Artykuł 38

1. Weterynaryjne produkty lecznicze są transportowane w pojemnikach, które nie mają niekorzystnego wpływu na ich jakość oraz zapewniają odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi, w tym przed zanieczyszczeniem.

2. Wybór pojemnika i opakowania opiera się na następujących elementach:

a) wymogi dotyczące przechowywania i transportu weterynaryjnych produktów leczniczych;

b) przestrzeń wymagana dla danej ilości weterynaryjnych produktów leczniczych;

c) postać farmaceutyczna, w tym premiksy lecznicze;

d) przewidywane maksymalne i minimalne wartości temperatury zewnętrznej;

e) szacowany maksymalny czas transportu, w tym czas składowania tranzytowego w składzie celnym;

f) status kwalifikacji opakowania;

g) status walidacji pojemników transportowych.

3. Oznakowanie pojemników zapewnia dostateczne informacje o wymogach dotyczących postępowania z weterynaryjnymi produktami leczniczymi i ich przechowywania oraz o środkach ostrożności, które zapewnią ciągłe właściwe postępowanie z produktami i ich stałe zabezpieczenie. Pojemniki umożliwiają identyfikację ich zawartości i ustalenie ich pochodzenia.