Załącznik II

W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 wprowadza się następujące zmiany:

1) wpis dotyczący E 960 (Glikozydy stewiolowe) nagłówek otrzymuje brzmienie:

„

E 960a GLIKOZYDY STEWIOLOWE ZE STEWII

”;

2) po pozycji dotyczącej E 960 dodaje się pozycję w brzmieniu:

„

E 960c(i) REBAUDIOZYD M OTRZYMYWANY W DRODZE ENZYMATYCZNEJ MODYFIKACJI GLIKOZYDÓW STEWIOLOWYCH ZE STEWII

Synonimy

Definicja:

Rebaudiozyd M jest glikozydem stewiolowym składającym się głównie z rebaudiozydu M oraz niewielkich ilości innych glikozydów stewiolowych, takich jak rebaudiozyd A, rebaudiozyd B, rebaudiozyd D, rebaudiozyd I oraz stewiozyd.

Rebaudiozyd M otrzymuje się w drodze enzymatycznej biokonwersji oczyszczonego ekstraktu glikozydów stewiolowych (95 % glikozydów stewiolowych) uzyskiwanych z liści rośliny Stevia rebaudiana Bertoni z wykorzystaniem enzymów UDP-glukozylotransferaza i syntaza sacharozy wytwarzanych przez genetycznie zmodyfikowane drożdże K. phaffi (zwane dawniej Pichia pastoris) UGT-a oraz K. phaffi UGT-b, które ułatwiają przeniesienie glukozy z sacharozy oraz UDP-glukozy do glikozydów stewiolowych poprzez wiązania glikozydowe.

Po usunięciu enzymów poprzez separację ciało stałe – ciecz i obróbkę termiczną oczyszczanie polega na zagęszczeniu rebaudiozydu M poprzez adsorpcję żywicy, a następnie rekrystalizację rebaudiozydu M, w wyniku czego powstaje produkt końcowy zawierający nie mniej niż 95 % rebaudiozydu M. Żywotne komórki drożdży K. phaffii UGT-a oraz K. phaffii UGT-b lub ich DNA nie mogą być wykrywalne w dodatku do żywności.

Nazwa chemiczna

Rebaudiozyd M: kwas 13-[(2-O-β-D-glukopiranozylo-3-O-β-D-glukopiranozylo-β-D-glukopiranozyl)oksy]kaur-16-en-18-oidowy, ester 2-O-β-D-glukopiranozylo-3-O-β-D-glukopiranozylo-β-D-glukopiranozylowy

Wzór cząsteczkowy

Nazwa potoczna

Wzór

Współczynnik przeliczeniowy

Rebaudiozyd M

C56 H90 O33

0,25

Masa cząsteczkowa i nr CAS

Nazwa potoczna

Numer CAS

Masa cząsteczkowa (g/mol)

Rebaudiozyd M

1220616-44-3

1 291,29

Oznaczenie zawartości

Nie mniej niż 95 % rebaudiozydu M w przeliczeniu na suchą masę.

Opis

Proszek o barwie białej do jasnożółtej, około 200 do 350 razy słodszy od sacharozy (przy 5 % ekwiwalencji sacharozy).

Identyfikacja

Rozpuszczalność

Dobrze do słabo rozpuszczalny w wodzie

pH

Między 4,5 a 7,0 (roztwór 1:100)

Czystość

Popiół całkowity

Nie więcej niż 1 %

Strata przy suszeniu

Nie więcej niż 6 % (105 °C, 2 godz.)

Pozostałości rozpuszczalników

Etanol – nie więcej niż 5 000 mg/kg

Arsen

Nie więcej niż 0,015 mg/kg

Ołów

Nie więcej niż 0,2 mg/kg

Kadm

Nie więcej niż 0,015 mg/kg

Rtęć

Nie więcej niż 0,07 mg/kg

Pozostałości białek

Nie więcej niż 5 mg/kg

Wielkość cząstek

Nie mniej niż 74 μm [przy użyciu sita #200 o dopuszczalnej wielkości cząsteczek 74 μm]”