Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/2108 z dnia 3 listopada 2022 r. udzielające pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy „Ecolab UA Lactic acid single product dossier”
Załącznik I
W mocyWARUNKI (EU-0027463-0000)
Posiadacz pozwolenia przeprowadza badanie trwałości (24 miesiące) produktu „Ecolab UA Lactic acid single product dossier” w opakowaniu handlowym, w którym produkt ma być udostępniany na rynku. Proponowana specyfikacja i badane właściwości muszą być zgodne z wytycznymi dotyczącymi rozporządzenia w sprawie produktów biobójczych, tom I: „Identity of the active substance/physico-chemical properties/analytical methodology – Information Requirements, Evaluation and Assessment. Parts A+B+C, Version 2.1, marzec 2022, sekcja 2.6.4 Storage stability, stability and shelf-life”
(1). Wszystkie istotne właściwości należy określić przed przechowywaniem i po nim.
Do dnia 24 lutego 2023 r. posiadacz pozwolenia przedkłada wyniki badania Agencji.
(1) https://echa.europa.eu/documents/10162/2324906/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.