Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się następujący wpis:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Proszek z pieczarek z witaminą D2

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy witaminy D2

1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »poddany działaniu promieniowania UV proszek z pieczarek zawierający witaminę D2«.

2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających proszek z pieczarek z witaminą D2 umieszcza się oświadczenie, że nie powinny one być spożywane przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Zezwolenie wydane w dniu 19 grudnia 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Irlandia. W okresie ochrony danych nowa żywność „proszek z pieczarek z witaminą D2” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo MBio, Monaghan Mushrooms, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą MBio, Monaghan Mushrooms.

Data zakończenia ochrony danych: 19 grudnia 2026 r.”

Śniadaniowe przetwory zbożowe

2,1 μg/100 g

Chleb drożdżowy i podobne wypieki

2,1 μg/100 g

Produkty zbożowe, makarony i podobne produkty

2,1 μg/100 g

Soki i nektary owocowe/warzywne

1,1 μg/100 ml (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta)

Przetwory mleczne i ich analogi inne niż napoje

2,1 μg/100 g (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta)

Przetwory mleczne i ich analogi jako napoje

1,1 μg/100 ml (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta)

Mleko i przetwory mleczne w proszku

21,3 μg/100 g (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta)

Analogi mięsa

2,1 μg/100 g

Zupy

2,1 μg/100 ml (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta)

Ekstrudowane przekąski warzywne

2,1 μg/100 g

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

2,1 μg/100 g

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem żywności przeznaczonej dla niemowląt

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci

15 μg witaminy D2/dzień

2) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„Proszek z pieczarek z witaminą D2

Opis/definicja:

Nowa żywność to proszek z pieczarek wytwarzany z suszonych całych grzybów Agaricus bisporus. Proces ten obejmuje suszenie, mielenie i kontrolowaną ekspozycję proszku z pieczarek na działanie promieniowania UV.

Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długościach fali podobnych jak w przypadku nowej żywności poddanej działaniu promieniowania UV, która uzyskała zezwolenie na mocy rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Charakterystyka/skład:

Zawartość witaminy D2: 580–595 μg/g proszku z pieczarek

Popiół: ≤ 13,5 %

Aktywność wody: < 0,5

Zawartość wilgoci: ≤ 7,5 %

Węglowodany: ≤ 35,0 %

Włókno pokarmowe ogółem: ≥ 15 %

Białko surowe (N × 6,25): ≥ 22 %

Tłuszcz: ≤ 4,5 %

Metale ciężkie:

Ołów: ≤ 0,5 mg/kg

Kadm: ≤ 0,5 mg/kg

Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 0,3 mg/kg

Mikotoksyny:

Aflatoksyna B1: ≤ 0,10 μg/kg

Aflatoksyny (suma B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 5 000 jtk (1)

Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g

E. coli: < 10 jtk/g

Salmonella spp.: brak w 25 g

Staphylococcus aureus: ≤ 10 jtk/g

Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g

Listeria spp.: brak w 25 g

Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g

(1) Jtk: jednostki tworzące kolonię.”