Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/60 z dnia 5 stycznia 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie metyloestru sprzężonego kwasu linolowego (t10, c12) jako dodatku paszowego dla tuczników i krów mlecznych (posiadacz zezwolenia: BASF SE)

Artykuł 1

Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”, zostaje dopuszczona jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu tuczników i krów mlecznych zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.

Artykuł 2

1. Substancja wyszczególniona w załączniku i premiksy zawierające tę substancję przeznaczone dla tuczników i krów mlecznych, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 26 lipca 2023 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 26 stycznia 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2. Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancję wyszczególnioną w załączniku przeznaczone dla tuczników i krów mlecznych, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 26 stycznia 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 26 stycznia 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria dodatków zootechnicznych. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów zootechnicznych)

4d895

Louis Dreyfus Company Ingredients GmbH

Metyloester sprzężonego kwasu linolowego (t10, c12)

Skład dodatku:

Preparat kwasu tłuszczowego omega-6 jako metyloester kwasu oktadekadienowego (t10,c12) (sprzężonego kwasu linolowego (CLA(t10,c12)-ME)

Postać użytkowa płynna:

CLA (t10,c12)-ME ≥ 28 %

CLA (c9,t11)-ME ≥ 28 %

CLA (t10,c12) < 2 %

CLA (c9,t11) < 2 %

Kwasy tłuszczowe oleju słonecznikowego 38–42 % wolne lub jako metyloestry, a mniej niż 1 % jako izomery trans-trans.

Postać użytkowa stała:

CLA (t10,c12)-ME: ≥ 9 %

CLA (c9,t11)-ME: ≥ 9 %

CLA (t10,c12): < 1 %

CLA (c9,t11): < 1 %

Kwasy tłuszczowe oleju słonecznikowego: 13–15 % (wolne lub jako metyloestry).

Oleje roślinne (uwodornione triglicerydy, głównie kwas stearynowy i w mniejszym stopniu kwas palmitynowy):

44,5 %.

Krzemionka koloidalna: 15 %.

Siarczan wapnia: 5 %.

Charakterystyka substancji czynnej:

Metyloester sprzężonego kwasu linolowego (t10, c12).

Wzór chemiczny: C19 H34O2

Numer CAS: 21870-97-3

Metoda analityczna (1)

— Do oznaczania kwasu tłuszczowego omega-6 jako kwasu oktadekadienowego (izomeru trans-10, cis-12) w dodatku paszowym: chromatografia gazowa z detektorem płomieniowo-jonizacyjnym (GC-FID)

— Do oznaczania ilościowego CLA (t10,c12)-metyloestru w premiksach i paszach:

— — wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją spektrofotometryczną (HPLC-UV).

Tuczniki

- 400

5 000

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. W przypadku krów mlecznych poziom CLA (t10,c12)-ME w dziennym zapotrzebowaniu nie może przekraczać 10 g/zwierzę/dzień.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne ryzyko dla zdrowia wynikające z ich stosowania. Jeżeli tego ryzyka nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą takich procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony oczu i skóry.

26.1.2033

Krowy mleczne

175

350

- -

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.