Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Tetrahydrokurkuminoidy

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »tetrahydrokurkuminoidy«.

Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających tetrahydrokurkuminoidy umieszcza się oświadczenie, że

a) te suplementy żywnościowe powinny być spożywane wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią;

b) nie należy ich spożywać w przypadku spożycia tego samego dnia innych suplementów żywnościowych zawierających kurkuminę lub kurkuminoidy.

Zezwolenie wydane w dniu 11 lipca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: »Sabinsa Europe GmbH«, Monzastrasse 4, 63225 Langen, Niemcy. W okresie ochrony danych nowa żywność – tetrahydrokurkuminoidy – może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo »Sabinsa Europe GmbH«, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą »Sabinsa Europe GmbH«.

Data zakończenia ochrony danych: 11 lipca 2027 r.”

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

140 mg/dobę

2) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacja

„Tetrahydrokurkuminoidy

Opis:

Tetrahydrokurkuminoidy są wytwarzane w szeregu etapów obejmujących ekstrakcję kurkuminoidów z suszonych, sproszkowanych kłączy kurkumy (Curcuma longa L.), uwodornianie (wykorzystanie palladu na węglu (Pd/C) jako katalizatora), koncentrację, krystalizację, suszenie i mielenie na proszek.

Charakterystyka/skład

Tetrahydrokurkuminoidy ogółem (sucha masa) (% w/w): > 95,0

Wilgotność (% w/w): ≤ 1,0

Popiół (% w/w): ≤ 1,0

Pallad (mg/kg): < 5,0

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 5 000 jtk/g

Ogólna liczba drożdży/pleśni: ≤ 100 jtk/g

Escherichia coli: < 10 jtk/g

Staphylococcus aureus: ≤ 10 jtk/g

Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g

Salmonella spp.: brak w 25 g

Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g

jtk: jednostki tworzące kolonię”