Załącznik

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące

2b280-ex

Wyciąg z liści Melissa officinalis L.

Skład dodatku

Preparat wyciągu z liści Melissa officinalis L. (o minimalnej zawartości 50 %) z maltodekstryną i dwutlenkiem krzemu.

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Suchy wyciąg wodno-etanolowy z liści Melissa officinalis L. zgodnie z definicją Rady Europy (1).

Związki fenolowe ogółem (pochodne kwasu hydroksycynamonowego):

≥ 10 %

Flawonoidy: ≤ 3 mg/kg

Kwas rozmarynowy: 3–6 %

Sucha masa: ≥ 94 %

Numer CAS: 84082-61-1

Numer EINECS: 282-007-0

Numer FEMA: 2112

Numer CoE: 280

Metoda analityczna (2)

Do oznaczania ilościowego kwasu rozmarynowego (znacznik fitochemiczny) w dodatku paszowym (wyciąg suchy Melissa officinalis L.):

— wysokosprawna chromatografia cieczowa w odwróconym układzie faz z detekcją spektrofotometryczną (HPLC-UV) (monografia Farmakopei Europejskiej 2524)

Wszystkie gatunki zwierząt

– –

1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:

„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 100 mg”.

4. Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

5. Mieszanie wyciągu z liści Melissa officinalis L. z innymi dopuszczonymi dodatkami otrzymanymi z Melissa officinalis L. nie jest dozwolone w paszach.

6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry, oczu i dróg oddechowych.

11 maja 2032 r.

(1) Natural sources of flavourings (Naturalne źródła aromatów) – sprawozdanie nr 2 (2007).

(2) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.