Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/366 z dnia 16 lutego 2023 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski i podrzędnych gatunków drobiu z wyjątkiem do celów wylęgu, jego zezwolenia dla ptaków ozdobnych, zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 306/2013, rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 787/2013, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2015/1020, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2276 oraz uchylające rozporządzenie (UE) nr 107/2010 i rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 885/2011 (posiadacz zezwolenia Kemin Europa N.V.)

Artykuł 1

Odnowienie zezwolenia

Zezwolenie na stosowanie preparatu wyszczególnionego w załączniku, należącego do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej” odnawia się dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski i podrzędnych gatunków drobiu z wyjątkiem do celów wylęgu zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.

Artykuł 2

Zezwolenie

Zezwolenie na stosowanie preparatu wyszczególnionego w załączniku, należącego do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, odnawia się dla ptaków ozdobnych zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.

Artykuł 3

Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 306/2013

W rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 306/2013 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tytule słowa „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” zastępuje się słowami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”;

2) w trzeciej kolumnie załącznika, „Dodatek”, słowa „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” zastępuje się słowami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”;

3) w czwartej kolumnie załącznika, „Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna”, słowa „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” zastępuje się słowami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Artykuł 4

Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 787/2013

W rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 787/2013 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tytule słowa „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” zastępuje się słowami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”;

2) w trzeciej kolumnie załącznika, „Dodatek”, słowa „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” zastępuje się słowami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”;

3) w czwartej kolumnie załącznika, „Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna”, słowa „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” zastępuje się słowami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Artykuł 5

Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2015/1020

W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2015/1020 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tytule słowa „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” zastępuje się słowami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”;

2) w trzeciej kolumnie załącznika, „Dodatek”, słowa „Bacillus subtilis ATCC PTA-6737” zastępuje się słowami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”;

3) w czwartej kolumnie załącznika, „Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna”, słowa „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” zastępuje się słowami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Artykuł 6

Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2276

W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2276 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tytule słowa „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” zastępuje się słowami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”;

2) w trzeciej kolumnie załącznika, „Dodatek”, słowa „Bacillus subtilis ATCC PTA-6737” zastępuje się słowami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”;

3) w czwartej kolumnie załącznika, „Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna”, słowa „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” zastępuje się słowami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Artykuł 7

Uchylenie

Rozporządzenie (UE) nr 107/2010 i rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 885/2011 tracą moc.

Artykuł 8

Środki przejściowe

1. Preparat wyszczególniony w załączniku, a także w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 306/2013, rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 787/2013, rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2015/1020 i rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2276 oraz zawierające go premiksy, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 9 września 2023 r. zgodnie przepisami mającymi zastosowanie przed dniem 9 marca 2023 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające preparaty wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 9 marca 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 9 marca 2023 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

Artykuł 9

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej.

4b1823i

Kemin Europa N.V.

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Skład dodatku

Preparat Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 zawierający co najmniej 8 × 1010 jtk/g dodatku;

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Zdolne do życia przetrwalniki Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Metoda analityczna

(1) Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego na tryptonowym agarze sojowym (EN 15784)

Identyfikacja: metoda elektroforezy pulsacyjnej w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) lub metody sekwencjonowania DNA

Kurczęta rzeźne

Kurczęta odchowywane na kury nioski

Podrzędne gatunki drobiu z wyjątkiem podrzędnych gatunków drobiu nieśnego

– 1 × 108

– 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatek może być stosowany jednocześnie wyłącznie z następującymi kokcydiostatykami, zgodnie z odpowiednimi warunkami zezwolenia na ich stosowanie jako dodatki paszowe: diklazurilem, chlorowodorkiem robenidyny, solą sodową lasalocidu A, maduramycyną amonu, solą sodową monenzyny, dekokwinatem, solą sodową salinomycyny, narazyną, narazyną/nikarbazyną i halofuginonem.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.

9 marca 2033 r.

Ptaki ozdobne

1 × 107

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.