Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Zawartość pierwiastka (Mn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: związki pierwiastków śladowych.

3b511

- Manganowy siarczan lizyny

Skład dodatku

Mangan i L-lizyna aminokwasowa: stosunek 1:1

(monohydrat) o zawartości:

— manganu: 16 % – 18 %,

— lizyny 44 % – 47 %,

— siarczanu 27 % – 31 % (w przeliczeniu na siarkę),

Postać stała (≤ 10 % wilgotności)

Wszystkie gatunki zwierząt oprócz ryb

- -

150 (łącznie)

1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i stosowne środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia. Jeżeli zagrożeń nie można ograniczyć do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony układu oddechowego, skóry i oczu.

26.9.2032 r.

Charakterystyka substancji czynnych

Wzory chemiczne:

C6H16MnN2O7S

IUPAC: siarczan monoakwamonolizynomanganu (II)

Ryby

100 (łącznie)

Metody analityczne

(1) Na potrzeby oznaczania całkowitej zawartości manganu w dodatku paszowym, premiksach i paszach:

— atomowa spektrometria absorpcyjna (AAS) – ISO 6869, lub

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej (ICP-AES) – EN 15621, lub

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-AES) – EN 15510, lub

— spektrometria mas z jonizacją w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-MS) – EN 17053 (wyłącznie w przypadku premiksów i pasz), lub

— atomowa spektrometria absorpcyjna (AAS) – rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (tylko w przypadku pasz)

Do oznaczania ilościowego lizyny w dodatku paszowym:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180

Do analizy jakościowej siarczanu w dodatku paszowym:

— monografia Farmakopei Europejskiej 20301

(1) Informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.