Załącznik

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a712

„fitomenadion” lub „witamina K1”

Skład dodatku

Preparat zawierający ≥ 4,2 % fitomenadionu.

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

2-metylo-3-[(E,7R,11R)-3,7,11,15-tetrametyloheksadec-2-enylo] naftaleno-1,4-dion

Wzór chemiczny: C31H46O2

Numer CAS: 84-80-0

Czystość: ≥ 97 % dla sumy izomerów E-fitomenadionu, E-epoksyfitomenadionu i Z-fitomenadionu

Kryteria czystości:

— ≥ 75 % E-fitomenadionu;

— ≤ 4 % E-epoksyfitomenadionu

Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Metoda analityczna

(1) Do oznaczania fitomenadionu w dodatku paszowym: – Wysokosprawna chromatografia cieczowa – Farmakopea Europejska (8.0, 01/2014:1036).

Do oznaczania fitomenadionu w preparacie dodatku i w mieszance paszowej uzupełniającej: – Wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD).

Konie

- -

- 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania związane z wdychaniem, działaniem drażniącym na skórę i oczy oraz działaniem uczulającym na skórę Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony skóry, oczu i dróg oddechowych.

19.9.2031

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.