Rozporządzenie Komisji (UE) 2021/2204 z dnia 13 grudnia 2021 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość (CMR)
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2021/2204
z dnia 13 grudnia 2021 r.
zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość (CMR)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (1), w szczególności jego art. 68 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W pozycjach 28, 29 i 30 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 zakazuje się wprowadzania do obrotu i stosowania do powszechnej sprzedaży substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR), należących do kategorii 1 A lub 1B, i wymienionych w dodatkach 1–6 do tego załącznika, oraz mieszanin zawierających takie substancje powyżej określonych stężeń.
(2) Substancje zaklasyfikowane jako CMR są wymienione w części 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (2).
(3) Dodatki 1–6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, ostatnio zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/2096 (3), nie odzwierciedlają jeszcze nowych klasyfikacji substancji jako CMR na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zmienionego rozporządzeniami delegowanymi Komisji (UE) 2020/1182 i (UE) (4) 2021/849 (5). Należy zatem dodać nowo sklasyfikowane substancje CMR kategorii 1 A lub 1B wymienione w rozporządzeniach delegowanych (UE) 2020/1182 i (UE) 2021/849 do dodatków 2, 4 i 6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.
(4) Klasyfikacja substancji wymienionych w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/1182 będzie miała zastosowanie od dnia 1 marca 2022 r. Ograniczenie wprowadzone niniejszym rozporządzeniem w odniesieniu do substancji sklasyfikowanych jako CMR kategorii 1 A lub 1B na mocy rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/1182 powinno zatem mieć zastosowanie od dnia 1 marca 2022 r. Data rozpoczęcia stosowania nie uniemożliwia podmiotom stosowania ograniczeń związanych z substancjami CMR kategorii 1 A lub 1B sklasyfikowanych wcześniej na podstawie rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/1182.
(5) Klasyfikacja substancji wymienionych w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2021/849 będzie miała zastosowanie od dnia 17 grudnia 2022 r. Ograniczenie wprowadzone niniejszym rozporządzeniem w odniesieniu do substancji sklasyfikowanych jako CMR kategorii 1 A lub 1B na mocy rozporządzenia delegowanego (UE) 2021/849 powinno zatem mieć zastosowanie od dnia 17 grudnia 2022 r. Data rozpoczęcia stosowania nie uniemożliwia podmiotom stosowania ograniczeń związanych z substancjami CMR kategorii 1 A lub 1B sklasyfikowanych wcześniej na podstawie rozporządzenia delegowanego (UE) 2021/849.
(6) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1907/2006.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 133 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Pkt 1 załącznika stosuje się stosuje się w następujący sposób:
— wiersze dotyczące następujących substancji: włókna węglika krzemu (o średnicy < 3 μm, długości > 5 μm i wskaźniku kształtu ≥ 3: 1), dibenzo[def,p]chryzen; dibenzo[a,l]piren, m-bis(2,3-epoksypropoksy)benzen; eter diglicydowy rezorcynolu, 2,2-bis(bromometylo)propano-1,3-diol, N-(hydroksymetylo) glicynian sodu; [formaldehyd uwolniony z N-(hydroksymetylo) glicynianu sodu], oksym butanonu; ketoksym etylowo-metylowy; oksym ketonu etylowo-metylowego oraz N-(hydroksymetylo)akrylamid; metylolakrylamid; [NMA] stosuje się od dnia 1 marca 2022 r.
— wiersze dotyczące następujących substancji: tetrafluoroetylen, 1,4-dioksan i 7-oksa-3-oksiranylobicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksy-4-epoksyetylocykloheksan; diepoksy-4-winylocykloheksen stosuje się od dnia 17 grudnia 2022 r.
Pkt 2 załącznika stosuje się od dnia 1 marca 2022 r.
Pkt 3 załącznika stosuje się stosuje się w następujący sposób:
— wiersze dotyczące następujących substancji: tris(2-metoksyetoksy)winylosilan; 6-(2-metoksyetoksy)-6-winylo-2,5,7,10-tetraoksa-6-silaundekan, dichlorodioktylostannan, dilaurynian dioktylocyny; [1] dioktylo-, bis(koko acyloksy) pochodne wodorku cyny. [2], ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorobenzylo)-5-izopropylo-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)cyklopentanol, eter bis(2-(2-metoksyetoksy) etylowy; tetraglym, aldehyd 2-(4-tert-butylobenzylo)propionowy, ftalan diizooktylu, akrylan 2-metoksyetylu, pirytionian cynku; (T-4)-bis[1-(hydroksy-.kappa.O)pirydyno-2(1H)-tionato-.kappa.S]cynk, flurochloridon (ISO); 3-chloro-4-(chlorometylo)-1-[3-(trifluorometylo)fenylo]pirolidyn-2-on oraz nadtlenek bis(α,α-dimetylobenzylu) mają zastosowanie od dnia 1 marca 2022 r.,
— wiersze dotyczące następujących substancji: mankozeb (ISO); kompleks (polimerycznego) etylenobis(ditiokarbaminian) manganu z solą cynkową, 7-oksa-3-oksiranylobicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksy-4-epoksyetylocykloheksan; diepoksy-4-winylocykloheksen, 6,6’-di-tert-butylo-2,2’-metylenedi-p-krezol; [DBMC], dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorofenylo)-3-(3,4-dimetoksyfenylo)akryloilo)morfolina, 1,2,4-triazol oraz 3-metyloimidazol stosuje się od dnia 17 grudnia 2022 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 13 grudnia 2021 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca
(1) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.
(2) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).
(3) Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/2096 z dnia 15 grudnia 2020 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość (CMR), wyrobów objętych rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745, trwałych zanieczyszczeń organicznych, niektórych substancji lub mieszanin ciekłych, nonylfenolu i metod badania barwników azowych (Dz.U. L 425 z 16.12.2020, s. 3).
(4) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/1182 z dnia 19 maja 2020 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, część 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 261 z 11.8.2020, s. 2).
(5) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/849 z dnia 11 marca 2021 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, część 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 188 z 28.5.2021, s. 27).
Załącznik
W załączniku XVII wprowadza się następujące zmiany:
1) w dodatku 2 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
Substancje
Nr indeksowy
Numer WE
Numer CAS
Noty
„włókna węglika krzemu (o średnicy < 3 μm, długości > 5 μm i wskaźniku kształtu ≥ 3:1)
014-048-00-5
206-991-8
409-21-2
308076-74-6”
„dibenzo[def,p]chryzen; dibenzo[a,l]piren
601-092-00-0
205-886-4
191-30-0”
„tetrafluoroetylen
602-110-00-X
204-126-9
116-14-3”
„1,4-dioksan
603-024-00-5
204-661-8
123-91-1”
„m-bis(2,3-epoksypropoksy)benzen; eter diglicydowy rezorcynolu
603-065-00-9
202-987-5
101-90-6”
„7-oksa-3-oksiranylobicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksy-4-epoksyetylocykloheksan; diepoksy-4-winylocykloheksen
603-066-00-4
203-437-7
106-87-6”
„2,2-bis(bromometylo)propano-1,3-diol
603-240-00-X
221-967-7
3296-90-0”
„N-(hydroksymetylo) glicynian sodu; [formaldehyd uwolniony z N-(hydroksymetylo) glicynianu sodu]
607-746-00-1
274-357-8
70161-44-3”
„oksym butanonu; ketoksym etylowo-metylowy; oksym ketonu etylowo-metylowego
616-014-00-0
202-496-6
96-29-7”
„N-(hydroksymetylo)akrylamid; metylolakrylamid; [NMA]
616-230-00-5
213-103-2
924-42-5”
2) w dodatku 4 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
Substancje
Nr indeksowy
Numer WE
Numer CAS
Noty
„2,2-bis(bromometylo)propano-1,3-diol
603-240-00-X
221-967-7
3296-90-0”
„N-(hydroksymetylo)akrylamid; metylolakrylamid; [NMA]
616-230-00-5
213-103-2
924-42-5”
3) w dodatku 6 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
Substancje
Nr indeksowy
Numer WE
Numer CAS
Noty
„mankozeb (ISO); kompleks (polimerycznego) etylenobis(ditiokarbaminian) manganu z solą cynkową
006-076-00-1
- 8018-01-7”
„tris(2-metoksyetoksy)winylosilan; 6-(2-metoksyetoksy)-6-winylo-2,5,7,10-tetraoksa-6-silaundekan
014-050-00-6
213-934-0
1067-53-4”
„dichlorodioktylostannan
050-021-00-4
222-583-2
3542-36-7”
„dilaurynian dioktylocyny; [1]
dioktylo-, bis(koko acyloksy) pochodne wodorku cyny. [2]
050-031-00-9
222-883-3 [1]
293-901-5 [2]
3648-18-8 [1]
91648-39-4 [2]”
„7-oksa-3-oksiranylobicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksy-4-epoksyetylocykloheksan; diepoksy-4-winylocykloheksen
603-066-00-4
203-437-7
106-87-6”
„ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorobenzylo)-5-izopropylo-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)cyklopentanol,
603-237-00-3
- 125225-28-7
115850-69-6
115937-89-8”
„eter bis(2-(2-metoksyetoksy) etylowy; tetraglym
603-238-00-9
205-594-7
143-24-8”
„6,6’-di-tert-butylo-2,2’-metylenedi-p-krezol; [DBMC]
604-095-00-5
204-327-1
119-47-1”
„aldehyd 2-(4-tert-butylobenzylo)propionowy
605-041-00-3
201-289-8
80-54-6”
„ftalan diizooktylu
607-740-00-9
248-523-5
27554-26-3”
„akrylan 2-metoksyetylu
607-744-00-0
221-499-3
3121-61-7”
„dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorofenylo)-3-(3,4-dimetoksyfenylo)akryloilo)morfolina
613-102-00-0
404-200-2
110488-70-5”
„1,2,4-triazol
613-111-00-X
206-022-9
288-88-0”
„pirytionian cynku; (T-4)-bis[1-(hydroksy-.kappa.O)pirydyno-2(1H)-tionato-.kappa.S]cynk
613-333-00-7
236-671-3
13463-41-7”
„flurochloridon (ISO); 3-chloro-4-(chlorometylo)-1-[3-(trifluorometylo)fenylo]pirolidyn-2-on
613-334-00-2
262-661-3
61213-25-0”
„3-metyloimidazol
613-339-00-X
215-925-7
1453-58-3”
„nadtlenek bis(α,α-dimetylobenzylu)
617-006-00-X
201-279-3
80-43-3”
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32021R2204. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.