Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1333 z dnia 29 czerwca 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus fijiensis CBS 589.94 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i prosiąt odsadzonych (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd, reprezentowany przez DSM Nutritional Products Sp. z o.o.), zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1811/2005 i uchylające rozporządzenie (WE) nr 1259/2004

Artykuł 1

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1811/2005

Uchyla się art. 1 oraz załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 1811/2005.

Artykuł 3

Uchylenie rozporządzenia (WE) nr 1259/2004

Rozporządzenie (WE) nr 1259/2004 traci moc.

Artykuł 4

Środki przejściowe

1. Preparat określony w załączniku oraz premiksy zawierające ten preparat, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 20 stycznia 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 20 lipca 2023 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające preparat określony w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 20 lipca 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 20 lipca 2023 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Artykuł 5

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność

4a1603

Novozymes A/S

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza (WE 3.2.1.6)

Skład dodatku

Preparat z endo-1,3(4)-beta-glukanazy (WE 3.2.1.6) wytwarzanej przez Aspergillus fijiensis CBS 589.94 o następującej aktywności minimalnej:

Postać powlekana: 50 FBG (1)/g.

Postać płynna: 120 FBG/mL

Charakterystyka substancji czynnej

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza wytwarzana przez Aspergillus fijiensis CBS 589.94

Metoda analityczna

(2) Do oznaczania ilościowego aktywności 1,3(4)-beta-glukanazy w dodatku paszowym: metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze barwnego związku wytwarzanego przez kwas dinitrosalicylowy (DNSA), oparta na hydrolizie enzymatycznej beta-glukanu przy pH 5,0 oraz temperaturze 50 °C.

Do oznaczania ilościowego aktywności 1,3(4)-beta-glukanazy w premiksach i mieszance paszowej: metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze rozpuszczalnych w wodzie zabarwionych cząstek oparta na hydrolizie enzymatycznej usieciowanego azoglukanu jęczmienia przy pH 4,5 oraz temperaturze 50 °C.

Kurczęta rzeźne

Prosięta odsadzone

- 10 FBG

- 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych, oczu i skóry.

20 lipca 2033 r.

(1) Jedna jednostka glukanazy (FBG) odpowiada ilości enzymu, która w warunkach standardowych (pH 5,0 i 30 °C) uwalnia glukozę lub inne węglowodany redukujące w tempie odpowiadającym 1 μmol glukozy na minutę.

(2) Informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.