyrobów lub produktów złożonych, które nie są już produkowane.

5. Do dnia 5 lipca 2021 r. Europejska Agencja Chemikaliów („Agencja”) udostępnia publicznie konkretne formularze, uwzględniające elementy, o których mowa w ust. 1 i 2, na potrzeby analizy substancji alternatywnych i analizy społeczno-ekonomicznej, z których należy skorzystać przy składaniu wniosków o udzielenie zezwolenia na zastosowanie substancji do produkcji starszych części zamiennych lub do naprawy wyrobów lub produktów złożonych, które nie są już produkowane, a także sprawozdań z przeglądu dotyczących zezwolenia udzielonego na takie zastosowania przedkładanych zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.