Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/263 z dnia 7 lutego 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie glinki sepiolitowej jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy mlecznych, odsadzonych od maciory i tuczonych świniowatych, łososiowatych i kurcząt rzeźnych

Artykuł 1

Zezwolenie

Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki technologiczne” i do grup funkcjonalnych „spoiwa” oraz „środki przeciwzbrylające”, zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.

Artykuł 2

Środki przejściowe

1. Substancja wyszczególniona w załączniku i premiksy zawierające tę substancję przeznaczone dla przeżuwaczy mlecznych, odsadzonych od maciory i tuczonych świniowatych, łososiowatych i kurcząt rzeźnych, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 28 sierpnia 2023 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 28 lutego 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancję wyszczególnioną w załączniku, przeznaczone dla przeżuwaczy mlecznych, odsadzonych od maciory i tuczonych świniowatych, łososiowatych i kurcząt rzeźnych, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 28 lutego 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 28 lutego 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Artykuł 3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Nazwa dodatku

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: spoiwa

1g563

Glinka sepiolitowa

Skład dodatku

uwodniony krzemian magnezu pochodzenia osadowego, zawierający ≥ 40 % sepiolitu i ≥ 25 % illitu.

Postać sproszkowana.

Charakterystyka substancji czynnej

Sepiolit (uwodniony krzemian magnezu): ≥ 40 %

Numer CAS: 63800-37-3

Numer EINECS: 264-465-3

Wzór chemiczny: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O.

Illit (uwodniony krzemian potasu i glinu): ≥ 25 %

Numer CAS: 12173-60-3

Numer EINECS: 601-803-4

Wzór chemiczny: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)]

Węglany (dolomit, węglan wapnia i magnezu): ≤ 35 %

Wolny od azbestu (1)

Zanieczyszczenia:

nikiel ≤ 20,3 mg/kg

Metoda analityczna (2)

Do celów charakterystyki dodatku paszowego:

— dyfraktometria rentgenowska (XRD) oraz

— fluorescencja rentgenowska (XRF) lub atomowa spektrometria absorpcyjna (AAS).

— Przeżuwacze do produkcji mleka lub reprodukcji

— Prosięta odsadzone od maciory

— Gatunki świń do tuczu

— Łososiowate

— Kurczęta rzeźne

- 20 000

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów podaje się warunki przechowywania.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry i dróg oddechowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na zgodność z przepisami Unii dotyczącymi ochrony pracowników przed ryzykiem wdychania związanym z narażeniem na krzemionkę krystaliczną i nikiel.

28 lutego 2033 r.

(1) Wykorzystane metody: dyfraktometria rentgenowska i skaningowa mikroskopia elektronowa (SEM) z punktową analizą rentgenowską z dyspersją energii (EDX).

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Nazwa dodatku

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: środki przeciwzbrylające

1g563

Glinka sepiolitowa

Skład dodatku

uwodniony krzemian magnezu pochodzenia osadowego, zawierający ≥ 40 % sepiolitu i ≥ 25 % illitu.

Postać sproszkowana.

Charakterystyka substancji czynnej

Sepiolit (uwodniony krzemian magnezu): ≥ 40 %

Numer CAS: 63800-37-3

Numer EINECS: 264-465-3

Wzór chemiczny: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O.

Illit (uwodniony krzemian potasu i glinu): ≥ 25 %

Numer CAS: 12173-60-3

Numer EINECS: 601-803-4

Wzór chemiczny: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)]

Węglany (dolomit, węglan wapnia i magnezu): ≤ 35 %

Wolny od azbestu (1)

Zanieczyszczenia:

nikiel ≤ 20,3 mg/kg

Metoda analityczna (2)

Do celów charakterystyki dodatku paszowego:

— dyfraktometria rentgenowska (XRD) oraz

— fluorescencja rentgenowska (XRF) lub atomowa spektrometria absorpcyjna (AAS).

— Przeżuwacze do produkcji mleka lub reprodukcji

— Prosięta odsadzone od maciory

— Gatunki świń do tuczu

— Łososiowate

— Kurczęta rzeźne

- 20 000

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów podaje się warunki przechowywania.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry i dróg oddechowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na zgodność z przepisami Unii dotyczącymi ochrony pracowników przed ryzykiem wdychania związanym z narażeniem na krzemionkę krystaliczną i nikiel.

28 lutego 2033 r.

(1) Wykorzystane metody: dyfraktometria rentgenowska i skaningowa mikroskopia elektronowa (SEM) z punktową analizą rentgenowską z dyspersją energii (EDX).

(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.