Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/1247 z dnia 19 lipca 2022 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie czerwieni Allura AC jako dodatku paszowego dla małych ssaków niesłużących do produkcji żywności i ptaków ozdobnych
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/1247
z dnia 19 lipca 2022 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie czerwieni Allura AC jako dodatku paszowego dla małych ssaków niesłużących do produkcji żywności i ptaków ozdobnych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie czerwieni Allura AC. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie czerwieni Allura AC jako dodatku paszowego dla małych ssaków niesłużących do produkcji żywności i ptaków ozdobnych, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „barwniki”.
(4) W opinii z dnia 11 listopada 2021 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania czerwień Allura AC nie ma szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, bezpieczeństwa konsumentów ani środowiska. Urząd nie mógł stwierdzić skuteczności czerwieni Allura AC w przypadku stosowania w paszy dla małych ssaków niesłużących do produkcji żywności i ptaków ozdobnych, biorąc pod uwagę dużą różnorodność pasz stosowanych w mieszankach paszowych pełnoporcjowych i uzupełniających dla małych ssaków niesłużących do produkcji żywności i ptaków ozdobnych oraz niepewność co do tego, jakie stężenie czerwieni Allura AC miałoby widoczny wpływ. Ponadto Urząd stwierdził jednak, że w przypadku tego dodatku, który jest dopuszczony do stosowania w żywności – biorąc pod uwagę, że spełnia on taką samą funkcję w paszy co w żywności – dalsze wykazywanie skuteczności nie jest konieczne. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) Ponadto czerwień Allura AC została już dopuszczona do stosowania w paszy dla kotów i psów rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/197 (3), a w opinii z dnia 24 kwietnia 2012 r. (4) Urząd stwierdził, że czerwień Allura AC jest skuteczna w barwieniu typowej paszy dla psów w dawce co najmniej 50 mg/kg, która jest podobna do minimalnych poziomów proponowanych przez Urząd w odniesieniu do zastosowania u małych ssaków nieużywanych do produkcji żywności i ptaków ozdobnych.
(6) W związku z powyższym Komisja uważa, że istnieją wystarczające dowody skuteczności tej substancji.
(7) Ocena czerwieni Allura AC dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „barwniki”, zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 19 lipca 2022 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dziennik EFSA 2021;19(12):6987.
(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/197 z dnia 13 lutego 2020 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie czerwieni Allura AC jako dodatku paszowego dla kotów i psów (Dz.U. L 42 z 14.2.2020, s. 4).
(4) Dziennik EFSA 2012;10(5):2675.
Załącznik
Numer identyfikacyjny dodatku
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: barwniki. (i) substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach
2a129
Czerwień Allura AC
Skład dodatku
Czerwień Allura AC opisuje się jako sól sodową jako główny składnik.
Postać stała (proszek lub granulki)
Świnka morska
Szynszyla
Koszatniczka
Chomik
Myszoskoczek
Pręgowiec
- -
500
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry, oczu i dróg oddechowych.
9 sierpnia 2032 r.
Charakterystyka substancji czynnej
Czerwień Allura AC zawiera głównie 2-hydroksy-1-(2-metoksy-5-metylo-4-sulfonianofenylazo)naftaleno-6-sulfonian disodowy i dodatkowe substancje barwiące łącznie z chlorkiem sodu lub siarczanem sodu jako głównymi składnikami niebarwnymi.
Dozwolone są również sole wapnia i potasu.
Wytwarzana w procesie syntezy chemicznej
Kryteria czystości: zawiera nie mniej niż 85 % substancji barwiących ogółem w przeliczeniu na sól sodową (oznaczenie)
Substancje nierozpuszczalne w wodzie: ≤ 0,2 % Dodatkowe substancje barwiące: ≤ 3 % Związki organiczne inne niż substancje barwiące:
— Sól sodowa kwasu 6-hydroksy-2-naftalenosulfonowego: ≤ 0,3 %
— Kwas 4-amino-5-metoksy-2-metylobenezenosulfonowy:
≤ 0,2 %
— Sól disodowa 6,6-oksybis kwasu (2-naftalenosulfonowego): ≤ 1 %
Niesulfonowane pierwszorzędowe aminy aromatyczne: ≤ 0,01 % (w przeliczeniu na anilinę)
Substancje ulegające wyekstrahowaniu eterem: ≤ 0,2 % z roztworu o pH 7
Wzór chemiczny: C18H14N2Na2O8S2
Numer CAS: 25956-17-6
Numer EINECS: 247-368-0
Fretki
Pozostałe małe ssaki niesłużące do produkcji żywności, z wyjątkiem psów i kotów
- -
99
Kanarki
Papużki faliste
Majny (ang. mynahs)
Tukany
- -
45
Papużki nierozłączki
- -
51
Nimfy
- -
79
Kakadu
- -
115
Papugi amazonki
- -
145
Papugowate
- -
147
Ary ararauna
- -
150
Ary szafirowe
- -
173
Ary hiacyntowe
- -
214
Pozostałe ptaki ozdobne
- -
45
Metoda analityczna
(1) Do oznaczania ilościowego czerwieni Allura AC w dodatku paszowym:
— spektrofotometria przy długości fali 504 nm (rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 – odniesienie do monografii FAO JECFA nr 1 (tom 4))
Do oznaczania ilościowego czerwieni Allura AC w paszy:
— wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS)
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32022R1247. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.