Załącznik

W załącznikach do dyrektywy 2004/37/WE wprowadza się następujące zmiany:

1) w załączniku III pkt A wprowadza się następujące zmiany

a) wiersz dotyczący benzenu otrzymuje brzmienie:

Nazwa czynnika

Nr WE (1)

Nr CAS (2)

Wartości dopuszczalne

Notacja

Środki przejściowe

Ośmiogodzinne (3)

Krótkotrwałe (4)

mg/m3 (5)

ppm (6)

f/ml (7)

mg/m3

ppm

f/ml

„Benzen

200-753-7

71-43-2

0,66

0,2

– –

– –

Skóra (8)

Wartość dopuszczalna 1 ppm (3,25 mg/m3) do dnia 5 kwietnia 2024 r. Wartość dopuszczalna 0,5 ppm (1,65 mg/m3) od dnia 5 kwietnia 2024 r. do dnia 5 kwietnia 2026 r.”

b) dodaje się wiersze w brzmieniu:

Nazwa czynnika

Nr WE (1)

Nr CAS (2)

Wartości dopuszczalne

Notacja

Krótkotrwałe

Ośmiogodzinne (3)

Krótkotrwałe (4)

mg/m3

(5) ppm (6)

f/ml (7)

mg/m3

ppm

f/ml

„Akrylonitryl

203-466-5

107-13-1

1

0,45

– 4

1,8

– Skóra (8)

Działanie uczulające na skórę (9)

Wartość dopuszczalna ma zastosowanie od dnia 5 kwietnia 2026 r.

Związki niklu

– –

0,01 (10)

0,05 (11)

– –

– –

– Działanie uczulające na skórę i układ oddechowy (12)

Wartość dopuszczalna (10) ma zastosowanie od dnia 18 stycznia 2025 r.

Wartość dopuszczalna (11) ma zastosowanie od dnia 18 stycznia 2025 r. Do tego czasu zastosowanie ma wartość dopuszczalna wynosząca 0,1 mg/m3

(11).

Ołów nieorganiczny i jego związki

0,15

N,N-dimetyloacetamid

204-826-4

127-19-5

36

10

72

20

Skóra (8)

Nitrobenzen

202-716-0

98-95-3

1

0,2

Skóra (8)

N,N dimetyloformamid

200-679-5

68-12-2

15

5

30

10

Skóra (8)

2-metoksyetanol

203-713-7

109-86-4

1

Skóra (8)

Octan 2-metoksyetylu

203-772-9

110-49-6

1

Skóra (8)

2-etoksyetanol

203-804-1

110-80-5

8

2

Skóra (8)

Octan 2-etoksyetylu

203-839-2

111-15-9

11

2

Skóra (8)

1-metylo-2-pirolidon

212-828-1

872-50-4

40

10

80

20

Skóra (8)

Rtęć i nieorganiczne związki rtęci dwuwartościowej, w tym tlenek rtęci i chlorek rtęci (mierzone w przeliczeniu na rtęć)

0,02

Bisfenol A; 4,4′-izopropylidenodifenol

201-245-8

80-05-7

2 (13)

Tlenek węgla

211-128-3

630-08-0

23

20

117

100

2) dodaje się załącznik w brzmieniu:

„ZAŁĄCZNIK IIIa

DOPUSZCZALNE WARTOŚCI BIOLOGICZNE I ŚRODKI KONTROLI ZDROWIA

(Art. 16 ust. 4)

1. Ołów i jego związki jonowe

1.1.

Biomonitoring musi obejmować pomiar poziomu ołowiu we krwi (PbB) za pomocą spektrometrii absorpcyjnej lub metody dającej równoważne rezultaty. Obowiązująca dopuszczalna wartość biologiczna wynosi:

70 μg Pb/100 ml krwi

1.2.

Kontrolę zdrowia przeprowadza się, jeżeli narażenie na stężenie ołowiu w powietrzu jest większe niż 0,075 mg/m3, obliczane jako średnia ważona w czasie 40 godzin tygodniowo, lub gdy u poszczególnych pracowników stwierdzono przez pomiar poziom ołowiu we krwi wyższy niż 40 μg Pb/100 ml krwi.

”.

(1) Nr WE, tj. numer w Europejskim spisie istniejących substancji o znaczeniu handlowym (EINECS) lub Europejskim wykazie notyfikowanych substancji chemicznych (ELINCS) lub numer już nie polimeru (NLP), to oficjalny numer danej substancji w Unii Europejskiej, zgodnie z definicją w sekcji 1.1.1.2 części 1 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

(2) Nr CAS: numer w rejestrze Chemical Abstract Service.

(3) Mierzone lub obliczane w ośmiogodzinnym okresie referencyjnym jako średnia ważona w czasie (TWA).

(4) Wartość dopuszczalna narażenia krótkotrwałego (STEL). Wartość dopuszczalna, powyżej której narażenie nie powinno mieć miejsca i która dotyczy 15-minutowego okresu, chyba że określono inaczej.

(5) mg/m3 = miligramy na metr sześcienny powietrza przy temperaturze 20 °C i ciśnieniu 101,3 kPa (760 mm słupa rtęci).

(6) ppm = cząsteczki na milion w jednostce objętości powietrza (ml/m3).

(7) f/ml = włókna na mililitr.

(8) Możliwy znaczny udział narażenia przez skórę w ogólnym obciążeniu ciała.

(9) Substancja może mieć działanie uczulające na skórę.

(10) Frakcja respirabilna, mierzone w przeliczeniu na nikiel.

(11) Frakcja wdychalna, mierzone w przeliczeniu na nikiel.

(12) Substancja może mieć działanie uczulające na skórę i układ oddechowy.

(13) Frakcja wdychalna”;

Wspólne oświadczenie Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie zakresu stosowania dyrektywy 2004/37/WE

Parlament Europejski i Rada zgadzają się co do tego, że zakres stosowania dyrektywy 2004/37/WE obejmuje niebezpieczne produkty lecznicze zawierające co najmniej jedną substancję spełniającą określone w rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008 kryteria klasyfikacji jako substancja rakotwórcza (kategorii 1A lub 1B), mutagenna (kategorii 1A lub 1B) lub działająca szkodliwie na rozrodczość (kategorii 1A lub 1B). W związku z tym wszystkie wymogi dyrektywy 2004/37/WE mają zastosowanie do niebezpiecznych produktów leczniczych.