Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/1426 z dnia 31 sierpnia 2021 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie proteazy seryny wytwarzanej przez Bacillus licheniformis DSM 19670 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd., reprezentowany w Unii przez DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)

Artykuł 1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne.

Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność

4a13

Novozymes A/S

Proteaza seryny (EC 3.4.21.-)

Skład dodatku

Stały i płynny preparat proteazy seryny (EC 3.4.21.-) wytwarzanej przez Bacillus

licheniformis DSM 19670 o minimalnej aktywności 75 000 PROT (1)/g

Kurczęta rzeźne

- 15 000 PROT

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony oczu, skóry i dróg oddechowych.

21 września 2031 r.

Charakterystyka substancji czynnej

Proteaza seryny (EC 3.4.21.-) wytwarzana przez Bacillus

licheniformis DSM 19670

Metoda analityczna (2)

Do oznaczania ilościowego aktywności proteazy seryny w dodatku paszowym, premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych:

— metoda kolorymetryczna oparta na reakcji enzymatycznej proteazy seryny z substratem Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA.

(1) Jeden PROT to ilość enzymu, która uwalnia 1 μmol p-nitroaniliny z 1 milimola substratu (Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA) na minutę przy pH 9,0 i w temp. 37 °C.

(2) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.