Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/651 z dnia 20 marca 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie ryboflawiny (witaminy B2) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparatu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt

Załącznik

W mocy

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a825 iii

„Ryboflawina” lub „witamina B2”

Skład dodatku

Ryboflawina o maksymalnej zawartości 1,5 % wody

Postać stała

Wszystkie gatunki zwierząt

— —

— 1.

Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry i dróg oddechowych.

11.4.2033

Charakterystyka substancji czynnej

Wzór chemiczny: C17H20N4O6

Numer CAS: 83-88-5

Czystość: minimum 98 %

Wytwarzana w drodze fermentacji przez Bacillus subtilis KCCM 10445

Metoda analityczna

(1) Do oznaczania ryboflawiny w dodatku paszowym: – Farmakopea Europejska 01/2008:0292

Do oznaczania ryboflawiny w premiksach: – wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1

Do oznaczania ryboflawiny (jako witamina B2 ogółem) w mieszankach paszowych i wodzie: – wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLCFLD) – EN 14152

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a825 iv

„Ryboflawina” lub „witamina B2”

Skład dodatku

Preparat o minimalnej zawartości 80 % ryboflawiny i maksymalnej zawartości 3 % wody

Postać stała

Wszystkie gatunki zwierząt

— —

— 1.

Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry.

11.4.2033

Charakterystyka substancji czynnej

Wzór chemiczny: C17H20N4O6

Numer CAS: 83-88-5

Czystość: minimum 98 %

Wytwarzana w drodze fermentacji przez Bacillus subtilis KCCM 10445

Metoda analityczna

(2) Do oznaczania ryboflawiny w dodatku paszowym: Farmakopea Europejska – monografia 0292

Do oznaczania ryboflawiny w premiksach: – wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1

Do oznaczania ryboflawiny (jako witamina B2 ogółem) w mieszankach paszowych i wodzie: – wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLCFLD) – EN 14152.

(1) Informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2) Informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.