Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/1411 z dnia 27 sierpnia 2021 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu Clostridium butyricum FERM BP-2789 jako dodatku paszowego dla kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków rzeźnych, indyków utrzymywanych w celach hodowlanych, podrzędnych gatunków ptaków (z wyjątkiem ptaków nieśnych), prosiąt odstawionych od maciory i podrzędnych gatunków świń odstawionych od maciory, zezwolenia na jego stosowanie u kurcząt rzeźnych, prosiąt ssących i ssących podrzędnych gatunków świń oraz uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 373/2011, (UE) nr 374/2013 i (UE) nr 1108/2014 (posiadacz zezwolenia Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd reprezentowany przez Huvepharma NV Belgium)

Załącznik

W mocy

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

4b1830

Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd reprezentowane przez Huvepharma NV Belgium

Clostridium butyricum FERM BP-2789

Skład dodatku

Preparat Clostridium butyricum FERM BP-2789 zawierający co najmniej 5 × 108 jtk/g dodatku.

Postać stała

Kurczęta rzeźne

Kurczęta odchowywane na kury nioski

Podrzędne gatunki ptaków (z wyjątkiem ptaków nieśnych).

Prosięta i prosięta podrzędnych gatunków świń

- 2,5 × 108

- 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Może być wykorzystywany w paszy zawierającej dozwolone kokcydiostatyki: dekokwinat, diklazuril, lasalocid, maduramycynę amonu, narazynę, narazynę/nikarbazynę, sól sodową monenzyny, robenidynę, sól sodową salinomycyny i sól sodową semduramycyny.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.

19.9.2031

Charakterystyka substancji czynnej

Zdolne do życia przetrwalniki Clostridium butyricum FERM BP-2789.

Metoda analityczna

(1) Oznaczenie liczby: metoda płytek lanych według normy ISO 15213.

Oznakowanie: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE)

Indyki rzeźne

Indyki utrzymywane w celach hodowlanych

- 1,25 × 108

- (1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.