Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2371 z dnia 23 listopada 2022 r. w sprawie poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia oraz uchylenia decyzji nr 1082/2013/UE
Załącznik I
W mocySekcja 1
Kryteria wyboru chorób zakaźnych i powiązanych szczególnych problemów zdrowotnych, które zostaną objęte nadzorem epidemiologicznym w ramach sieci nadzoru epidemiologicznego
Nadzór Unii dostarcza informacji na potrzeby działań w zakresie zdrowia publicznego na poziomie Unii. W szczególności musi zostać spełnione jedno z następujących kryteriów:
1) znaczna zachorowalność, znaczna umieralność lub pojawienie się choroby (tendencja wzrostowa w ciągu pięciu lat) w istotnym odsetku państw członkowskich;
2) zdolność do wywołania ognisk transgranicznych;
3) patogen wysokiego zagrożenia (zdolność szybkiego przenoszenia się oraz ciężki przebieg choroby);
4) istnienie specjalnie ukierunkowanych krajowych lub unijnych programów dziedzinie zdrowia publicznego wymagających monitorowania i oceny;
5) Nadzór unijny stanowi wartość dodaną dla krajowych systemów nadzoru innych niż te, które wynikają z kryteriów od 1 do 4.
Sekcja 2
Kryteria, które należy stosować przy określaniu i klasyfikacji przypadków:
1) kryteria kliniczne;
2) kryteria laboratoryjne;
3) kryteria epidemiologiczne.
Klasyfikacja przypadków:
1) przypadek możliwy;
2) przypadek prawdopodobny;
3) przypadek potwierdzony.
Sekcja 3
Procedury prowadzenia sieci nadzoru epidemiologicznego
Procedury sieci nadzoru epidemiologicznego obejmują co najmniej następujące punkty:
1) członkostwo i powołanie;
2) zakres uprawnień (wyszczególnienie obowiązków przedstawicieli krajowych i sekretariatu ECDC sieci, w tym role i zadania);
3) aspekty administracyjne, na przykład związane ze zwoływaniem posiedzeń i podejmowaniem decyzji, oraz techniczne procedury robocze, na przykład dotyczące mechanizmów, narzędzi i platform przekazywania danych oraz analizy i rozpowszechniania danych; oraz
4) mechanizm okresowej oceny/przeglądu procedur administracyjnych i technicznych procedur roboczych.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.