Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się następujący wpis:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Proszek z pieczarek z witaminą D2

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy witaminy D2 (μg/100 g lub 100 ml)

1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »poddany działaniu promieniowania UV proszek z pieczarek zawierający witaminę D2

«.

2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających proszek z pieczarek z witaminą D2 umieszcza się oświadczenie, że nie powinny one być spożywane przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Zezwolenie wydane w dniu 24 stycznia 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: Monterey Mushrooms Inc, 260 Westgate Drive Watsonville, CA 95076, Stany Zjednoczone.

W okresie ochrony danych nowa żywność proszek z pieczarek z witaminą D2 może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Monterey Mushrooms Inc, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Monterey Mushrooms Inc.

Data zakończenia ochrony danych: 24 stycznia 2028 r.”

Analogi mleka

1,1

Analogi produktów mleczarskich inne niż mleko

2,2

Śniadaniowe przetwory zbożowe i batony zbożowe

2,2

Zupy

2,2

Zupy w proszku

22,5

Serwatka w proszku

14,1

Soki i nektary owocowe/warzywne

1,1

Sok owocowy/warzywny w proszku

12,4

Koncentraty soków owocowych/warzywnych (płynne)

3,4

Napoje wprowadzane do obrotu w związku z ćwiczeniami fizycznymi i fermentowane napoje bezalkoholowe (z wyłączeniem napojów fermentowanych na bazie mleka)

1,1

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem żywności przeznaczonej dla niemowląt

Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale nie więcej niż 15 μg/dzień

Środek spożywczy zastępujący całodzienną dietę, do kontroli masy ciała zgodnie z definicją w

rozporządzeniu (UE) nr 609/2013

15 μg/dzień

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

5 μg/posiłek

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci

15 μg/dzień

2) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„Proszek z pieczarek z witaminą D2

Opis/definicja:

Nowa żywność jest produkowana w drodze kontrolowanej ekspozycji krojonych w plastry lub kostkę grzybów Agaricus bisporus na działanie promieniowania UV, a następnie suszenia i rozdrabniania na proszek.

Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długościach fali podobnych jak w przypadku nowej żywności poddanej działaniu promieniowania UV, która uzyskała zezwolenie na mocy rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Charakterystyka/skład:

Zawartość witaminy D2: 125–375 μg/g

Wilgotność: ≤ 7 %

Popiół: ≤ 13,5 %

Aktywność wody: < 0,5

Tłuszcz: ≤ 4,5 %

Całkowita zawartość węglowodanów: ≤ 60 %

Białko: ≤ 40 %

Metale ciężkie:

Ołów: ≤ 0,5 mg/kg

Kadm: ≤ 0,5 mg/kg

Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 0,3 mg/kg

Mikotoksyny:

Aflatoksyna B1: ≤ 2 μg/kg

Aflatoksyny (suma B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 5 000 jtk/g

Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g

Bakterie z grupy coli: < 100 NPL/g

Salmonella spp.: Brak w 25 g

Staphylococcus aureus: Brak w 10 g

Escherichia coli: Brak w 10 g

Listeria monocytogenes: Brak w 25 g

Jtk: jednostki tworzące kolonię. NPL: najbardziej prawdopodobna liczba.”