Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Białko grochu i białko ryżowe fermentowane przy użyciu grzybni Lentinula edodes (grzyba shiitake)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »Białko grochu i białko ryżowe fermentowane przy użyciu grzybni Lentinula edodes (grzyba shiitake)«.

Zezwolenie wydane 24.1.2023. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: MycoTechnology, Inc., 18250 E. 40th Avenue, Suite 50, Aurora, 80011 Colorado, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność białko grochu i białko ryżowe fermentowane przy użyciu grzybni Lentinula edodes (grzyba shiitake) może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo MycoTechnology, Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą MycoTechnology, Inc.

Data zakończenia ochrony danych: 24.1.2028.”

Wyroby piekarnicze, chleby, bułki, grzanki, pizza

5 g/100 g

Śniadaniowe przetwory zbożowe i batony zbożowe

33 g/100 g

Napoje na bazie owoców i warzyw

20 g/100 ml

Gotowe do mieszania napoje w proszku

93 g/100 g

Kakaowe i czekoladowe wyroby cukiernicze

7 g/100 g

Analogi przetworów mlecznych i bezmleczne środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

11 g/100 g

Sfermentowane produkty na bazie mleka

5 g/100 g

Produkty na bazie makaronu

15 g/100 g

Surowe wyroby mięsne i produkty mięsne

14 g/100 g

Zupy (gotowe do spożycia) oraz koncentraty zup lub zupy w proszku

3 g/100 g

Sałatki

26 g/100 g

Analogi mięsa

40 g/100 g

Napoje na bazie mleka

1 g/100 g

Środki spożywcze zastępujące jeden posiłek, do kontroli masy ciała

1 g/100 g

2) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacja

„Białko grochu i białko ryżowe fermentowane przy użyciu grzybni Lentinula edodes (grzyba shiitake)

Opis:

Nowa żywność jest produkowana w wyniku fermentacji mieszaniny 65 % grochu i 35 % koncentratów białka ryżowego przy użyciu grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes), a następnie jest poddawana obróbce cieplnej w celu zakończenia fermentacji i serii etapów suszenia w celu utworzenia proszku.

Charakterystyka/skład:

Białko (% suchej masy, N x 6,25): ≥ 75,0

Wilgotność: ≤ 7,0

Tłuszcz całkowity (% suchej masy): ≤ 10,0

Popiół (% suchej masy): ≤ 10,0

Węglowodany (% według obliczeń): ≤ 15,0

Mikotoksyny:

Aflatoksyna B1 (μg/kg) < 1,0

Aflatoksyna B2 (μg/kg) < 1,0

Aflatoksyna G1 (μg/kg) < 1,0

Aflatoksyna G2 (μg/kg) < 1,0

Aflatoksyna ogółem (B1+B2+G1+G2) (μg/kg): < 3,0

Metale ciężkie:

Arsen (μg/g): < 0,1

Kadm (μg/g): < 0,1

Ołów (μg/g): < 0,3

Rtęć (μg/g): < 0,1

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 1 000 jtk/g

Ogólna liczba drożdży/pleśni: < 100 jtk/g

Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g

Salmonella spp.: Nieobecne w 25 g

Escherichia coli: < 10 jtk/g

Listeria monocytogenes: Nieobecne w 25 g

*jtk: jednostki tworzące kolonię”