Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/945 z dnia 17 czerwca 2022 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 w odniesieniu do opłat, które mogą pobierać laboratoria referencyjne UE w dziedzinie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Artykuł 1
W mocyStruktura opłat
1. Z opłat pobieranych przez laboratoria referencyjne UE można pokrywać następujące kategorie kosztów:
a) koszty personelu, w tym koszty podróży i związane z nimi koszty zakwaterowania i utrzymania;
b) koszty wyposażenia, w przypadku gdy producent wyrobu, który należy zbadać, nie dostarcza wyposażenia;
c) koszty materiałów zużywalnych, próbek do badań i materiałów odniesienia;
d) koszty transportu próbek;
e) koszty tłumaczenia;
f) ogólne koszty działania laboratorium.
2. Nie naruszając ust. 1, w przypadku gdy laboratorium referencyjne UE zawarło umowę z innym laboratorium zgodnie z art. 7 ust. 1 lub 2 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2022/944 (2), opłata pobierana przez laboratorium referencyjne UE może pokrywać kwotę, którą laboratorium referencyjne UE zapłaciło temu laboratorium zgodnie z tą umową za wykonanie zadania, którego dotyczy wniosek.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.