Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/1412 z dnia 27 sierpnia 2021 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie chelatu cytrynianu żelaza(III) jako dodatku paszowego dla prosiąt i podrzędnych gatunków świń (posiadacz zezwolenia: Akeso Biomedical, Inc. USA, reprezentowany w Unii przez Pen & Tec Consulting SLU)
Załącznik
W mocyNumer identyfikacyjny dodatku
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)
4d22
Akeso Biomedical, Inc. Stany USA, reprezentowany w Unii przez Pen & Tec Consulting SLU
Chelat cytrynianu żelaza(III)
Skład dodatku
Chelat cytrynianu żelaza(III) w postaci proszku
o minimalnej zawartości żelaza(III) 15 %,
maksymalnej zawartości żelaza 20 %,
maksymalnej zawartości niklu 50 ppm,
o zawartości 5–10 % barwnego mikroznacznika oraz
o wilgotności maksymalnie 10 %.
Prosięta i podrzędne gatunki świń (ssące i odsadzone od maciory)
- 550
825
1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami, w szczególności z uwagi na zawartość metali ciężkich, w tym niklu. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony skóry, oczu i dróg oddechowych.
3. Informacje, jakie należy podać na etykiecie dodatku i premiksu:
— zawartość żelaza,
— zawartość mikroznacznika.
4. Przy obliczaniu całkowitej zawartości żelaza w mieszankach paszowych pełnoporcjowych uwzględnia się ilość żelaza zawartą w dodatku.
19.9.2031
Charakterystyka substancji czynnej
Związek żelaza (III) z kwasem 2-hydroksy-1,2,3-propanotrikarboksylowym
Wzór chemiczny: C6H5FeO7
Numer CAS: 3522-50-7.
Metoda analityczna
(1) Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w dodatku paszowym:
— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510), lub
— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES, z mineralizacją ciśnieniową (EN 15621),
— atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869).
Do oznaczania ilościowego zawartości cytrynianu w dodatku paszowym:
— jonowymienna wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) w połączeniu z detekcją UV (UV).
Do oznaczania dodanej zawartości chelatu cytrynianu żelaza(III) w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych:
— oznaczenie liczby pokrytych barwnikiem cząsteczek mikroznacznika obecnych przy stałym stosunku masy w dodatku paszowym.
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.