Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/651 z dnia 20 marca 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie ryboflawiny (witaminy B2) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 oraz preparatu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM 10445 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
Załącznik
W mocyNumer identyfikacyjny dodatku
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu
3a825 iii
„Ryboflawina” lub „witamina B2”
Skład dodatku
Ryboflawina o maksymalnej zawartości 1,5 % wody
Postać stała
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.
3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry i dróg oddechowych.
11.4.2033
Charakterystyka substancji czynnej
Wzór chemiczny: C17H20N4O6
Numer CAS: 83-88-5
Czystość: minimum 98 %
Wytwarzana w drodze fermentacji przez Bacillus subtilis KCCM 10445
Metoda analityczna
(1) Do oznaczania ryboflawiny w dodatku paszowym: – Farmakopea Europejska 01/2008:0292
Do oznaczania ryboflawiny w premiksach: – wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1
Do oznaczania ryboflawiny (jako witamina B2 ogółem) w mieszankach paszowych i wodzie: – wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLCFLD) – EN 14152
Numer identyfikacyjny dodatku
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu
3a825 iv
„Ryboflawina” lub „witamina B2”
Skład dodatku
Preparat o minimalnej zawartości 80 % ryboflawiny i maksymalnej zawartości 3 % wody
Postać stała
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.
3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry.
11.4.2033
Charakterystyka substancji czynnej
Wzór chemiczny: C17H20N4O6
Numer CAS: 83-88-5
Czystość: minimum 98 %
Wytwarzana w drodze fermentacji przez Bacillus subtilis KCCM 10445
Metoda analityczna
(2) Do oznaczania ryboflawiny w dodatku paszowym: Farmakopea Europejska – monografia 0292
Do oznaczania ryboflawiny w premiksach: – wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1
Do oznaczania ryboflawiny (jako witamina B2 ogółem) w mieszankach paszowych i wodzie: – wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLCFLD) – EN 14152.
(1) Informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.