Załącznik

Nazwa IUPAC

Numery identyfikacyjne

Minimalny stopień czystości substancji czynnej (1)

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Grupa produktowa

Warunki szczególne

Kreozot

Nazwa IUPAC:

kreozot

Nr WE: 232-287-5

Nr CAS: 8001-58-9

100 % (m/m)

Kreozot zawiera mniej niż:

— 0,005 % (m/m) benzo[a]pirenu

— 3 % (m/m) fenoli ekstrahowanych wodą

31 października 2029 r.

8

Kreozot uznaje się za substancję kwalifikującą się do zastąpienia zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. a), d) i e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom:

1) produkty mogą być dopuszczone do stosowania wyłącznie w impregnacji próżniowo-ciśnieniowej drewna w instalacjach przemysłowych do produkcji podkładów kolejowych i słupów wsporczych linii do przesyłu energii elektrycznej i linii telekomunikacyjnych;

2) zgodnie z pkt 10 załącznika VI do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 ocena produktu obejmuje ocenę, czy spełniony jest warunek określony w art. 5 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (UE) nr 528/2012;

3) produkty mogą być dopuszczone do stosowania w państwach członkowskich tylko wtedy, gdy spełniony jest warunek określony w art. 5 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (UE) nr 528/2012;

4) produkty mogą być wprowadzane do obrotu wyłącznie w opakowaniach o pojemności równej lub większej niż 200 litrów i nie mogą być powszechnie udostępniane na rynku;

5) Przy ocenie wniosków o udzielenie zezwolenia na wprowadzenie produktu do obrotu uwzględnia się w szczególności:

a) użytkowników profesjonalnych,

b) wtórne narażenie ogółu społeczeństwa,

c) przedziały glebowe i wodne,

d) ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie zezwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym;

6) Etykiety oraz, w stosownych przypadkach, karty charakterystyki dopuszczonych produktów wskazują, że procesy zastosowania przemysłowego muszą być prowadzone na zamkniętym obszarze lub na nieprzepuszczalnym twardym podłożu z obwałowaniem; że drewno bezpośrednio po impregnacji musi być przechowywane pod zadaszeniem lub na nieprzepuszczalnym twardym podłożu w celu zapobieżenia bezpośredniemu przedostawaniu się substancji do gleby lub wody oraz że wszelkie pozostałości po stosowaniu produktu muszą być zbierane celem ponownego wykorzystania lub usunięcia.

Wprowadzanie do obrotu wyrobów poddanych działaniu produktów biobójczych podlega następującym warunkom:

1) do 31 stycznia 2023 r. Agencja udostępni publicznie na swojej stronie internetowej, na podstawie wniosków złożonych przez państwa członkowskie:

a) wykaz państw członkowskich, w których można wprowadzać do obrotu podkłady kolejowe zaimpregnowane kreozotem,

b) wykaz państw członkowskich, w których można wprowadzać do obrotu słupy wsporcze linii do przesyłu energii elektrycznej i linii telekomunikacyjnych zaimpregnowane kreozotem.

2) Od 30 kwietnia 2023 r. wyłącznie podkłady kolejowe lub słupy wsporcze linii do przesyłu energii elektrycznej i linii telekomunikacyjnych zaimpregnowane kreozotem mogą być wprowadzane do obrotu w państwach członkowskich umieszczonych w odpowiednim wykazie, o którym mowa w tym akapicie pkt 1. Państwo członkowskie może w każdej chwili zwrócić się do Agencji o usunięcie go z odpowiedniego wykazu. Jeżeli Agencja usuwa państwo członkowskie z któregokolwiek wykazu, wskazuje datę usunięcia, a wyroby poddane działaniu produktów biobójczych przeznaczone do danego zastosowania nie mogą być już wprowadzane do obrotu w tym państwie członkowskim ze skutkiem po upływie 180 dni od daty usunięcia.

3) Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie do obrotu wyrobu poddanego działaniu produktów biobójczych zapewnia, aby etykieta tego wyrobu poddanego działaniu zawierała informacje wymienione w art. 58 ust. 3 akapit drugi rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

4) Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie do obrotu wyrobu poddanego działaniu produktów biobójczych zapewnia, aby etykieta tego wyrobu zawierała stwierdzenie: „Podczas składowania zaimpregnowane drewno nie może być dostępne dla ogółu społeczeństwa. Należy wprowadzić środki, aby zapobiec nieuprawnionemu dostępowi. Zaimpregnowane drewno należy składować na nieprzepuszczalnym twardym podłożu lub na materiale chłonnym, aby zapobiec wyciekom do środowiska, oraz pod zadaszeniem lub tentem. Wszelkie wycieki lub zanieczyszczone materiały należy zbierać w takich miejscach i unieszkodliwiać jako odpady niebezpieczne”.

5) Od 30 kwietnia 2023 r. osoba odpowiedzialna za wprowadzenie do obrotu wyrobu poddanego działaniu produktów biobójczych zapewnia, aby etykieta tego wyrobu zawierała odpowiednie stwierdzenie: „Dopuszczone do użytku wyłącznie jako podkład kolejowy” lub „Dopuszczone do użytku wyłącznie jako słup wsporczy linii do przesyłu energii elektrycznej i linii telekomunikacyjnych”.

6) Od 30 kwietnia 2023 r. osoba odpowiedzialna za wprowadzenie do obrotu wyrobu poddanego działaniu produktów biobójczych zapewnia, aby etykieta tego wyrobu zawierała odpowiednie stwierdzenie: „Wprowadzenie do obrotu jest ograniczone do niektórych państw członkowskich Unii Europejskiej: wykaz państw, w których wprowadzanie do obrotu jest dopuszczalne, jest dostępny na stronie internetowej Europejskiej Agencji Chemikaliów”.

(1) Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości ocenionej substancji czynnej. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może posiadać taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest ona równoważna pod względem technicznym z ocenioną substancją czynną.