Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/1991 z dnia 20 października 2022 r. zatwierdzające chlorek didecylodimetyloamonium jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 1 i 2 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
Załącznik
W mocyNazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Numery identyfikacyjne
Minimalny stopień czystości substancji czynnej (1)
Data zatwierdzenia
Data wygaśnięcia zatwierdzenia
Grupa produktowa
Warunki szczególne
Chlorek didecylodimetyloamonium
Nazwa IUPAC: Chlorek N,N-didecylo-N,N-dimetyloamonium
Nr WE: 230-525-2
Nr CAS: 7173-51-5
908 g/kg suchej masy
1 lutego 2024 r.
31 stycznia 2034 r.
1
Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującemu warunkowi:
w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym.
2
Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom:
1. w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym;
2. w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie i potencjalne ryzyko dla użytkowników profesjonalnych.
(1) Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości ocenionej substancji czynnej. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może posiadać taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest ona równoważna pod względem technicznym z ocenioną substancją czynną.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.