Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/256 z dnia 6 lutego 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 jako dodatku paszowego dla psów i preparatu Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 jako dodatku paszowego dla kotów (posiadacz zezwolenia: NBF Lanes s.r.l.)
Załącznik
W mocyNumer identyfikacyjny dodatku
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej
4b1850
NBF Lanes s.r.l.
Limosilactobacillus reuteri
DSM 32203
Skład dodatku
Preparat Limosilactobacillus reuteri
DSM 32203 zawierający co najmniej 1 × 1011 jtk/g
Postać stała
Psy
- 1 × 1010
- 1.
Wymagane jest monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu w odniesieniu do wpływu dodatku na zaparcia w razie długoterminowego stosowania.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
3. Na etykiecie dodatku i premiksów podaje się następujące informacje: „Podejmując decyzję o podawaniu psu dodatku Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 przez okres dłuższy niż pięć tygodni, należy wziąć pod uwagę cechy uzupełnianej karmy i diety, rasę psa oraz dostępność wody, aby uniknąć zaparć.”
4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony oczu, skóry i dróg oddechowych.
27 lutego 2033 r.
Charakterystyka substancji czynnej
Żywotne komórki Limosilactobacillus reuteri
DSM 32203
Metoda analityczna
(1) Identyfikacja: metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE)
Oznaczenie liczby w dodatku paszowym i mieszankach paszowych: metoda posiewu powierzchniowego na agarze MRS (EN 15787)
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej
4b1851
NBF Lanes s.r.l.
Limosilactobacillus reuteri DSM 32264
Skład dodatku
Preparat Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 zawierający co najmniej 1 × 1011 jtk/g
Postać stała
Koty
- 1 × 1010
- 1.
Wymagane jest monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu w odniesieniu do wpływu dodatku na zaparcia w razie długoterminowego stosowania.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
3. Na etykiecie dodatku i premiksów podaje się następujące informacje: „Podejmując decyzję o podawaniu kotu dodatku Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 przez okres dłuższy niż pięć tygodni, należy wziąć pod uwagę cechy uzupełnianej karmy i diety, rasę kota oraz dostępność wody, aby uniknąć zaparć.”.
4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony oczu, skóry i dróg oddechowych.
27 lutego 2033 r.
Charakterystyka substancji czynnej
Żywotne komórki Limosilactobacillus reuteri DSM 32264
Metoda analityczna
(2) Identyfikacja: metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE)
Oznaczenie liczby w dodatku paszowym i mieszankach paszowych: metoda posiewu powierzchniowego na agarze MRS (EN 15787)
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.