Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/708 z dnia 20 marca 2023 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „HYPO-CHLOR Product Family” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
Załącznik II
W mocyCharakterystyka rodziny produktów biobójczych
HYPO-CHLOR Product Family
Grupa produktowa 2 – Środki dezynfekujące lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt (Środki dezynfekujące)
Numer pozwolenia: EU-0028423-0000
Numer zasobu w R4BP: EU-0028423-0000
CZĘŚĆ I
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
1. Informacje administracyjne
1.1. Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych
Nazwa
HYPO-CHLOR Product Family
1.2. Grupa produktowa
Grupa produktowa
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
1.3. Posiadacz pozwolenia
Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
Nazwa
Veltek Associates Inc. Europe
Adres
Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad Niderlandy
Numer pozwolenia
EU-0028423-0000
Numer zasobu w R4BP
EU-0028423-0000
Data udzielenia pozwolenia
20 kwietnia 2023 r.
Data ważności pozwolenia
31 marca 2033 r.
1.4. Producent (producenci) produktów biobójczych
Nazwa producenta
Veltek Associates, Inc.
Adres producenta
15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Stany Zjednoczone
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Stany Zjednoczone
1.5. Producent (producenci) substancji czynnych
Substancja czynna
Aktywny chlor uwalniany z podchlorynu sodu
Nazwa producenta
Univar USA Inc.
Adres producenta
532 E. Emaus Street, Pennsylvania 17057 Middleton Stany Zjednoczone
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
532 E. Emaus Street, Pennsylvania 17057 Middleton Stany Zjednoczone
2. Skład i postać użytkowa rodziny produktów
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Min.
Maks.
Aktywny chlor uwalniany z podchlorynu sodu
Substancja czynna
0,25
0,5
Podchloryn sodu
Podchloryn sodu
Substancja niebędąca substancją czynną
7681-52-9
231-668-3
1,95
4,21
2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej
Postać użytkowa
AL – Gotowy do użycia
CZĘŚĆ II
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC
META SPC 1
1. META SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 1 – identyfikator
Identyfikator
Meta SPC 2 A
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
Numer
1-1
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
2. META SPC 1 – SKŁAD
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Min.
Maks.
Aktywny chlor uwalniany z podchlorynu sodu
Substancja czynna
0,25
0,25
Podchloryn sodu
Podchloryn sodu
Substancja niebędąca substancją czynną
7681-52-9
231-668-3
1,95
2,0
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
Postać użytkowa
AL – Gotowy do użycia
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.
Unikać uwolnienia do środowiska.
Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.
Przechowywać w pojemniku odpornym na korozję o odpornej powłoce wewnętrznej.
Usuwać zawartość do Usunąć zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1
4.1. Opis użycia
Tabela 1
Zastosowanie # 1 – Do użytku odkażającego, bakteriobójczego, grzybobójczego i sporobójczego – Meta SPC 2 A
Grupa produktowa
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Etap rozwoju: Komórki bakterii
Nazwa naukowa: Gatunki drożdży
Nazwa zwyczajowa: Drożdże
Etap rozwoju: Drożdże
Nazwa naukowa: Grzyby
Nazwa zwyczajowa: Grzyby
Etap rozwoju: Grzyby
Nazwa naukowa: Spory bakterii
Nazwa zwyczajowa: Spory bakterii
Etap rozwoju: Spory bakterii
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Do odkażania twardych, nieporowatych powierzchni oraz materiałów i wyposażenia nieużywanych w bezpośrednim kontakcie z żywnością i paszami (z wyjątkiem branży medycznej i z wyjątkiem zastosowań objętych rozporządzeniem (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych).
Środek dezynfekujący do stosowania w zakładach produkcyjnych, w tym również w pomieszczeniach czystych, należących do przemysłu farmaceutycznego, biofarmaceutycznego oraz wytwarzającego wyroby medyczne i diagnostyczne bez działania mechanicznego.
Tylko pomieszczenie czyste dla produktów buforowanych.
Sposób (sposoby) nanoszenia
Metoda: Mop, ścierka, chusteczka, zanurzanie lub rozpylanie (opryskiwacz pod ciśnieniem 1–3 barów lub rozpylacz).
Szczegółowy opis:
Tylko rozpylacz dla produktów buforowanych.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Gotowy do użycia.
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
Stosować w razie potrzeby.
Czas kontaktu:
— Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze i grzybobójcze: 8 minut.
— Działanie sporobójcze: 40 minut.
Temperatura pokojowa
Warunki czyste
Kategoria(-e) użytkowników
Przemysłowy
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Butelka polietylen wysokiej gęstości (HDPE) od 100 ml do 10 litrów (opakowania pewnych rozmiarów zawierają wyzwalacze, ale nie są one przymocowane do pojemnika).
Butelka HDPE Simple Mix 473 ml i 3,79 litra z mniejszą butelką polietylen niskiej gęstości (LDPE) wewnątrz.
Beczka HDPE 200 litrów.
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
— Nie używać więcej niż 35 ml/m2
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
- 4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
- 4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
- 4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
- 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1) Z META SPC 1
5.1. Instrukcje stosowania
— Przestrzegać sposobu użycia.
— Zużyć produkt w ciągu maksymalnie 24 godzin po dodaniu roztworu buforowego (dotyczy tylko HYPO-CHLOR® Neutral 0,25 %), aby zapewnić skuteczność działania.
— Poinformować posiadacza pozwolenia, jeśli zastosowanie jest nieskuteczne.
— Dokładnie wyczyścić powierzchnie przed aplikacją produktu.
— Stosować tylko na powierzchnie nieporowate.
— Używając mopa/ścierki/chusteczki, nanieść produkt (rozpylić/polać) na powierzchnię wymagającą dezynfekcji, a następnie użyć ścierki/mopa/chusteczki, aby równomiernie rozprowadzić go na powierzchni.
— Zadbać, by powierzchnie były w całości zwilżone produktem. Umożliwić działanie produktu przez wymagany czas kontaktu.
— Po upływie czasu kontaktu spłukać powierzchnie. Pozostawić powierzchnię do wyschnięcia lub wytrzeć do sucha chusteczką.
— Niniejsze zezwolenie nie dotyczy stosowania do dezynfekcji narzędzi i materiałów objętych rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745.
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. L 117 z 5.5.2017, s. 1).
— Nie należy używać produktu w połączeniu z kwasami lub amoniakiem.
— Dotyczy rozpylaczy (produkty buforowane): stosować tylko na niewielkich powierzchniach.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
— Stosować indywidualne środki ochrony dróg oddechowych: minimum APF 4 do stosowania i spłukiwania rozpylaczem ciśnieniowym (1-3 bary).
— Sprawdzić, czy nie ma osób postronnych w obszarze stosowania podczas procesu dezynfekcji za pomocą rozpylacza ciśnieniowego (1-3 bary). Jeśli konieczna jest obecność osób postronnych, powinny one nosić takie same środki ochrony dróg oddechowych i środki ochrony indywidualnej, co użytkownik.
— Szybkość wentylacji powinna wynosić przynajmniej 20/godz. w przypadku produktów buforowanych (dotyczy tylko HYPO-CHLOR® Neutral 0,25 %)
— Unikać zbędnego narażenia.
— Nie stosować bezpośrednio na żywność, pasze lub napoje ani w ich pobliżu oraz na powierzchnie i przedmioty, które prawdopodobnie mają bezpośredni kontakt z żywnością, paszami, napojami i żywym inwentarzem.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
— W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć skórę wodą. W razie pojawienia się objawów skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ lub z lekarzem.
— W PRZYPADKU KONTAKTU Z OCZAMI: W razie pojawienia się objawów przemywać wodą. Zdjąć soczewki kontaktowe, jeśli są założone i jeśli można je łatwo zdjąć. Skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ lub z lekarzem.
— W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W razie pojawienia się objawów skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ lub z lekarzem.
— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie pojawienia się objawów skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ lub z lekarzem.
— Zachować pojemnik lub etykietę.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
— Nie wyrzucać niezużytego produktu na glebę, do zbiorników wodnych, nie wylewać do rur (zlewy, toalety...) ani do kanalizacji
— Usuwać niezużyty produkt, jego opakowanie i wszelkie inne odpady zgodnie z lokalnymi przepisami.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
— Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
— Chronić przed mrozem.
— Chronić przed bezpośrednim nasłonecznieniem.
— Okres trwałości: 24 miesiące
6. INNE INFORMACJE
- 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
HYPO-CHLOR NEUTRAL 0,25 %
Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia
EU-0028423-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Aktywny chlor uwalniany z podchlorynu sodu
Substancja czynna
0,25
Podchloryn sodu
Podchloryn sodu
Substancja niebędąca substancją czynną
7681-52-9
231-668-3
1,95
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
HYPO-CHLOR 0,25 %
Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia
EU-0028423-0002 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Aktywny chlor uwalniany z podchlorynu sodu
Substancja czynna
0,25
Podchloryn sodu
Podchloryn sodu
Substancja niebędąca substancją czynną
7681-52-9
231-668-3
2,0
META SPC 2
1. META SPC 2 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 2 – identyfikator
Identyfikator
Meta SPC 2B
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
Numer
1-2
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
2. META SPC 2 – SKŁAD
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Min.
Maks.
Aktywny chlor uwalniany z podchlorynu sodu
Substancja czynna
0,47
0,5
Podchloryn sodu
Podchloryn sodu
Substancja niebędąca substancją czynną
7681-52-9
231-668-3
3,92
4,21
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
Postać użytkowa
AL – Gotowy do użycia
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Może powodować korozję metali.
Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.
Unikać uwolnienia do środowiska.
Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.
Przechowywać w pojemniku odpornym na korozję o odpornej powłoce wewnętrznej.
Usunąć zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2
4.1. Opis użycia
Tabela 2.
Zastosowanie # 1 – Do użytku odkażającego, bakteriobójczego, grzybobójczego i sporobójczego – Meta SPC 2B
Grupa produktowa
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Etap rozwoju: Komórki bakterii
Nazwa naukowa: Gatunki drożdży
Nazwa zwyczajowa: Drożdże
Etap rozwoju: Drożdże
Nazwa naukowa: Grzyby
Nazwa zwyczajowa: Grzyby
Etap rozwoju: Grzyby
Nazwa naukowa: Spory bakterii
Nazwa zwyczajowa: Spory bakterii
Etap rozwoju: Spory bakterii
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Do odkażania twardych, nieporowatych powierzchni oraz materiałów i wyposażenia nieużywanych w bezpośrednim kontakcie z żywnością i paszami (poza sektorem medycznym).
Środek dezynfekujący do stosowania w zakładach produkcyjnych, w tym również w pomieszczeniach czystych, należących do przemysłu farmaceutycznego, biofarmaceutycznego oraz wytwarzającego wyroby medyczne i diagnostyczne bez działania mechanicznego.
Tylko pomieszczenie czyste dla produktów buforowanych.
Sposób (sposoby) nanoszenia
metoda: Mop, ścierka, chusteczka, zanurzanie lub rozpylanie (opryskiwacz pod ciśnieniem 1–3 barów lub rozpylacz).
Szczegółowy opis:
Tylko rozpylacz dla produktów buforowanych.
Szczegóły, zob. sposób użycia.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Gotowy do użycia
Rozcieńczenie (%): Nie dotyczy
Liczba i harmonogram aplikacji:
Stosować w razie potrzeby.
Czas kontaktu:
— Działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze i grzybobójcze: 8 minut.
— Działanie sporobójcze: 40 minut.
Temperatura pokojowa
Warunki czyste
Kategoria(-e) użytkowników
Przemysłowy
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Butelka polietylen wysokiej gęstości (HDPE) od 100 ml do 10 litrów (opakowania pewnych rozmiarów zawierają wyzwalacze, ale nie są one przymocowane do pojemnika)
Butelka HDPE Simple Mix 473 ml i 3,79 litra z mniejszą butelką polietylen niskiej gęstości (LDPE) wewnątrz
Beczka HDPE 200 litrów
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
— Nie używać więcej niż 35 ml/m2
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
- 4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
- 4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
- 4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
- 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (2) Z META SPC 2
5.1. Instrukcje stosowania
— Przestrzegać sposobu użycia.
— Zużyć produkt w ciągu maksymalnie 24 godzin po dodaniu roztworu buforowego (tylko dla HYPO-CHLOR® Neutral 0,52 %), aby zapewnić skuteczność działania.
— Poinformować posiadacza pozwolenia, jeśli zastosowanie jest nieskuteczne.
— Dokładnie wyczyścić powierzchnie przed aplikacją produktu.
— Stosować tylko na powierzchnie nieporowate.
— Używając mopa/ścierki/chusteczki, nanieść produkt (rozpylić/polać) na powierzchnię wymagającą dezynfekcji, a następnie użyć ścierki/mopa/chusteczki, aby równomiernie rozprowadzić go na powierzchni.
— Zadbać, by powierzchnie były w całości zwilżone produktem. Umożliwić działanie produktu przez wymagany czas kontaktu.
— Po upływie czasu kontaktu spłukać powierzchnie. Pozostawić powierzchnię do wyschnięcia lub wytrzeć do sucha chusteczką.
— Niniejsze zezwolenie nie dotyczy stosowania do dezynfekcji narzędzi i materiałów objętych rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745.
— Nie należy używać produktu w połączeniu z kwasami lub amoniakiem.
— Dotyczy rozpylaczy (produkty buforowane): stosować tylko na niewielkich powierzchniach.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
— Stosować indywidualne środki ochrony dróg oddechowych: minimum APF 4 do stosowania i spłukiwania rozpylaczem ciśnieniowym (1-3 bary).
— Sprawdzić, czy nie ma osób postronnych w obszarze stosowania podczas procesu dezynfekcji za pomocą rozpylacza ciśnieniowego (1-3 bary). Jeśli konieczna jest obecność osób postronnych, powinny one nosić takie same środki ochrony dróg oddechowych i środki ochrony indywidualnej, co użytkownik.
— Szybkość wentylacji powinna wynosić przynajmniej 20/godz. w przypadku produktów buforowanych (tylko dla HYPO-CHLOR® Neutral 0,52 %).
— Unikać zbędnego narażenia.
— Nie stosować bezpośrednio na żywność, pasze lub napoje ani w ich pobliżu oraz na powierzchnie i przedmioty, które prawdopodobnie mają bezpośredni kontakt z żywnością, paszami, napojami i żywym inwentarzem.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
— W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć skórę wodą. W razie pojawienia się objawów skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ lub z lekarzem.
— W PRZYPADKU KONTAKTU Z OCZAMI: W razie pojawienia się objawów przemywać wodą. Zdjąć soczewki kontaktowe, jeśli są założone i jeśli można je łatwo zdjąć. Skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ lub z lekarzem.
— W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W razie pojawienia się objawów skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ lub z lekarzem.
— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie pojawienia się objawów skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ lub z lekarzem.
— Zachować pojemnik lub etykietę.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
— Nie wyrzucać niezużytego produktu na glebę, do zbiorników wodnych, nie wylewać do rur (zlewy, toalety...) ani do kanalizacji
— Usuwać niezużyty produkt, jego opakowanie i wszelkie inne odpady zgodnie z lokalnymi przepisami.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
— Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
— Chronić przed mrozem.
— Chronić przed bezpośrednim nasłonecznieniem.
— Okres trwałości: 24 miesiące.
6. INNE INFORMACJE
- 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
HYPO-CHLOR 0,52 %
Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia
EU-0028423-0003 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Aktywny chlor uwalniany z podchlorynu sodu
Substancja czynna
0,5
Podchloryn sodu
Podchloryn sodu
Substancja niebędąca substancją czynną
7681-52-9
231-668-3
4,21
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
HYPO-CHLOR NEUTRAL 0,52 %
Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia
EU-0028423-0004 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Aktywny chlor uwalniany z podchlorynu sodu
Substancja czynna
0,47
Podchloryn sodu
Podchloryn sodu
Substancja niebędąca substancją czynną
7681-52-9
231-668-3
3,92
(1) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.
(2) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.