Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1703 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945 jako dodatku paszowego dla gatunków drobiu, warchlaków, tuczników, loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (warchlaki, tuczniki i lochy karmiące), zezwolenia na stosowanie tego preparatu u prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń (prosięta ssące) (posiadacz zezwolenia: Danisco (UK) Ltd, prowadzący działalność jako Danisco Animal Nutrition i reprezentowany przez Genencor International B.V.) oraz uchylające rozporządzenie (UE) nr 337/2011 i rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/997

Artykuł 1

Odnowienie zezwolenia

Odnawia się zezwolenie na stosowanie preparatu wyszczególnionego w załączniku, należącego do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”, u gatunków drobiu, warchlaków, tuczników, loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (warchlaki, tuczniki i lochy karmiące) zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”, zostaje dopuszczony do stosowania u prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń (prosięta ssące) jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 3

Uchylenia

Rozporządzenie (UE) nr 337/2011 i rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/997 tracą moc.

Artykuł 4

Środki przejściowe

1. Preparat wyszczególniony w załączniku oraz premiksy zawierające ten preparat, przeznaczone dla gatunków drobiu, warchlaków, tuczników i podrzędnych gatunków świń (warchlaki i tuczniki), wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 28 marca 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 28 września 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające preparat wyszczególniony w załączniku, przeznaczone dla gatunków drobiu, warchlaków, tuczników i podrzędnych gatunków świń (warchlaki i tuczniki), wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 28 września 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 28 września 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Artykuł 5

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność

4a15

Genencor International B.V.

Endo-1,4-beta-ksylanaza (EC 3.2.1.8)

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza (EC 3.2.1.6)

Skład dodatku

Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945, o minimalnej aktywności:

— 12 200 U (1)/g endo-1,4-beta-ksylanazy

— 1 520 U (2)/g endo-1,3(4)-beta-glukanazy

Postać stała i płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Endo-1,4-beta-ksylanaza (EC 3.2.1.8) wytwarzana przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanaza (EC 3.2.1.6) wytwarzana przez Trichoderma reesei CBS 143945

Metoda analityczna (3)

Do oznaczania ilościowego substancji czynnych w dodatku, premiksach i mieszankach paszowych:

— metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze barwnika rozpuszczalnego w wodzie, uwolnionego w wyniku działania endo-1,4-beta-ksylanazy z usieciowanego azuryną substratu arabinoksylanu pszenicy;

— metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze barwnika rozpuszczalnego w wodzie, uwolnionego w wyniku działania endo-1,3(4)-beta-glukanazy z usieciowanego azuryną substratu beta-glukanu jęczmienia.

Kury nioski

– Endo-1,4-beta-ksylanaza 1 830 U

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 228 U

– 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, skóry i oczu.

28 września 2033 r.

Lochy karmiące

Podrzędne gatunki świń (lochy karmiące)

– Endo-1,4-beta-ksylanaza 1 220 U

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 152 U

– Pozostały drób

Prosięta ssące

Warchlaki

Tuczniki

Podrzędne gatunki świń (prosięta ssące, warchlaki i tuczniki)

– Endo-1,4-beta-ksylanaza 915 U

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 114 U

– (1)

1 U endo-1,4-beta-ksylanazy to ilość enzymu, która w ciągu minuty uwalnia 0,48 μmol cukru redukującego (odpowiednika ksylozy) z arabinoksylanu pszenicy przy pH 4,2 i w temperaturze 50 °C.

(2) 1 U endo-1,4-beta-glukanazy to ilość enzymu, która w ciągu minuty uwalnia 2,4 μmol cukru redukującego (odpowiednika glukozy) z glukanu jęczmienia przy pH 5,0 i w temperaturze 50 °C.

(3) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.