Rozporządzenie Komisji (UE) 2022/2195 z dnia 10 listopada 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 w odniesieniu do stosowania substancji Butylated Hydroxytoluene, Acid Yellow 3, Homosalate i HAA299 w produktach kosmetycznych oraz w sprawie sprostowania tego rozporządzenia w odniesieniu do stosowania substancji Resorcinol w produktach kosmetycznych
Załącznik
W mocyW rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:
1) w załączniku III dodaje się pozycje w brzmieniu:
Numer porządkowy
Określenie substancji
Ograniczenia
Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach
Nazwa chemiczna/INN
Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników
Nr CAS
Nr WE
Rodzaj produktu, części ciała
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia
Inne
a
b
c
d
e
f
g
h
i
„325
2,6-di-tert-butylo-4-metylofenol (*)
Butylated Hydroxytoluene
128-37-0
204-881-4
a) Płyn do płukania jamy ustnej
b) Pasta do zębów
c) Pozostałe produkty niespłukiwane i spłukiwane
a) 0,001 %
b) 0,1 %
c) 0,8 %
326
1H-indeno-1,3(2H)-dion, 2-(2-chinolinylo)sulfonian, sole sodowe (CI 47005) (**), (***)
Acid Yellow 3
8004-92-0
305-897-5
Nieutleniające produkty do farbowania włosów
0,5 %
2) w załączniku VI wprowadza się następujące zmiany:
a) pozycja 3 otrzymuje brzmienie:
Numer porządkowy
Określenie substancji
Warunki
Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń
Nazwa chemiczna/INN
Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników
Nr CAS
Nr WE
Rodzaj produktu, części ciała
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia
Inne
a
b
c
d
e
f
g
h
i
„3
Kwas benzoesowy, 2-hydroksy-, ester 3,3,5-trimetylocykloheksylowy/Homosalate (*)
Homosalate
118-56-9
204-260-8
Produkty do twarzy, z wyjątkiem produktów w sprayu z propelentami
7,34 %
b) dodaje się pozycje w brzmieniu:
Numer porządkowy
Określenie substancji
Warunki
Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń
Nazwa chemiczna/INN
Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników
Nr CAS
Nr WE
Rodzaj produktu, części ciała
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia
Inne
a
b
c
d
e
f
g
h
i
„33
1,1’-(1,4-piperazynodiylo)bis[1-[2-[4-(dietyloamino)-2-hydroksybenzoilo]fenylo]-metanon
Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine
919803-06-8
485-100-6
10 % (*)
34
1,1’-(1,4-piperazynodiylo)bis[1-[2-[4-(dietyloamino)-2-hydroksybenzoilo]fenylo]-metanon
Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (nano)
919803-06-8
485-100-6
10 % (*)
Dozwolone są jedynie nanomateriały o następujących właściwościach:
— czystość ≥ 97 %
— średnia wielkość cząstek D50 (50 % udziału ilościowego poniżej tej średnicy): ≥ 50 nm w liczbowym rozkładzie wielkości cząstek.
Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie.
(*) Począwszy od dnia 1 lipca 2023 r., nie wprowadza się do obrotu w Unii produktów kosmetycznych zawierających tę substancję i niespełniających wymogów określonych w ograniczeniach. Począwszy od dnia 1 stycznia 2024 r., nie udostępnia się na rynku unijnym produktów kosmetycznych zawierających tę substancję i niespełniających wymogów określonych w ograniczeniach.
(**) Począwszy od dnia 1 lipca 2023 r., nie wprowadza się do obrotu w Unii nieutleniających produktów do farbowania włosów zawierających tę substancję i niespełniających wymogów określonych w ograniczeniach. Począwszy od dnia 1 stycznia 2024 r., nie udostępnia się na rynku unijnym nieutleniających produktów do farbowania włosów zawierających tę substancję i niespełniających wymogów określonych w ograniczeniach.
(***) W przypadku zastosowania jako barwnik zob. załącznik IV pozycja nr 82.”;
(*) Począwszy od dnia 1 stycznia 2025 r., nie wprowadza się do obrotu w Unii produktów kosmetycznych zawierających tę substancję i niespełniających wymogów określonych w warunkach. Począwszy od dnia 1 lipca 2025 r., nie udostępnia się na rynku unijnym produktów kosmetycznych zawierających tę substancję i niespełniających wymogów określonych w warunkach.”;
(*) W przypadku łącznego stosowania substancji Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine i Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (nano) suma nie może przekraczać 10 %.”.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.