Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Suszone owoce Synsepalum dulcificum

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako »suszone owoce Synsepalum dulcificum«.

2. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających suszone owoce Synsepalum dulcificum umieszcza się oświadczenie, że dany suplement żywnościowy może być spożywany wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Zezwolenie wydane w dniu 5 grudnia 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: Medicinal Gardens S.L. Marqués de Urquijo 47, 1° D, Office 1, Madrid, 28008, Hiszpania.

W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Medicinal Gardens S.L., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Medicinal Gardens S.L.

Data zakończenia ochrony danych: 5 grudnia 2026 r.”

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

0,7 g/dzień

2) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacja

„Suszone owoce Synsepalum dulcificum

Opis/definicja:

Nowa żywność to poddane liofilizacji miąższ i skórka pozbawionych pestki owoców Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn.) Daniell, które należą do rodziny Sapotaceae. Otrzymany w ten sposób makuch jest mielony na proszek.

Charakterystyka/skład:

Wilgotność (g/100 g): < 6

Popiół (g/100 g): 3,5–8,5

Węglowodany ogółem (g/100 g): 70–87

Cukry (g/100 g): 50–75

Włókno pokarmowe (g/100 g): 1–6,5

Łączna zawartość białka (g/100 g): 3,5–6,0

Mirakulina (*1) (g/100 g): 1,5–2,5

Tłuszcz ogółem (g/100 g): 0,50–3,50

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 104 jtk (*2)/g

Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): < 100 jtk/g

Clostridia redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g

Enterobakterie ogółem: < 100 jtk/g

Drożdże i pleśń: < 500 jtk/g

Pestycydy:

Poziomy pestycydów zgodnie z numerem kodu 0820990 (»inne« w grupie przypraw owocowych), jak określono w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 (1)

(*1) Mirakulina wchodzi w skład łącznej zawartości białka.

(*2) jtk: jednostki tworzące kolonię.

(1) Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1).”