Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/361 z dnia 28 listopada 2022 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących stosowania niektórych weterynaryjnych produktów leczniczych do celów zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie i ich zwalczania

Załącznik XI

W mocy

Afrykański pomór koni

CZĘŚĆ 1

WARUNKI SZCZEGÓLNE WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI KONI I JEGO ZWALCZANIA

1. Rodzaj szczepionki, która ma zostać zastosowana lub ma być stosowana w pierwszej kolejności : szczepionki monowalentne lub, jeżeli szczepionki monowalentne nie są dostępne, szczepionki poliwalentne o najmniejszej możliwej liczbie walencyjności dopuszczonej przez właściwy organ.

2. Rozmiar obszaru szczepień : zakażone zakłady podlegające odstępstwu przewidzianemu w załączniku III do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 oraz zakłady położone w promieniu 20 km od zakażonych zakładów (objętych obszarem zapowietrzonym). Obszar szczepień może obejmować cały obszar zapowietrzony. Na obszarze zagrożonym nie można wykonywać żadnych szczepień.

3. Rozmiar obszaru otaczającego obszar szczepień : brak warunków szczególnych.

4. Minimalny poziom zaszczepienia : brak warunków szczególnych.

5. Docelowe zwierzęta/gatunki : wszystkie zwierzęta koniowate na obszarze szczepień, zgodnie z instrukcjami producenta szczepionki/pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu.

CZĘŚĆ 2

WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAOSTRZONEGO NADZORU KLINICZNEGO I LABORATORYJNEGO, KTÓRY NALEŻY WPROWADZIĆ NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ I NA OBSZARZE OTACZAJĄCYM OBSZAR SZCZEPIEŃ PODCZAS WYKONYWANIA INTERWENCYJNYCH SZCZEPIEŃ ZAPOBIEGAWCZYCH DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI KONI I JEGO ZWALCZANIA

Nadzór kliniczny i laboratoryjny odbywa się wewnątrz obszaru szczepień. Nadzór ten obejmuje co najmniej:

1. badanie kliniczne zwierząt koniowatych wykonywane co 3–7 dni lub codziennie w przypadku ciężkich przypadków klinicznych, ponieważ takie przypadki mogą wymagać uśpienia ze względu na dobrostan zwierząt;

2. nadzór laboratoryjny nad zwierzętami koniowatymi (badania należy przeprowadzać na próbkach pobranych w odstępach 3–7 dni, co stanowi minimalny czas wymagany do uchwycenia minimalnego okresu inkubacji, po którym zakażone zwierzę może uzyskać wynik dodatni), a protokół diagnostyczny ustala się w zależności od zastosowanej szczepionki (nadzór serologiczny, w przypadku zastosowania szczepionki DIVA, lub nadzór wirusologiczny). Nadzór jest niezbędny do wykrycia krążących typów wirusa afrykańskiego pomoru koni w celu zapewnienia, aby wszystkie krążące serotypy zostały objęte urzędowym planem szczepień;

3. nadzór nad Culicoides.

CZĘŚĆ 3

WARUNKI SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE ZAKAZU PRZEMIESZCZANIA ZWIERZĄT I PRODUKTÓW ORAZ PRZYZNAWANIA ODSTĘPSTWA NA PODSTAWIE ART. 13 NA OBSZARZE SZCZEPIEŃ, NA KTÓRYM WYKONYWANE SĄ INTERWENCYJNE SZCZEPIENIA ZAPOBIEGAWCZE DO CELÓW ZAPOBIEGANIA AFRYKAŃSKIEMU POMOROWI KONI I JEGO ZWALCZANIA

1. Zwierzęta i pozyskane od nich lub z nich produkty objęte zakazem przemieszczania

Zwierzęta koniowate i ich materiał biologiczny.

2. Materiał biologiczny objęty zakazem pozyskiwania: brak.

3. Warunki przyznania odstępstwa na podstawie art. 13 ust. 2 lit. b) oraz art. 13 ust. 3 i 4. Przemieszczanie zwierząt i pozyskanych od nich lub z nich produktów, na które można udzielić zezwolenia:

3.1. Przemieszczanie zaszczepionych zwierząt koniowatych z zakładu, w którym były utrzymywane w czasie przeprowadzania szczepienia, pod warunkiem że:

a) zaszczepiono je ponad 40 dni przed przemieszczeniem;

b) przeszły uprzednią kontrolę identyfikacyjną i badanie kliniczne, o których mowa w art. 91 ust. 1 lit. a) rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/688;

c) w dniu badania klinicznego nie wykazywały objawów klinicznych afrykańskiego pomoru koni;

d) oznakowano je za pomocą transpondera, a zapis o szczepieniu przeciwko afrykańskiemu pomorowi koni jest przechowywany w ich unikalnych dożywotnich dokumentach oraz w komputerowej bazie danych, o której mowa w art. 109 ust. 1 lit. d) rozporządzenia (UE) 2016/429;

e) (i)

utrzymywano je w zakładzie zabezpieczonym przed wektorami zgodnie z definicją w art. 2 pkt 18 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 przez okres co najmniej 14 dni przed przemieszczeniem, a po zakończeniu tego okresu poddano badaniu identyfikacji czynnika chorobotwórczego w kierunku afrykańskiego pomoru koni, w którym uzyskano korzystny wynik;

lub

(ii) utrzymywano je w zakładzie zabezpieczonym przed wektorami przez co najmniej 40 dni przed przemieszczeniem;

f) są zabezpieczone przed wektorami.

CZĘŚĆ 4

OKRESY KARENCJI W ODNIESIENIU DO AFRYKAŃSKIEGO POMORU KONI PO INTERWENCYJNYM SZCZEPIENIU ZAPOBIEGAWCZYM

Właściwy organ utrzymuje na obszarze szczepień warunki przewidziane w części 3 przez:

Okres karencji

Rodzaj nadzoru, który ma zostać wprowadzony w celu wykazania braku występowania afrykańskiego pomoru koni w okresie karencji

12 miesięcy od momentu, gdy ostatnie zwierzę zostało zaszczepione, i 2 lata od wystąpienia ostatniego ogniska choroby

Nadzór kliniczny i laboratoryjny (identyfikacja patogenów i wykrywanie przeciwciał w przypadku stosowania szczepionek DIVA) zgodnie z art. 9 ust. 1 lit. c) pkt (ii)–(iv)

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.