Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/2109 z dnia 30 listopada 2021 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/704 w celu wprowadzenia zmian administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „INSECTICIDES FOR HOME USE”

Artykuł 1

Załącznik II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/704 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

„ZAŁĄCZNIK II

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

INSECTICIDES FOR HOME USE

Grupa produktowa 18 – Insektycydy, akarycydy i produkty stosowane do zwalczania innych stawonogów (Zwalczanie szkodników)

Numer pozwolenia: EU-0021035-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0021035-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

Nazwa

INSECTICIDES FOR HOME USE

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 18 – Insektycydy, akarycydy i produkty stosowane do zwalczania innych stawonogów

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

Agrobiothers Laboratoire

Adres

ZI Route des Platieres, 71290 CUISERY, Francja

Numer pozwolenia

EU-0021035-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0021035-0000

Data udzielenia pozwolenia

16 czerwca 2020 r

Data ważności pozwolenia

31 maja 2030 r.

1.4. Producent(-ci) produktów biobójczych

Nazwa producenta

Agrobiothers Laboratoire

Adres producenta

ZI Route des Platieres, 71290 CUISERY Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

AF3 16 rue de l’Oberwald, 68360 Soultz Francja

1.5. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna

(1RS,3RS;1RS,3RS)-3-(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylan 3-fenoksybenzylu (permetryna)

Nazwa producenta

Tagros Chemicals India Ltd. (Art. 95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited)

Adres producenta

Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal’s road Egmore, 600008 Chennai Indie

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore, 607 005 Tamilnadu Indie

Substancja czynna

S-metopren

Nazwa producenta

Babolna bio Ltd.

Adres producenta

Szallas u.6 H-, 1107 Budapest Węgry

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Szallas u.6 H-, 1107 Budapest Węgry

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

(1RS,3RS;1RS,3RS)-3-(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylan 3-fenoksybenzylu (permetryna)

Substancja czynna

52645-53-1

258-067-9

0,177

0,177

S-metopren

Substancja czynna

65733-16-6

0,00225

0,00225

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

67-63-0

200-661-7

3,33475

3,33475

n-butan

n-butan

Substancja niebędąca substancją czynną

106-97-8

203-448-7

63,458

63,458

propan

propan

Substancja niebędąca substancją czynną

74-98-6

200-827-9

16,271

16,271

izobutan

izobutan

Substancja niebędąca substancją czynną

75-28-5

200-857-2

4,068

4,068

2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej

Postać użytkowa

AE – Dyspenser aerozolowy

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

META SPC 1

1. Meta SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 – identyfikator

Identyfikator

INSEKTYCYD W AEROZOLU DO ZASTOSOWAŃ DOMOWYCH

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 18 – Insektycydy, akarycydy i produkty stosowane do zwalczania innych stawonogów

2. META SPC 1 – SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

(1RS,3RS;1RS,3RS)-3-(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylan 3-fenoksybenzylu (permetryna)

Substancja czynna

52645-53-1

258-067-9

0,177

0,177

S-metopren

Substancja czynna

65733-16-6

0,00225

0,00225

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

67-63-0

200-661-7

3,33475

3,33475

n-butan

n-butan

Substancja niebędąca substancją czynną

106-97-8

203-448-7

63,458

63,458

propan

propan

Substancja niebędąca substancją czynną

74-98-6

200-827-9

16,271

16,271

izobutan

izobutan

Substancja niebędąca substancją czynną

75-28-5

200-857-2

4,068

4,068

2.2. Rodzaj(-e) receptury z meta SPC 1

Postać użytkowa

AE – Dyspenser aerozolowy

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Skrajnie łatwopalny aerozol.

Pojemnik pod ciśnieniem: Ogrzanie grozi wybuchem

Połknięcie i dostanie się przez drogi oddechowe może grozić śmiercią.

Działa drażniąco na oczy.

Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zawiera. PERMETHRIN. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Chronić przed dziećmi.

Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich

Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. – Nie palić.

Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu.

Nie przekłuwać ani nie spalać, nawet po zużyciu.

Dokładnie umyć ręcepo użyciu.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy:Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.

Chronić przed światłem słonecznym.Nie wystawiać na działanie temperatury przekraczającej 50 °C/122 °F.

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 40 °C/104 °F.

Unikać uwolnienia do środowiska.

Zebrać wyciek.

Usuwać zawartość do zgodnie z lokalnymi przepisami. Usuwać pojemnik do zgodnie z lokalnymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1

4.1. Opis użycia

Tabela 1. Zastosowanie # 1 – Insektycyd w aerozolu do zastosowań domowych

Grupa produktowa

Gr. 18 - Insektycydy, akarycydy i produkty stosowane do zwalczania innych stawonogów

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Pchły Larwy|Owady Osobniki dorosłe|Owady

Ctenocephalides felis

Kleszcze

Ixodes ricinus

Rhipicephalus sanguineus

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Ukierunkowana pielęgnacja niezmywalnych mebli oraz tekstyliów domowych, takich jak dywany, maty, fotele.

Sposób (-oby) nanoszenia

Natrysk

Po odkurzeniu powierzchni należy spryskać ją produktem z odległości 30 cm

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

1,3 sekundy spryskiwania na około 1 m2 (2,1 g/m2) -

Minimalny odstęp do kolejnego zastosowania wynosi 6 miesięcy.

Kategoria (-e) użytkowników

Powszechny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Pojemnik z aerozolem z blachy białej z wewnętrzną powłoką wykonaną ochronnym lakierem epoksydowo-fenolowym (250 ml lub 500 ml)

Pojemnik z aerozolem z blachy białej bez powłoki wewnętrznej (300 ml)

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące stosowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące stosowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące stosowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące stosowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące stosowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1) Z META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

— Produkt jest przeznaczony do ukierunkowanej pielęgnacji niezmywalnych mebli oraz tekstyliów domowych, takich jak dywany, maty, fotele.

— Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.

— Należy przestrzegać zalecanych dawek.

— Skuteczność resztkowa wynosi do 6 miesięcy i może być skrócona w przypadku zwykłego czyszczenia (np. odkurzania dywanów) lub nadmiernego korzystania z powierzchni (np. chodzenia, tarcia itp.).

— W przypadku długotrwałej inwazji stosować inne środki zawierające substancje czynne o odmiennym sposobie działania, aby uniknąć rozwinięcia się oporności. Ma to na celu usunięcie odpornych osobników z populacji.

— Jeśli inwazja insektów utrzymuje się pomimo zastosowania instrukcji zawartych na etykiecie lub w ulotce, należy skontaktować się z profesjonalistą w zakresie dezynsekcji.

— Nie stosować na kotach i innych zwierzętach ani na koszach dla kotów.

— Jeśli stosowanie produktu jest nieskuteczne, należy poinformować o tym posiadacza pozwolenia.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

— Nie stosować na wilgotnych zmywalnych powierzchniach i tekstyliach.

— Nie czyścić powierzchni mebli wilgotnymi szmatkami i nie czyścić na mokro dywanów ani mat, aby uniknąć usuwania do kanalizacji.

— Przed użyciem usunąć jedzenie, karmę i napoje.

— Nie stosować na powierzchniach ani obiektach znajdujących się w pobliżu jedzenia, karmy i napojów lub mogących mieć z nimi kontakt.

— Unikać kontaktu z oczami.

— Po spryskaniu powierzchni opuścić pomieszczenie na godzinę, a następnie je przewietrzyć.

— Przed użyciem produktu usunąć lub zakryć terraria, akwaria i klatki zwierząt.

— Przed użyciem wyłączyć filtr w akwarium.

— Trzymać koty z dala od czyszczonych powierzchni. Ze względu na szczególną nadwrażliwość kotów na permetrynę może ona powodować u nich ciężkie skutki uboczne.

— Podczas stosowania produktu trzymać z dala dzieci i zwierzęta domowe.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

— W przypadku wdychania: Wyprowadzić osobę poszkodowaną na powietrze i posadzić w pozycji półsiedzącej. W przypadku pojawienia się objawów i/lub gdy wdychane były duże ilości, natychmiast zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

— W przypadku dostania się do oczu: Natychmiast przepłukać obficie wodą, od czasu do czasu unosząc górną i dolną powiekę. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać letnią wodą przez co najmniej 10 minut. Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza w przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy lub pogorszenia wzroku.

— W przypadku kontaktu ze skórą: Zdjąć zanieczyszczone ubrania i obuwie. Przepłukać zanieczyszczoną skórę wodą. W przypadku pojawienia się objawów zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza specjalizującego się w leczeniu zatruć.

— W przypadku kontaktu z ustami: Przepłukać usta wodą. W przypadku pojawienia się objawów i/lub kontaktu dużych ilości z ustami natychmiast zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza specjalizującego się w leczeniu zatruć.

— Jeśli poszkodowany ma zaburzenia świadomości, nie podawać płynów ani nie wywoływać wymiotów. Ułożyć poszkodowanego w pozycji bezpiecznej i natychmiast zasięgnąć porady lekarza.

— Zapewnić dostępność pojemnika lub etykiety.

— Permetryna może być niebezpieczna dla kotów. W razie wystąpienia objawów zatrucia niezwłocznie zasięgnąć porady weterynarza, pokazując mu opakowanie.

— Pyretroidy mogą powodować parestezję (pieczenie i mrowienie skóry bez podrażnienia). W przypadku utrzymywania się objawów: zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewów, toalet itp.) ani do kanalizacji

— Usunąć niewykorzystany produkt, opakowanie po produkcie i wszystkie inne odpady zgodnie z lokalnymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

— Długość okresu przechowywania: 24 miesiące

— Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40 °C.

— Nie wystawiać na bezpośrednie działanie światła słonecznego.

— Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT

SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’HABITAT 300 ML FRISKIES

INSECTICIDE HABITAT/HOME VETOCANIS

FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT

INSECTICIDE HABITAT/HOME VITALVETO

SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VITALVETO/INSECTICIDE HOUSEHOLD

SPRAY VITALVETO

SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VETOCANIS/INSECTICIDE HOUSEHOLD

SPRAY VETOCANIS

FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid

FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray

FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille

FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray

FRONTLINE HOMEGARD Spray Εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης

FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l’ambiente domestico

FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik

FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid

FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO

FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid

Numer pozwolenia

EU-0021035-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

(1RS,3RS;1RS,3RS)-3-(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylan 3-fenoksybenzylu (permetryna)

Substancja czynna

52645-53-1

258-067-9

0,177

S-metopren

Substancja czynna

65733-16-6

0,00225

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

67-63-0

200-661-7

3,33475

n-butan

n-butan

Substancja niebędąca substancją czynną

106-97-8

203-448-7

63,458

propan

propan

Substancja niebędąca substancją czynną

74-98-6

200-827-9

16,271

izobutan

izobutan

Substancja niebędąca substancją czynną

75-28-5

200-857-2

4,068

’

(1) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.