Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/1132 z dnia 8 czerwca 2023 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość podlegających ograniczeniom
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2023/1132
z dnia 8 czerwca 2023 r.
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość podlegających ograniczeniom
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (1), w szczególności jego art. 68 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W pozycjach 28, 29 i 30 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 zakazuje się wprowadzania do obrotu i stosowania do powszechnej sprzedaży substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR), należących do kategorii 1 A lub 1B, i wymienionych w dodatkach 1–6 do tego załącznika, oraz mieszanin zawierających takie substancje powyżej określonych stężeń.
(2) Substancje zaklasyfikowane jako CMR są wymienione w części 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (2).
(3) Dodatki 2–6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 należy zmienić, aby odzwierciedlały nową klasyfikację substancji jako CMR w rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008 zmienionym rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2022/692 (3). Należy zatem dodać nowo sklasyfikowane substancje CMR kategorii 1 A lub 1B w dodatkach 2 i 6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.
(4) Nowa klasyfikacja substancji w rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008 będzie miała zastosowanie od dnia 1 grudnia 2023 r. Ograniczenie wprowadzone niniejszym rozporządzeniem w odniesieniu do substancji sklasyfikowanych na mocy rozporządzenia (UE) 2022/692 jako CMR kategorii 1 A lub 1B powinno zatem mieć zastosowanie od tej samej daty. Data rozpoczęcia stosowania nie uniemożliwia podmiotom wcześniejszego stosowania ograniczeń związanych z substancjami CMR kategorii 1 A lub 1B wymienionych w załączniku do rozporządzenia delegowanego (UE) 2022/692.
(5) Do części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 włączono szereg pozycji dotyczących grup substancji. W niektórych przypadkach istnieją wymagania klasyfikacji dotyczące szczególnych substancji, które byłyby objęte pozycją grupy. W takich przypadkach dla danej substancji wprowadzana jest szczególna pozycja w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, a zapis grupowy w tym rozporządzeniu zostaje opatrzony wyrażeniem „z wyjątkiem tych wymienionych gdzie indziej w niniejszym załączniku”. Włączenie tych substancji do dodatków 1–6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 musi zatem odzwierciedlać to wyrażenie odnoszące się do załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. Tekst w pozycjach o numerach indeksowych 033-005-00-1, 050-008-00-3, 082-001-00-6, 609-026-00-2 i 650-017-00-8 wydaje się jednak odnosić do załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 zamiast do załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. Należy zatem odpowiednio dostosować te pozycje.
(6) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1907/2006.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 133 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Pkt 2 i 5 załącznika stosuje się od dnia 1 grudnia 2023 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 8 czerwca 2023 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.
(2) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).
(3) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2022/692 z dnia 16 lutego 2022 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 129 z 3.5.2022, s. 1).
Załącznik
W załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wprowadza się następujące zmiany:
1) w dodatku 1 pozycja o numerze indeksowym 033-005-00-1 otrzymuje brzmienie:
Substancje
Numer indeksowy
Numer WE
Numer CAS
Noty
„Kwas arsenowy i jego sole, z wyjątkiem wymienionych w innym miejscu w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008
033-005-00-1
- -
A”;
2) w dodatku 2 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
Substancje
Numer indeksowy
Numer WE
Numer CAS
Noty
„Pentatlenek diwanadu; pentatlenek wanadu; (tlenek wanadu (V))
023-001-00-8
215-239-8
1314-62-1”
„Kumen; izopropylobenzen
601-024-00-X
202-704-5
98-82-8”
„Tribromo pochodna 2,2-dimetylopropan-1-olu; 3-bromo-2,2-bis(bromometylo)propan-1-ol
603-243-00-6
253–057–0
36483-57-5 1522-92-5”
„Benzofenon
606-153-00-5
204-337-6
119-61-9”;
3) w dodatku 2 pozycja o numerze indeksowym 650-017-00-8 otrzymuje brzmienie:
Substancje
Numer indeksowy
Numer WE
Numer CAS
Noty
„Ogniotrwałe włókna ceramiczne do specjalnych celów, z wyjątkiem wymienionych w innym miejscu w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008; [Syntetyczne włókna ceramiczne (krzemianowe) bez określonej orientacji z zawartością tlenków alkalicznych i metali ziem alkalicznych (Na2O+K2O+CaO+MgO+BaO) mniejszą lub równą 18 % wag.]
650-017-00-8
- -
A, R”;
4) w dodatku 5 pozycja o numerze indeksowym 082-001-00-6 otrzymuje brzmienie:
Substancje
Numer indeksowy
Numer WE
Numer CAS
Noty
„Związki z ołowiu, z wyjątkiem wymienionych w innym miejscu w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008
082-001-00-6
- -
A”;
5) w dodatku 6 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
Substancje
Numer indeksowy
Numer WE
Numer CAS
Noty
„Bromek amonu
035-005-00-7
235-183-8
12124-97-9”
„Bis(2-etyloheksanian) dibutyliny
050-032-00-4
220-481-2
2781-10-4”
„Di(octan) dibutyliny
050-033-00-X
213-928-8
1067-33-0”
„Tellur
052-001-00-0
236-813-4
13494-80-9”
„Ditlenek telluru
052-002-00-6
231-193-1
7446-07-3”
„Tetratlenek diboru i baru
056-005-00-3
237-222-4
13701-59-2”
„2-(2-metoksyetoksy)etanol; eter monometylowy glikolu dietylenowego; 3,6-dioksaheptan-1-on
603-107-00-6
203-906-6
111-77-3”
„2,4,6-tri-tert-butylofenol
604-097-00-6
211-989-5
732-26-3”
„4,4’-sulfonylodifenol; bisfenol S
604-098-00-1
201-250-5
80-09-1”
„Kwas 2-etyloheksanowy i jego sole z wyjątkiem wymienionych w innym miejscu w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008
607-230-00-6
- -”
„2,2’,2”,2”’,2””(etano-1,2-diylonitrylo)pentaoctan pentapotasu
607-734-00-6
404-290-3
7216-95-7”
„N-karboksymetyloiminobis(etylenonitrylo)tetra(kwas octowy)
607-735-00-1
200-652-8
67-43-6”
„(karboksylanometylo)iminobis(etylenonitrylo)tetraoctan pentasodu
607-736-00-7
205-391-3
140-01-2”
„Kwas perfluoroheptanowy; kwas tridekafluoroheptanowy
607-761-00-3
206-798-9
375-85-9”
„Kwas 6-[C12-18-alkilo-(rozgałęziony, nienasycony)-2,5-dioksopirolidyn-1-ylo]heksanowy i sole sodowe i tris(2-hydroksyetylo)amoniowe
607-763-00-4
- -”
„Kwas 6-[(C10-C13)-alkilo-(rozgałęziony, nienasycony)-2,5-dioksopirolidyn-1-ylo]heksanowy
607-764-00-X
- 2156592-54-8”
„Kwas 6-[(C12-18)-alkilo-(rozgałęziony, nienasycony)-2,5-dioksopirolidyn-1-ylo]heksanowy
607-765-00-5
- -”
„Teofilina; 3,7-dihydro-1,3-dimetylo-1H-puryno-2,6-dion;
613-342-00-6
200-385-7
58-55-9”
„Triamid kwasu N-(2-nitrofenylo)fosforowego
616-238-00-9
477-690-9
874819-71-3”
„masa poreakcyjna 3-(difluorometylo)-1-metylo-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahydro-9-izopropylo-1,4-metanonaftalen-5-ylo]pirazolo-4-karboksyamidu oraz 3-(difluorometylo)-1-metylo-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahydro-9-izopropylo-1,4-metanonaftalen-5-ylo]pirazolo-4-karboksyamidu [względna zawartość > 78 % izomerów syn < 15 % izomerów anti]; izopyrazam
616-240-00-X
- 881685-58-1”
6) w dodatku 6 pozycje o numerach indeksowych 050-008-00-3 i 609-026-00-2 otrzymują brzmienie:
Substancje
Numer indeksowy
Numer WE
Numer CAS
Noty
„Związki tributylocyny, z wyjątkiem wymienionych w innym miejscu w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008
050-008-00-3
- -”
„Sole i estry 2-sec-butylo-4,6- dinitrofenolu z wyjątkiem wymienionych w innym miejscu w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008
609-026-00-2
- -”
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32023R1132. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.