Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1758 z dnia 11 września 2023 r. udzielające po...

Artykuł 1

Przedsiębiorstwu Salveco SAS udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0028967-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 2 października 2023 r. do dnia 30 września 2033 r.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT03: Higiena weterynaryjna

Numer zezwolenia EU-0028967-0000

Numer zasobu w R4BP EU-0028967-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Nazwa rodziny produktów

Nazwa

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT03: Higiena weterynaryjna

1.3.

Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

SALVECO S.A.S.

Adres

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4 F 88100 SAINT DIE DES VOSGES FR

Numer zezwolenia

EU-0028967-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0028967-0000

Data udzielenia zezwolenia

2 października 2023 r.

Data ważności zezwolenia

30 września 2033 r.

1.4.

Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta

SALVECO S.A.S

Adres producenta

Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francja

Nazwa producenta

GESTRA S.A.S

Adres producenta

Allée Robert Schumann F-88110 RAON-L’ETAPE Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Allée Robert Schumann F-88110 RAON-L’ETAPE Francja

Nazwa producenta

IDEAL Chimic

Adres producenta

Route de St-Julien 34 1227 Carouge Szwajcaria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Route de St-Julien 34 1227 Carouge Szwajcaria

1.5.

Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna

L-(+)-kwas mlekowy

Nazwa producenta

PURAC BIOCHEM BV

Adres producenta

Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Hiszpania

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Hiszpania

Substancja czynna

L-(+)-kwas mlekowy

Nazwa producenta

JUNGBUNGZLAUER S.A

Adres producenta

Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francja

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1.

Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627 - 31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

0 - 28,8 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

0 - 8,23 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL – Koncentrat rozpuszczalny

AL – Wszelka inna ciecz

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta-SPC1

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3.

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

2. SKŁAD W META SPC 1

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

15,66 - 31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

13,5 - 27 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

3,52 - 8,23 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H315: Działa drażniąco na skórę.

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

P102: Chronić przed dziećmi.

P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich.

P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.

P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.

P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocy na etykiecie).

P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: porady.

P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych)

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

W obszarach domowych, instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

— bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - od 0,299% do 1,496%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

— Bakterie: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Inne organizmy docelowe:

— Wirusy osłonkowe i drożdże: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt

Nasadki do uzupełniania: Z polietylen wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 20 - 100 ml

Butelki: Z HDPE lub politereftalan etylenu (PET) o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

Duży pojemnik do przewozu luzem (IBC): Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.

Opis zastosowań

Tabela 2

Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego)

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

— w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego (odkażanie ogólne)

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

— bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - od 0,299% do 1,496%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

— Bakterie i drożdże: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt

Nasadki do uzupełniania: Z polietylen wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 20 - 100 ml

Butelki: Z HDPE lub politereftalan etylenu (PET) o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

Duży pojemnik do przewozu luzem (IBC): Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.2.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1.

Instrukcje stosowania

— Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

— Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

— Przestrzegać instrukcji stosowania.

— Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 15,66% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

Przykład produktu zawierającego 15,66% kwasu L-(+)-mlekowego

Rozcieńczenie produktu

Czas kontaktu

Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze

0,299% (20 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l)

5 minut

Posiadacz zezwolenia wskazuje na etykiecie odpowiednią objętość produktu do rozcieńczenia w wodzie dla każdego konkretnego produktu

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

— Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

— Unikać zanieczyszczenia oczu.

— Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

— W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

— W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

Tylko do użytku profesjonalnego:

— Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne teksty norm EN są dostępne w sekcji 6. – Materiał środków ochrony indywidualnej (ŚOI) powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

Tylko do użytku nieprofesjonalnego:

— Wymagane jest zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi.

— Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi.

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

— W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę

— W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

— W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji.

— Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

— Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi.

— Okres trwałości: 2 lata.

— Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

— P280 (Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy) nie ma zastosowania dla użytkownika nieprofesjonalnego.

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_1

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

27 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

8,23 % (w/w)

7.2.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_5

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0002 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

20,89 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

18 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

5,49 % (w/w)

7.3.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_9

Obszar rynku: UE

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0003 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

13,5 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

4,11 % (w/w)

7.4.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_13

Obszar rynku: UE

MILTON - Dégraissant désinfectant

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0004 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

27 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

3,52 % (w/w)

1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 2 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta-SPC2

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-2

1.3.

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

2. SKŁAD W META SPC 2

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

15,66 - 31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

13,5 - 27 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

3,52 - 8,23 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H315: Działa drażniąco na skórę.

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

EUH208: Zawiera Eukaliptol, karwon i limonen. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.

EUH208: Zawiera Salicylan metylu i eugenol (zapach Czysty). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.

EUH208: Zawiera Eukaliptol (zapach Liście Eukaliptusa). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

P102: Chronić przed dziećmi.

P103: Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich.

P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.

P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.

P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocy na etykiecie).

P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: porady.

P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych)

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

w obszarach domowych, instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

— bez działania mechanicznego.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - od 0,299% do 1,496%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

— Bakterie: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Inne organizmy docelowe:

— Wirusy osłonkowe i drożdże: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt

Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.

Opis zastosowań

Tabela 2

Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego)

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

— W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego (odkażanie ogólne)

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

— bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - od 0,299% do 1,496%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

— Bakterie i drożdże: od 0,299% do 1,496% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt

Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.2.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2

5.1.

Instrukcje stosowania

— Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

— Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

— Przestrzegać instrukcji stosowania.

— Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 15,66% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

Przykład produktu zawierającego 15,66% kwasu L-(+)-mlekowego

Rozcieńczenie produktu

Czas kontaktu

Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze

0,299% (20 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l)

5 minut

Posiadacz zezwolenia wskazuje na etykiecie odpowiednią objętość produktu do rozcieńczenia w wodzie dla każdego konkretnego produktu

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

— Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

— Unikać zanieczyszczenia oczu.

— Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

— W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

— W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

Tylko do użytku profesjonalnego:

— Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6. – Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

Tylko do użytku nieprofesjonalnego:

— Wymagane jest zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi.

— Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi.

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

— W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę

— W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

— W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji.

— Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

— Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi.

— Okres trwałości: 2 lata.

— Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

— P280 (Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy) nie ma zastosowania dla użytkownika nieprofesjonalnego.

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_2

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0005 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

27 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

8,23 % (w/w)

7.2.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_3

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0006 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

27 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

8,23 % (w/w)

7.3.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_4

Obszar rynku: UE

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Obszar rynku: UE

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Obszar rynku: UE

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

Obszar rynku: UE

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Obszar rynku: UE

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

Obszar rynku: UE

YOU - Recharge désinfectant WC

Obszar rynku: UE

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Obszar rynku: UE

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Obszar rynku: UE

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Obszar rynku: UE

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0007 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

27 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

8,23 % (w/w)

7.4.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_6

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0008 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

20,89 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

18 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

5,49 % (w/w)

7.5.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_7

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0009 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

20,89 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

18 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

5,49 % (w/w)

7.6.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_8

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0010 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

20,89 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

18 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

5,49 % (w/w)

7.7.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_10

Obszar rynku: UE

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

Obszar rynku: UE

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0011 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

13,5 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

4,11 % (w/w)

7.8.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_11

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0012 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

13,5 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

4,11 % (w/w)

7.9.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_12

Obszar rynku: UE

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

Obszar rynku: UE

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

Obszar rynku: UE

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

Obszar rynku: UE

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

Obszar rynku: UE

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

Obszar rynku: UE

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

Obszar rynku: UE

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0013 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

13,5 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

4,11 % (w/w)

7.10.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_14

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0014 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

27 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

8,23 % (w/w)

7.11.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_15

Obszar rynku: UE

TECH’LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0015 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

13,5 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

4,11 % (w/w)

7.12.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM1_16

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0016 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

13,5 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

4,11 % (w/w)

1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 3 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta-SPC3

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-3

1.3.

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

2. SKŁAD W META SPC 3

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

7,83 - 31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

6,75 - 27 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

1,32 - 3,52 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H315: Działa drażniąco na skórę.

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.

P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.

P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocy na etykiecie).

P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: porady.

P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

— w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

— bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - 0,299%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

— Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Inne organizmy docelowe:

— Wirusy osłonkowe: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.

Opis zastosowań

Tabela 2

Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

— w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych (zastosowanie ogólne)

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

— bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - 0,299%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

— Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.2.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3

5.1.

Instrukcje stosowania

— Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

— Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

— Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 7,83% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

Przykład produktu zawierającego 7,83% kwasu L-(+)-mlekowego

Rozcieńczenie produktu

Czas kontaktu

Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze

0,299% (40 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l)

5 minut

Posiadacz zezwolenia wskazuje na etykiecie odpowiednią objętość produktu do rozcieńczenia w wodzie dla każdego konkretnego produktu

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

— Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6.

— Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

— Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

— Unikać zanieczyszczenia oczu.

— Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

— W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

— W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

— W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

— W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji.

— Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

— Okres trwałości: 2 lata.

— Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM2_1

Obszar rynku: UE

Nu-LactiKleen

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0017 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

13,5 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

1,76 % (w/w)

7.2.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM2_2

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0018 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

27 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

3,52 % (w/w)

7.3.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM2_6

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0019 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

7,83 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

6,75 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

1,32 % (w/w)

1. META SPC 4 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 4 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta-SPC4

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-4

1.3.

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

2. SKŁAD W META SPC 4

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

7,83 - 31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

6,75 - 27 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

1,32 - 5,28 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H315: Działa drażniąco na skórę.

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

EUH208: Zawiera Eukaliptol, karwon i limonen (zapach Chłodna Mięta). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.

EUH208: Zawiera Salicylan metylu i eugenol (zapach Czysty). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.

P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.

P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocy na etykiecie).

P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: porady.

P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

— W obszarach instytucjonalnych i przemysłowych

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

— bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - 0,299%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

— Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Inne organizmy docelowe:

— Wirusy osłonkowe: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.

Opis zastosowań

Tabela 2

Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

— W obszarach instytucjonalnych i przemysłowych

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

— bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - 0,299%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

— Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.2.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 4

5.1.

Instrukcje stosowania

— Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

— Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

— Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 7,83% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

Przykład produktu zawierającego 7,83% kwasu L-(+)-mlekowego

Rozcieńczenie produktu

Czas kontaktu

Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze

0,299% (40 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l)

5 minut

Posiadacz zezwolenia wskazuje na etykiecie odpowiednią objętość produktu do rozcieńczenia w wodzie dla każdego konkretnego produktu

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

— Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6.

— Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

— Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

— Unikać zanieczyszczenia oczu.

— Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

— W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

— W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

— W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

— W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji.

— Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

— Okres trwałości: 2 lata.

— Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM2_3

Obszar rynku: UE

ATOUT-VERT - DD303

Obszar rynku: UE

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

Obszar rynku: UE

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

Obszar rynku: UE

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0020 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

27 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

5,28 % (w/w)

7.2.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM2_4

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0021 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

27 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

5,28 % (w/w)

7.3.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM2_5

Obszar rynku: UE

ATOUT-VERT - DDP38

Obszar rynku: UE

DISINSEPT 4

Obszar rynku: UE

ASEPTO 4

Obszar rynku: UE

DESINSUR 4

Obszar rynku: UE

IGIENA 4

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0022 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

7,83 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

6,75 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

1,32 % (w/w)

1. META SPC 5 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 5 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta-SPC5

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-5

1.3.

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 5

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 5

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33 - 31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

28,8 - 28,8 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

3,52 - 3,52 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 5

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 5

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H315: Działa drażniąco na skórę.

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.

P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.

P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocy na etykiecie).

P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: porady.

P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych)

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

— W obszarach instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzenie z wyjątkiem obszaru medycznego, mycie mopem

Szczegółowy opis:

— bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - 0,4485%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

— Bakterie i drożdże: 0,4485% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Inne organizmy docelowe:

— Wirusy osłonkowe: 0,4485% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1,5% obj. przed użyciem.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.

Opis zastosowań

Tabela 2

Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego))

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

— W obszarach instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego (ogólny, mięsny (z wyjątkiem rzeźni) i mleczarski))

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

— bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - od 0,4485% do 0,598%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Dezynfekcja ogólna i przemysł mięsny

Obowiązkowe organizmy docelowe:

— Bakterie i drożdże: od 0,4485% do 0,598% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu od 1,5% do 2% obj. przed użyciem.

Przemysł mleczarski

Obowiązkowe organizmy docelowe:

— Bakterie i drożdże: 0,598% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 2% obj. przed użyciem.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.2.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.

Opis zastosowań

Tabela 3

Środki dezynfekcyjne stosowane do dezynfekcji materiałów i powierzchni mających związek z pobytem zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach weterynaryjnych)

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

— bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - 0,299%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

— Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 30 minut, 10°C

Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1% obj. przed użyciem.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.3.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

- Przed nałożeniem produktu dokładnie oczyścić powierzchnie.

4.3.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 5

5.1.

Instrukcje stosowania

— Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 do 30 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2, lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

— Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

— Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6.

— Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

— Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

— Unikać zanieczyszczenia oczu.

— Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

— W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

— W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

— W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

— W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji.

— Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

— Okres trwałości: 2 lata.

— Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

— Produkt ma postać preparatu pieniącego.

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM3_1

Obszar rynku: UE

CLEAN DESINFECTANT

Obszar rynku: UE

GERM D

Obszar rynku: UE

Evo Germ D

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0023 1-5

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

28,8 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

3,52 % (w/w)

1. META SPC 6 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 6 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta-SPC6

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-6

1.3.

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

2. SKŁAD W META SPC 6

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 6

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33 - 31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

28,8 - 28,8 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

5,28 - 5,28 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 6

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 6

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H315: Działa drażniąco na skórę.

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

EUH208: Zawiera Eukaliptol i karwon. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.

P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.

P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocy na etykiecie).

P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: porady.

P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach medycznych)

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

— w obszarach medycznych

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

— bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - 0,4485%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

— Bakterie i drożdże: 0,4485% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Inne organizmy docelowe:

— Wirusy osłonkowe: 0,4485% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1,5% obj. przed użyciem.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 6

5.1.

Instrukcje stosowania

— Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

— Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

— Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6.

— Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

— Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

— Unikać zanieczyszczenia oczu.

— Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

— W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

— W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

— W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

— Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

— W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji.

— Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

— Okres trwałości: 2 lata.

— Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 6

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM3_2

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0024 1-6

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

28,8 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

5,28 % (w/w)

1. META SPC 7 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 7 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta-SPC7

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-7

1.3.

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 7

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 7

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33 - 31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

24,93 - 24,93 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

3,52 - 3,52 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 7

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 7

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H315: Działa drażniąco na skórę.

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.

P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu.

P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

P321: Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocy na etykiecie).

P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: porady.

P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

— W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie)

Szczegółowy opis:

— bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - 0,299%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

— Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Inne organizmy docelowe:

— Wirusy osłonkowe: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1% obj. przed użyciem.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

Miękki pojemnik: Z Polietylen niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 1,5, 2, 2,5 litry

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

- Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.

Opis zastosowań

Tabela 2

Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego))

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirus

Nazwa zwyczajowa: Tylko wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

— W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie)

Szczegółowy opis:

— bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - 0,299%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

— Bakterie i drożdże: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Inne organizmy docelowe:

— Wirusy osłonkowe: 0,299% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 5 minut, 20°C

Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1% obj. przed użyciem, jak podano na etykiecie.

Kategoria(-e) użytkowników

przemysłowy; profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

Miękki pojemnik: Z LDPE o pojemności 1,5, 2, 2,5 litry

4.2.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

— Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

4.2.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.

Opis zastosowań

Tabela 3

Środki dezynfekcyjne stosowane do dezynfekcji materiałów i powierzchni mających związek z pobytem zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach weterynaryjnych)

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

- Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie)

Szczegółowy opis:

— bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - 0,748%

Liczba i harmonogram aplikacji:

Obowiązkowe organizmy docelowe:

— Bakterie i drożdże: 0,748% wag. L-(+)-kwas mlekowy, 30 minut, 10°C

Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 2,5% obj. przed użyciem, jak podano na etykiecie.

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry

Miękki pojemnik: Z LDPE o pojemności 1,5, 2, 2,5 litry

4.3.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

— Przed nałożeniem produktu dokładnie oczyścić powierzchnie.

— Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 30 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

4.3.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.3.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 7

5.1.

Instrukcje stosowania

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

— Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

— Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6.

— Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia.

— Po użyciu stężonego produktu umyć ręce.

— Unikać zanieczyszczenia oczu.

— Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania).

— W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

— W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

— W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut.

Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:

Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.

— W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji.

— Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

— Okres trwałości: 2 lata.

— Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4])

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 7

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE 15

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0025 1-7

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Karboksylan eteru oktylowego sodu

Substancja niebędąca substancją czynną

53563-70-5

24,93 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie)

Substancja niebędąca substancją czynną

110615-47-9

3,52 % (w/w)

1. META SPC 8 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 8 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta-SPC8

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-8

1.3.

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

2. SKŁAD W META SPC 8

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627 - 1,566 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 8

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL – Wszelka inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 8

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Zwroty wskazujące środki ostrożności

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

— W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie

Szczegółowy opis:

— bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - 0

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkty gotowe do użycia.

Czas kontaktu: 5 minut, 20°C

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt

Spryskiwanie (SP05): Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 litr - 0,75 litr

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.

Opis zastosowań

Tabela 2

Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

— W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego (zastosowanie ogólne)).

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie

Szczegółowy opis:

- Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - 0

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkty gotowe do użycia.

Czas kontaktu: 5 minut, 20°C

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt

Spryskiwanie (SP05): Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 litr - 0,75 litr

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.2.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 8

5.1.

Instrukcje stosowania

— Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

— Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji.

— Przestrzegać instrukcji stosowania.

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

— W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

— W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

— W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: W przypadku wystąpienia objawów płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

— W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Przemyć skórę wodą. W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

— W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji.

— Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

— Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi.

— Okres trwałości: 2 lata.

— Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 8

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM5_1

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0026 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

7.2.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM5_2

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0027 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

7.3.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Obszar rynku: UE

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Obszar rynku: UE

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Obszar rynku: UE

SALVE FAM5_3

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0028 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

7.4.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM5_4

Obszar rynku: UE

YOU - All purpose disinfecting cleaner

Obszar rynku: UE

MAISON VERTE - Désinfectant

Obszar rynku: UE

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

Obszar rynku: UE

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

Obszar rynku: UE

SANIVERT - Désinfectant

Obszar rynku: UE

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

Obszar rynku: UE

YOU - Désinfectant WC détartrant

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0029 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

7.5.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM5_5

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0030 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,566 % (w/w)

7.6.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM5_6

Obszar rynku: UE

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0031 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,566 % (w/w)

7.7.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM5_7

Obszar rynku: UE

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0032 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,566 % (w/w)

7.8.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM5_8

Obszar rynku: UE

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

Obszar rynku: UE

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

Obszar rynku: UE

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

Obszar rynku: UE

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

Obszar rynku: UE

YOU - Désinfectant sols & surfaces

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0033 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,566 % (w/w)

1. META SPC 9 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 9 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta-SPC9

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-9

1.3.

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

PT04: Dziedzina żywności i pasz

2. SKŁAD W META SPC 9

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 9

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627 - 0,627 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 9

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL – Wszelka inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 9

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Zwroty wskazujące środki ostrożności

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

— W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

— bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - -

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkty gotowe do użycia.

Czas kontaktu: 5 minut, 20°C

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt

Spryskiwanie (SP05): Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 litr - 0,75 litr

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.

Opis zastosowań

Tabela 2

Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)

Grupa produktowa

PT04: Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdżaki

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

użytkowanie na zewnątrz

— W obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych (zastosowanie ogólne)

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem

Szczegółowy opis:

— bez działania mechanicznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: - -

Liczba i harmonogram aplikacji:

Produkty gotowe do użycia.

Czas kontaktu: 5 minut, 20°C

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt

Spryskiwanie (SP05): Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 litr - 0,75 litr

Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry

Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych)

4.2.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 9

5.1.

Instrukcje stosowania

— Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).

— Przestrzegać instrukcji stosowania.

— Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych.

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

— W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu.

— W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft).

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

— W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: W przypadku wystąpienia objawów płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

— W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Przemyć skórę wodą. W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

— W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

— W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

— Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji.

— Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

— Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi.

— Okres trwałości: 2 lata.

— Chronić przed mrozem.

6. INNE INFORMACJE

- 7.

TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 9

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM6_1

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0034 1-9

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

7.2.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM6_2

Obszar rynku: UE

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

Obszar rynku: UE

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

Obszar rynku: UE

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0035 1-9

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

7.3.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

SALVE FAM6_3

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0028967-0036 1-9

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

substancja czynna

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1758 z dnia 11 września 2023 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

Treść aktu

Artykuł 1

Artykuł 2

Załącznik