Załącznik

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria dodatków dietetycznych. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a700

„Witamina E” lub „Octan all-rac-alfa-tokoferylu”

Skład dodatku

Octan all-rac-alfa-tokoferylu

Postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Octan all-rac-alfa-tokoferylu

C31H52O3

Numer CAS: 7695-91-2

Czystość: > 93 %

Wytwarzana w procesie syntezy chemicznej

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

- 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatek może być również stosowany w wodzie do pojenia.

3. Jeżeli zawartość witaminy E jest podana na etykiecie, należy zastosować następujące odpowiedniki dla jednostek miary zawartości:

— 1 mg octanu all-rac-alfa-tokoferylu = 1 IU

4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry.

8 marca 2033 r.

Metoda analityczna

(1) 1.

Do oznaczenia witaminy E (w postaci oleju) w dodatkach paszowych: Farmakopea Europejska 07/2011:0439.

2. Do oznaczenia witaminy E (w postaci proszku) w dodatkach paszowych: Farmakopea Europejska 01/2011:0691.

3. Do oznaczenia zawartości dopuszczonej witaminy E w mieszankach paszowych: rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (2).

3a700i

„Witamina E” lub „Octan all-rac-alfa-tokoferylu”

Skład dodatku

Preparat zawierający ≥ 50 % octanu all-rac-alfa-tokoferylu”

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Octan all-rac-alfa-tokoferylu

C31H52O3

Numer CAS: 7695-91-2

Czystość: > 93 %

Wytwarzana w procesie syntezy chemicznej

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

- 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatek może być również stosowany w wodzie do pojenia.

3. Jeżeli zawartość witaminy E jest podana na etykiecie, należy zastosować następujące odpowiedniki dla jednostek miary zawartości:

— 1 mg octanu all-rac-alfa-tokoferylu = 1 IU

4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry.

8 marca 2033 r.

Metoda analityczna

(1) 1.

Do oznaczenia witaminy E (w postaci oleju) w dodatkach paszowych: Farmakopea Europejska 07/2011:0439.

2. Do oznaczenia witaminy E (w postaci proszku) w dodatkach paszowych: Farmakopea Europejska 01/2011:0691.

3. Do oznaczenia zawartości dopuszczonej witaminy E w mieszankach paszowych: rozporządzenie (WE) nr 152/2009 (2).

3a700ii

„Witamina E” lub „Octan RRR-alfa-tokoferylu”

Skład dodatku

Preparat zawierający ≥ 25 % octanu RRR-alfa-tokoferylu

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Octan RRR-alfa-tokoferylu

C31H52O3

Numer CAS: 58-95-7

Czystość: > 40 %

Chemicznie syntetyzowany z olejów roślinnych.

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

- 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatek może być również stosowany w wodzie do pojenia.

3. Jeżeli zawartość witaminy E jest podana na etykiecie, należy zastosować następujące odpowiedniki dla jednostek miary zawartości:

— 1 mg octanu RRR-alfa-tokoferylu = 1,36 IU

4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry.

8 marca 2033 r.

Metoda analityczna

(1) 1.

Do oznaczenia witaminy E (w postaci oleju) w dodatkach paszowych: Farmakopea Europejska EP-1257.

2. Do oznaczenia witaminy E (w postaci proszku) w dodatkach paszowych: Farmakopea Europejska 01/2011:0691.

3. Do oznaczenia zawartości dopuszczonej witaminy E w mieszankach paszowych: rozporządzenie (WE) nr 152/2009 (2).

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1).