Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Zawartość pierwiastka (Mn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne

Grupa funkcjonalna: mieszanki pierwiastków śladowych

3b509

- Chelat manganu z lizyną i kwasem glutaminowym

Skład dodatku

Mieszanina chelatów manganu z lizyną i chelatów manganu z kwasem glutaminowym w stosunku 1:1 w postaci proszku o

zawartości manganu od 15 do 17 %,

zawartości lizyny od 20 do 21,5 %,

zawartości kwasu glutaminowego od 22 do 24 %,

wilgotności maksymalnie 3,5 % oraz

maksymalnie 4 ppm niklu.

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

Ryby: 100 (łącznie)

Pozostałe gatunki: 150 (łącznie)

1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami, w szczególności z uwagi na zawartość metali ciężkich, w tym niklu. Jeżeli zagrożeń nie można ograniczyć do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony oczu, skóry i układu oddechowego.

21 września 2031 r.

Charakterystyka substancji czynnych

Wzory chemiczne:

Sól chlorkowo-wodorosiarczanowa kwasu manganowo-2,6-diaminoheksanowego:

C6H19ClN2O8SMn

Sól sodowo-wodorosiarczanowa kwasu manganowo-2-aminopentanodiowego:

C5H10NNaO9SMn

Metody analityczne (*1)

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości manganu w dodatku paszowym i premiksach:

— atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869), lub

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510), lub

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (EN 15621).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości manganu w materiałach paszowych i mieszankach paszowych:

— atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C), lub

— atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869), lub

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510), lub

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (EN 15621).

Do oznaczania ilościowego zawartości lizyny i kwasu glutaminowego w dodatku paszowym:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną (IEC-VIS).

W celu potwierdzenia budowy chelatowej dodatku paszowego:

— spektrometria w środkowej podczerwieni (IR) wraz z określeniem zawartości pierwiastka śladowego oraz lizyny i kwasu glutaminowego w dodatku paszowym.

(*1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports