Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/402 z dnia 22 lutego 2023 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „CMIT/MIT SOLVENT BASED” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

Artykuł 1

Przedsiębiorstwu MC (Netherlands) 1 B.V. udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0023657-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „CMIT/MIT SOLVENT BASED” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne nie ma jednak zastosowania na terytorium Królestwa Danii ani na terytorium Królestwa Belgii, ani nie ma ono zastosowania na terytorium Republiki Federalnej Niemiec do konserwacji paliw do nieszynowych drogowych pojazdów silnikowych z wyjątkiem stosowania do celów badawczych, rozwojowych lub analitycznych.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 15 marca 2023 r. do dnia 28 lutego 2033 r.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

Streszczenie sprawozdania dotyczącego charakterystyki rodziny produktów biobójczych

CMIT/MIT SOLVENT BASED

Grupa produktowa

PT06: Środki do konserwacji produktów podczas przechowywania

Numer zezwolenia EU-0023657-0000

Numer zasobu w R4BP EU-0023657-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Nazwa rodziny produktów

Nazwa

CMIT/MIT SOLVENT BASED

1.2.

Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT06: Środki do konserwacji produktów podczas przechowywania

1.3.

Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

MC (Netherlands) 1 B.V.

Adres

Montrealweg 15 3197KH Botlek Rotterdam NL

Numer zezwolenia

EU-0023657-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0023657-0000

Data udzielenia zezwolenia

15.3.2023

Data ważności zezwolenia

28.2.2033

1.4.

Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta

Microbial Control (Switzerland) GmbH

Adres producenta

Hungerbüelstrasse 22 8500 Frauenfeld Szwajcaria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Microbial Control (Switzerland) GmbH site 1 AD Productions BV, Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen Holandia

Nazwa producenta

Theseo Deutschland GmbH

Adres producenta

Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Theseo Deutschland GmbH site 1 Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Niemcy

Nazwa producenta

Fuelcare Limited

Adres producenta

Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Fuelcare Limited Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

1.5.

Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna

C(M)IT/MIT (3:1)

Nazwa producenta

Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH)

Adres producenta

Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Chiny

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) site 1 Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Chiny

Substancja czynna

C(M)IT/MIT (3:1)

Nazwa producenta

Dalian Bio-chem Company Limited

Adres producenta

No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian Chiny

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Dalian Bio-chem Company Limited site 1 No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian Chiny

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1.

Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Masa reakcji 5-chloro-2-metylo-2h-izotiazol-3-onu i 2-metylo-2h-izotiazol-3-onu (3:1)

Substancja czynna

55965-84-9

10,8 –12,1 % (w/w)

Butyl carbitol

2-(2-butoksyetoksy)etanol

Substancja niebędąca substancją czynną

112-34-5

203-961-6

0 –89,2 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC KATHON FP

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3.

Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT06: Środki do konserwacji produktów podczas przechowywania

2. SKŁAD W META SPC 1

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Masa reakcji 5-chloro-2-metylo-2h-izotiazol-3-onu i 2-metylo-2h-izotiazol-3-onu (3:1)

Substancja czynna

55965-84-9

10,8 –12,1 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry.

H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

EUH071: Działa żrąco na drogi oddechowe.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P260: Nie wdychać par.

P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P280: Stosować rękawice ochronne / odzież ochronna / ochrona oczu.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcje uzupełniające dotyczące udzielania pierwszej pomocy na etykiecie).

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z Centrum zatruć lub lekarz.

P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.

P391: Zebrać wyciek.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: Zasięgnąć porady.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P501: zawartość usuwać do zatwierdzonej placówce, zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, narodowymi i międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Konserwacja odwodnionej ropy naftowej i produktów rafinowanych (środkowe i lekkie paliwa destylacyjne) o maksymalnej zawartości wody 2 %

Grupa produktowa

PT06: Środki do konserwacji produktów podczas przechowywania

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Konserwacja odwodnionej ropy naftowej i produktów rafinowanych (środkowe i lekkie paliwa destylacyjne) o maksymalnej zawartości wody 2 %

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Grzyby/pleśnie

Nazwa zwyczajowa: pleśnie

Etap rozwoju: komórki wegetatywne i zarodniki

Nazwa naukowa: Grzyby/ Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: komórki wegetatywne

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: komórki wegetatywne

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Asortyment produktów biobójczych zalecanych do zwalczania drobnoustrojów w odwodnionej ropie naftowej i produktach rafinowanych (środkowych i lekkich paliw destylacyjnych) o maksymalnej zawartości wody 2 %.

Ten asortyment produktów biobójczych nie może być stosowany do konserwacji paliw lotniczych, naft, alkenów/olefin ani związków aromatycznych (prostych i bardziej złożonych).

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Załadunek produktu biobójczego do zbiornika mieszającego zawierającego odwodnioną ropę naftową lub produkty rafinowane (środkowe i lekkie paliwa destylacyjne)

Szczegółowy opis:

Produkt biobójczy dodaje się w pojedynczej dawce w momencie produkcji, przechowywania lub wysyłki. Dozować produkt biobójczy do końcowego zastosowania płynu w punkcie, aby zapewnić odpowiednie mieszanie za pomocą automatycznego dozowania lub ręcznego nalewania za pomocą bezpiecznego systemu dozowania.Produkt biobójczy nie powinien być dozowany po dostarczeniu do pustego zbiornika paliwa. Zbiorniki paliwa traktowane produktem biobójczym powinny być wypełnione w co najmniej 10 %, aby zapewnić dobrą homogenizację produktu biobójczego, co poprawia skuteczność zastosowania. Zbiorniki paliwa i studzienki powinny być regularnie opróżniane z wody. Po zabiegu należy odsączyć martwe drobnoustroje i inne zanieczyszczenia z poddanego obróbce paliwa zgromadzone na dnie zbiornika. Filtry powinny być również często sprawdzane i badane pod kątem gromadzenia się zawieszonych ciał stałych. Ilekroć przeprowadzana jest okresowa konserwacja, zbiorniki należy sprawdzać pod kątem wzrostu drobnoustrojów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Konserwacja do średnio i długoterminowego przechowywania i zastosowania leczniczego 50–100 ppm v/v produktu biobójczego w stanie, w jakim został dostarczony. Produkty rafinowane (środkowe i lekkie paliwa destylacyjne) oraz odwodniona ropa naftowa — przechowywanie średnio i długoterminowe: 50 do 150 ppm v/v produktu biobójczego – Zastosowanie lecznicze: Dostarczony produkt biobójczy w ilości od 200 do 400 ppm v/v -

Liczba i harmonogram aplikacji:

Odwodniona ropa naftowa:

Konserwacja średnio/długoterminowa:

— 50 do 150 ppm v/v produktu biobójczego, jak dostarczono (0,75–2,25 ppm v/v CMIT/MIT), czas kontaktu musi wynosić od 1 do 4 tygodni, w zależności od zastosowanej dawki.

Zastosowanie lecznicze:

— Bakterie: Dostarczony produkt biobójczy w ilości od 200 do 400 ppm v/v (3–6 ppm v/v CMIT/MIT) czas kontaktu powinien wynosić od 1 do 3 dni, w zależności od zastosowanej dawki.

— Grzyby (Drożdże/Pleśnie): 400 ppm v/v produktu biobójczego, jak dostarczono (6 ppm v/v CMIT/MIT) czas kontaktu powinien wynosić od 1 do 3 dni, w zależności od zastosowanej dawki.

Produkty rafinowane (środkowe i lekkie paliwa destylacyjne):

Konserwacja średnio/długoterminowa:

— 50 do 150 ppm v/v produktu biobójczego, jak dostarczono (0,75–2,25 ppm v/v CMIT/MIT), czas kontaktu musi wynosić od 1 do 4 tygodni, w zależności od zastosowanej dawki.

Zastosowanie lecznicze:

— Bakterie: Dostarczony produkt biobójczy w ilości od 200 do 400 ppm v/v (3–6 ppm v/v CMIT/MIT) czas kontaktu powinien wynosić od 1 do 3 dni, w zależności od zastosowanej dawki.

— Grzyby (Drożdże/Pleśnie): 400 ppm v/v produktu biobójczego, jak dostarczono (6 ppm v/v CMIT/MIT) czas kontaktu powinien wynosić od 1 do 3 dni, w zależności od zastosowanej dawki.

Należy powtórzyć w razie potrzeby po wykryciu zanieczyszczenia.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Fiolki: 5L nominalny, , materiał konstrukcyjny to polietylen wysokiej gęstości (HDPE)

Wiaderka: 20L nominalny, , materiał konstrukcyjny to polietylen wysokiej gęstości (HDPE)

Wiaderka: 25L nominalny, , materiał konstrukcyjny to polietylen wysokiej gęstości (HDPE)

Bębny: 215L nominalny, , materiał konstrukcyjny to polietylen wysokiej gęstości (HDPE)

Bębny: 220L nominalny, , materiał konstrukcyjny to polietylen wysokiej gęstości (HDPE)

Pośredni kontener masowy (IBC): 1 000 L nominalny, , materiał konstrukcyjny to polietylen wysokiej gęstości (HDPE)

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja obsługi.

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja obsługi.

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja obsługi.

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja obsługi.

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja obsługi.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1.

Instrukcje stosowania

— Zawsze należy zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi dostarczonymi instrukcjami.

— Należy przestrzegać warunków użytkowania produktu (stężenie, czas kontaktu, temperatura, pH itp.)

— W celu zachowania podczas przechowywania średnio/długoterminowego czas kontaktu musi wynosić od 1 do 4 tygodni, w zależności od zastosowanej dawki. W przypadku zastosowania leczniczego działanie biobójcze zostanie osiągnięte po 1-3 dniach.

— Produkty należy stosować wyłącznie do przechowywania średnio lub długoterminowego lub do zastosowania leczniczego. Nie stosować w przypadku systemów o dużej rotacji.

— Należy regularnie sprawdzać resztkowe stężenie substancji aktywnej (zarówno w fazie paliwowej, jak i wodnej) między transferami paliwa, aby zapewnić brak zanieczyszczenia między zabiegami. Wybór odstępów między zabiegami opiera się na kontroli resztkowych stężeń substancji aktywnej

— Użytkownik produktu musi przeprowadzić testy mikrobiologiczne, aby udowodnić adekwatność konserwacji (zarówno w fazie paliwowej, jak i wodnej) w celu ustalenia skutecznej dawki środka konserwującego dla konkretnej matrycy/lokalizacji/systemu. W razie potrzeby należy skonsultować się z producentem środka konserwującego.

Niedopuszczony do użytku w Danii i Belgii.

Dotyczy tylko Republiki Federalnej Niemiec: Nie należy używać produktów do konserwacji paliw do pojazdów silnikowych drogowych innych niż szynowe, z wyjątkiem celów badawczych, rozwojowych lub analitycznych.

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

— W celu konserwacji do dawki 6 ppm maksymalna ilość traktowanejodwodnionej ropy naftowej lub produktów rafinowanych opróżnianych codziennie przez ośrodek wynosi 15 000 m3.

— W celu konserwacji do dawki 3 ppm maksymalna ilość traktowanejodwodnionej ropy naftowej lub produktów rafinowanych opróżnianych codziennie przez ośrodek wynosi 35 000 m3.

Podczas manipulacji produktem biobójczym:

— Nosić rękawice ochronne odporne na chemikalia, spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) oraz kombinezon ochronny (przynajmniej typ 6 EN13034) na etapie manipulowania produktem.

— Nosić gogle chemiczne spełniające wymagania normy europejskiej EN 166 na etapie manipulowania produktem.

— Należy wdrożyć następujące środki techniczne i organizacyjne:

— regularne czyszczenie sprzętu i miejsca pracy;

— użycie pompy dozującej do ręcznego załadunku;

— Ograniczenie faz ręcznych;

— odpowiednia wentylacja podczas stosowania produktu.

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

— W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Należy wypłukać jamę ustną. NIE wywoływać wymiotów. Należy skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem w przypadku złego samopoczucia.

— W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Spłukać skórę wodą (lub wziąć prysznic). Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Należy usunąć soczewki kontaktowe, jeśli są obecne i jest to wykonalne. Kontynuować płukanie.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO SYSTEMU ODDECHOWEGO: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić komfort oddychania.

— Jeśli wystąpi podrażnienie skóry lub wysypka: Należy uzyskać poradę/opiekę medyczną.

— przechowywanie pojemnika lub etykiety w dostępnym miejscu;

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Wydanie tylko w przemysłowym STP .

— Niezużyty produkt, jego opakowanie i wszystkie inne odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

— Nie wylewać niewykorzystanego produktu na ziemię, do cieków wodnych, rur (zlew, toalety) ani do kanalizacji.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres ważności: 24 mies.

6. INNE INFORMACJE

- 7.

TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

KATHON FP 1.5 Biocide

Obszar rynku: UE

T2642

Obszar rynku: UE

XC85957

Obszar rynku: UE

SPEC-AID 8Q700

Obszar rynku: UE

Predator 9015

Obszar rynku: UE

FuelClear M15

Obszar rynku: UE

BIOC41770A

Obszar rynku: UE

Bactron B1770

Obszar rynku: UE

KATHON(TM) Fuel 15 Biocide

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0023657-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Masa reakcji 5-chloro-2-metylo-2h-izotiazol-3-onu i 2-metylo-2h-izotiazol-3-onu (3:1)

Substancja czynna

55965-84-9

11,3 % (w/w)

1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 2 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC KATHON HP

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-2

1.3.

Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT06: Środki do konserwacji produktów podczas przechowywania

2. SKŁAD W META SPC 2

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Masa reakcji 5-chloro-2-metylo-2h-izotiazol-3-onu i 2-metylo-2h-izotiazol-3-onu (3:1)

Substancja czynna

55965-84-9

10,8 –12,1 % (w/w)

Butyl carbitol

2-(2-butoksyetoksy)etanol

Substancja niebędąca substancją czynną

112-34-5

203-961-6

87,9 –89,2 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry.

H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

EUH071: Działa żrąco na drogi oddechowe.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P260: Nie wdychać par.

P272: Zanieczyszczonej odzieży ochronnej nie wynosić poza miejsce pracy.

P280: Stosować rękawice ochronne spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 /odzież ochronna co najmniej typu 6 EN13034/ Nosić gogle chemiczne spełniające wymagania normy europejskiej EN 166.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcje uzupełniające dotyczące udzielania pierwszej pomocy na etykiecie).

P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością woda.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z Centrum zatruć lub lekarz.

P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.

P363: Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.

P333+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: Zasięgnąć porady.

P405: Przechowywać pod zamknięciem.

P501: zawartość usuwać do zatwierdzonej placówce, zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, narodowymi i międzynarodowymi przepisami.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P391: Zebrać wyciek.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Konserwacja odwodnionej ropy naftowej i produktów rafinowanych (środkowe i lekkie paliwa destylacyjne) o maksymalnej zawartości wody 2 %

Grupa produktowa

PT06: Środki do konserwacji produktów podczas przechowywania

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

Konserwacja odwodnionej ropy naftowej i produktów rafinowanych (środkowe i lekkie paliwa destylacyjne) o maksymalnej zawartości wody 2 %

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: komórki wegetatywne

Nazwa naukowa: Grzyby/ Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: komórki wegetatywne

Nazwa naukowa: Grzyby/pleśnie

Nazwa zwyczajowa: pleśnie

Etap rozwoju: komórki wegetatywne

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Asortyment produktów biobójczych zalecanych do zwalczania drobnoustrojów w odwodnionej ropie naftowej i produktach rafinowanych (środkowych i lekkich paliw destylacyjnych) o maksymalnej zawartości wody 2 %.

Ten asortyment produktów biobójczych nie może być stosowany do konserwacji paliw lotniczych, naft, alkenów/olefin ani związków aromatycznych (prostych i bardziej złożonych).

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Załadunek produktu biobójczego do zbiornika mieszającego zawierającego odwodnioną ropę naftową lub produkty rafinowane (środkowe i lekkie paliwa destylacyjne)

Szczegółowy opis:

Produkt biobójczy dodaje się w pojedynczej dawce w momencie produkcji, przechowywania lub wysyłki. Dozować produkt biobójczy do końcowego zastosowania płynu w punkcie, aby zapewnić odpowiednie mieszanie za pomocą automatycznego dozowania lub ręcznego nalewania za pomocą bezpiecznego systemu dozowania.Produkt biobójczy nie powinien być dozowany po dostarczeniu do pustego zbiornika paliwa. Zbiorniki paliwa traktowane produktem biobójczym powinny być wypełnione w co najmniej 10 %, aby zapewnić dobrą homogenizację produktu biobójczego, co poprawia skuteczność zastosowania.Zbiorniki paliwa i studzienki powinny być regularnie opróżniane z wody. Po zabiegu należy odsączyć martwe drobnoustroje i inne zanieczyszczenia z poddanego obróbce paliwa zgromadzone na dnie zbiornika. Filtry powinny być również często sprawdzane i badane pod kątem gromadzenia się zawieszonych ciał stałych. Ilekroć przeprowadzana jest okresowa konserwacja, zbiorniki należy sprawdzać pod kątem wzrostu drobnoustrojów.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkty rafinowane (środkowe i lekkie paliwa destylacyjne) oraz odwodniona ropa naftowa — przechowywanie średnio i długoterminowe: 50 do 150 ppm v/v produktu biobójczego – Zastosowanie lecznicze: Dostarczony produkt biobójczy w ilości od 200 do 400 ppm v/v

Liczba i harmonogram aplikacji:

Odwodniona ropa naftowa:

Konserwacja średnio/długoterminowa:

— Bakterie: 33 do 200 ppm v/v produktu biobójczego, jak dostarczono (0,5–3 ppm v/v CMIT/MIT),

— Grzyby (Drożdże/Pleśnie): 50 do 200 ppm v/v produktu biobójczego, jak dostarczono (0,75–3 ppm v/v CMIT/MIT), czas kontaktu musi wynosić 1-4 tygodni, w zależności od zastosowanej dawki.

Zastosowanie lecznicze

— Bakterie: Dostarczony produkt biobójczy w ilości od 200 do 400 ppm v/v (3–6 ppm v/v CMIT/MIT) czas kontaktu powinien wynosić od 1 do 3 dni, w zależności od zastosowanej dawki.

— Grzyby (Drożdże/Pleśnie): 400 ppm v/v produktu biobójczego, jak dostarczono (6 ppm v/v CMIT/MIT) czas kontaktu powinien wynosić od 1 do 3 dni, w zależności od zastosowanej dawki.

Produkty rafinowane (środkowe i lekkie paliwa destylacyjne):

Konserwacja średnio/długoterminowa:

— Bakterie: 33 do 200 ppm v/v produktu biobójczego, jak dostarczono (0,5–3 ppm v/v CMIT/MIT), czas kontaktu musi wynosić 1-4 tygodni, w zależności od zastosowanej dawki.

— Grzyby (Drożdże/Pleśnie): 50 do 200 ppm v/v produktu biobójczego, jak dostarczono (0,75–3 ppm v/v CMIT/MIT), czas kontaktu musi wynosić 1-4 tygodni, w zależności od zastosowanej dawki.

Zastosowanie lecznicze

— Bakterie: Dostarczony produkt biobójczy w ilości od 200 do 400 ppm v/v (3–6 ppm v/v CMIT/MIT) czas kontaktu powinien wynosić od 1 do 3 dni, w zależności od zastosowanej dawki.

— Grzyby (Drożdże/Pleśnie): 400 ppm v/v produktu biobójczego, jak dostarczono (6 ppm v/v CMIT/MIT) czas kontaktu powinien wynosić od 1 do 3 dni, w zależności od zastosowanej dawki.

Należy powtórzyć w razie potrzeby po wykryciu zanieczyszczenia.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Fiolki: 5L nominalny, , materiał konstrukcyjny to polietylen wysokiej gęstości (HDPE)

Wiaderka: 20L i 25L nominalny, , materiał konstrukcyjny to polietylen wysokiej gęstości (HDPE)

Bębny: 215L i 220L nominalny, , materiał konstrukcyjny to polietylen wysokiej gęstości (HDPE)

Pośredni kontener masowy (IBC): 1 000 L nominalny, , materiał konstrukcyjny to polietylen wysokiej gęstości (HDPE)

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja obsługi.

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólna instrukcja obsługi.

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólna instrukcja obsługi.

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólna instrukcja obsługi.

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólna instrukcja obsługi.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2

5.1.

Instrukcje stosowania

— Zawsze należy zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki przed użyciem i postępować zgodnie ze wszystkimi dostarczonymi instrukcjami.

— Należy przestrzegać warunków użytkowania produktu (stężenie, czas kontaktu, temperatura, pH itp.)

— W celu zachowania podczas przechowywania średnio/długoterminowego czas kontaktu musi wynosić od 1 do 4 tygodni, w zależności od zastosowanej dawki. W przypadku zastosowania leczniczego działanie biobójcze zostanie osiągnięte po 1-3 dniach.

— Produkty należy stosować wyłącznie do przechowywania średnio lub długoterminowego lub do zastosowania leczniczego. Nie stosować w przypadku systemów o dużej rotacji.

— Należy regularnie sprawdzać resztkowe stężenie substancji aktywnej (zarówno w fazie paliwowej, jak i wodnej) między transferami paliwa, aby zapewnić brak zanieczyszczenia między zabiegami. Wybór odstępów między zabiegami opiera się na kontroli resztkowych stężeń substancji aktywnej

— Użytkownik produktu musi przeprowadzić testy mikrobiologiczne, aby udowodnić adekwatność konserwacji (zarówno w fazie paliwowej, jak i wodnej) w celu ustalenia skutecznej dawki środka konserwującego dla konkretnej matrycy/lokalizacji/systemu. W razie potrzeby należy skonsultować się z producentem środka konserwującego.

Niedopuszczony do użytku w Danii i Belgii.

Dotyczy tylko Republiki Federalnej Niemiec: Nie należy używać produktów do konserwacji paliw do pojazdów silnikowych drogowych innych niż szynowe, z wyjątkiem celów badawczych, rozwojowych lub analitycznych.

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

— W celu konserwacji do dawki 6 ppm maksymalna ilość traktowanejodwodnionej ropy naftowej lub produktów rafinowanych opróżnianych codziennie przez ośrodek wynosi 15 000 m3.

— W celu konserwacji do dawki 3 ppm maksymalna ilość traktowanejodwodnionej ropy naftowej lub produktów rafinowanych opróżnianych codziennie przez ośrodek wynosi 35 000 m3.

Podczas manipulacji produktem biobójczym:

— Nosić rękawice ochronne odporne na chemikalia, spełniające wymagania normy europejskiej EN 374 (materiał rękawic powinien być określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie) oraz kombinezon ochronny (przynajmniej typ 6 EN13034) na etapie manipulowania produktem.

— Nosić gogle chemiczne spełniające wymagania normy europejskiej EN 166 na etapie manipulowania produktem.

— Należy wdrożyć następujące środki techniczne i organizacyjne:

— regularne czyszczenie sprzętu i miejsca pracy;

— użycie pompy dozującej do ręcznego załadunku;

— Ograniczenie faz ręcznych;

— odpowiednia wentylacja podczas stosowania produktu.

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

— W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Należy wypłukać jamę ustną. NIE wywoływać wymiotów. Należy skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem w przypadku złego samopoczucia.

— W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Spłukać skórę wodą (lub wziąć prysznic). Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Należy usunąć soczewki kontaktowe, jeśli są obecne i jest to wykonalne. Kontynuować płukanie.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO SYSTEMU ODDECHOWEGO: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić komfort oddychania.

— Jeśli wystąpi podrażnienie skóry lub wysypka: Należy uzyskać poradę/opiekę medyczną.

— przechowywanie pojemnika lub etykiety w dostępnym miejscu;

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Wydanie tylko w przemysłowym STP .

— Niezużyty produkt, jego opakowanie i wszystkie inne odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

— Nie wylewać niewykorzystanego produktu na ziemię, do cieków wodnych, rur (zlew, toalety) ani do kanalizacji.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres ważności: 3 miesiące

6. INNE INFORMACJE

- 7.

TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

KATHON HP 120 Biocide

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0023657-0002 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Masa reakcji 5-chloro-2-metylo-2h-izotiazol-3-onu i 2-metylo-2h-izotiazol-3-onu (3:1)

Substancja czynna

55965-84-9

11,3 % (w/w)

Butyl carbitol

2-(2-butoksyetoksy)etanol

Substancja niebędąca substancją czynną

112-34-5

203-961-6

88,7 % (w/w)