Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/2094 z dnia 29 listopada 2021 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie dekokwinatu (Deccox i Avi-Deccox 60G) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia Zoetis Belgium SA) i uchylające rozporządzenie (WE) nr 1289/2004

Artykuł 1

Zezwolenie

Substancja dekokwinat wyszczególniona w załącznikach, należąca do kategorii „kokcydiostatyki i histomonostatyki”, zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tych załącznikach.

Artykuł 2

Uchylenie

Rozporządzenie (WE) nr 1289/2004 traci moc.

Artykuł 3

Środki przejściowe

Substancja wyszczególniona w załączniku I oraz pasza zawierająca tę substancję, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 20 czerwca 2022 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 20 grudnia 2021 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Artykuł 4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik I

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria dodatków: kokcydiostatyki i histomonostatyki

51756i

Phibro Animal Health SA

Dekokwinat

(Deccox)

Skład dodatku

Dekokwinat: 60,0 g/kg

Olej sojowy: 28,5 g/kg

Krzemionka koloidalna: 0,6 g/kg

Śruta pszenna: q.s. 1 kg

Charakterystyka substancji czynnej

Dekokwinat

C24H35NO5

Etylo-6-decyloksy-7-etoksy-4-hydroksychinolino-3- karboksylan

Numer CAS: 18507-89-6

Pokrewne zanieczyszczenia:

Kwas 6-decyloksy-7-etoksy-4-hydroksychinolino-3-karboksylowy: < 0,5 %

Metylo-6-decyloksy-7-etoksy-4-hydroksychinolino-3- karboksylan: < 1,0 %

Dietylo-4-decykloksy-3-etoksyanilinometylenomalonian (związek anilinowy) < 0,5 %

Metoda analityczna (1)

Do oznaczenia dekokwinatu w dodatku paszowym, premiksach i paszach:

wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami połączona z detekcją fluorescencyjną (RP-HPLC-FL) – EN 16162

Kurczęta rzeźne

30

40

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatek jest włączany do mieszanek paszowych w postaci premiksu.

3. Dodatku nie należy mieszać z innymi kokcydiostatykami.

4. Posiadacz zezwolenia realizuje programy monitorowania po wprowadzeniu do obrotu w odniesieniu do: odporności na bakterie i na Eimeria spp.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z ich użytkowaniem. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej.

20.12.2031

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Załącznik II

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria dodatków: kokcydiostatyki i histomonostatyki

51756ii

Zoetis Belgium SA

Dekokwinat

(Avi-Deccox 60G)

Skład dodatku

Dekokwinat: 60,0 g/kg

Krzemionka koloidalna: 0,6 g/kg

Dwutlenek krzemu: 4,0 g/kg

Sól sodowa karboksymetylocelulozy 30,0 g/kg

Dihydrat siarczanu wapnia q.s. ad 1 000,0 g

Charakterystyka substancji czynnej

Dekokwinat

C24H35NO5

Etylo-6-decyloksy-7-etoksy-4-hydroksychinolino-3- karboksylan

Numer CAS: 18507-89-6

Pokrewne zanieczyszczenia:

Kwas 6-decyloksy-7-etoksy-4-hydroksychinolino-3-karboksylowy: < 0,5 %

Metylo-6-decyloksy-7-etoksy-4-hydroksychinolino-3- karboksylan: < 1,0 %

Dietylo-4-decykloksy-3-etoksyanilinometylenomalonian (związek anilinowy) < 0,5 %

Metoda analityczna (1)

Do oznaczenia dekokwinatu w dodatku paszowym, premiksach i paszach:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami połączona z detekcją fluorescencyjną (RP-HPLC-FL) – EN 16162

Kurczęta rzeźne

30

40

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatek jest włączany do mieszanek paszowych w postaci premiksu.

3. Dodatku nie należy mieszać z innymi kokcydiostatykami.

4. Posiadacz zezwolenia realizuje programy monitorowania po wprowadzeniu do obrotu w odniesieniu do: odporności na bakterie i na Eimeria spp.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z ich użytkowaniem. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej.

20.12.2031

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.