Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1763 z dnia 12 września 2023 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Lactic acid Family – Quatchem” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
Załącznik
W mocySTRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
Lactic acid Family – Quatchem
Grupa produktowa
PT03: Higiena weterynaryjna
Numer zezwolenia: EU-0030143-0000
Numer zasobu w R4BP: EU-0030143-0000
CZĘŚĆ I
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
Rozdział 1.
INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1.
Nazwa rodziny produktów
Nazwa
Lactic acid Family - Quatchem
1.2.
Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT03: Higiena weterynaryjna
1.3.
Posiadacz pozwolenia
Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
Nazwa
Neogen Italia S.r.l.
Adres
c/o REGUS Palazzo Bernini
Centro Direzionale Milano Due, Via Fratelli Cervi snc
20054 - Segrate, Mediolan,
Włochy
Numer zezwolenia
EU-0030143-0000
Numer zasobu w R4BP
EU-0030143-0000
Data udzielenia zezwolenia
3 października 2023 r.
Data ważności zezwolenia
30 września 2033 r.
1.4.
Producent(-ci) produktu
Nazwa producenta
Quat-Chem Ltd. A Neogen Company
Adres producenta
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale OL16 5SJ Lancashire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Quat-Chem Ltd. A Neogen Company site 1
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale OL16 5SJ Lancashire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
1.5.
Producent(-ci) substancji czynnych
Substancja czynna
L-(+)-kwas mlekowy
Nazwa producenta
Purac Biochem bv
Adres producenta
Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Purac Biochem bv site 1
Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Holandia
Substancja czynna
L-(+)-kwas mlekowy
Nazwa producenta
Jungbunzlauer S. A
Adres producenta
Z.I. et Portuaire, B.P. 32 FR-67390 Marckolsheim Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Jungbunzlauer S. A site 1
Z.I. et Portuaire, B.P. 32 FR-67390 Marckolsheim Francja
Rozdział 2.
SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1.
Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy
substancja czynna
79-33-4
201-196-2
4 - 4 % (w/w)
2.2.
Rodzaj(e) postaci użytkowej
Rodzaj(e) postaci użytkowych
AL Dowolna inna ciecz
CZĘŚĆ II
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC
Rozdział 1.
META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1.
Meta SPC 1 identyfikator
Identyfikator
Meta SPC: meta SPC 1
1.2.
Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer
1-1
1.3.
Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT03: Higiena weterynaryjna
Rozdział 2.
SKŁAD W META SPC 1
2.1.
Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy
substancja czynna
79-33-4
201-196-2
4 - 4 % (w/w)
2.2.
Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
Rodzaj(e) postaci użytkowych
AL Dowolna inna ciecz
Rozdział 3.
ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H315: Działa drażniąco na skórę.
H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
P280: Stosować rękawice ochronne.
P280: Stosować ochronę oczu.
P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.
P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.
P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady.
P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.
P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.
P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z krajowymi przepisami.
P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z krajowymi przepisami.
Rozdział 4.
ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1.
Opis zastosowań
Tabela 1.
Zastosowanie nr 1.1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków – zanurzanie ręczne
Grupa produktowa
PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdżaki
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego w kubku zanurzeniowym
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Zanurzanie ręczne w kubku zanurzeniowym
Szczegółowy opis: Czas kontaktu w przypadku zanurzania w temp. 30°C w brudnych warunkach: - 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 5 ml do 10 ml na strzyk
Rozcieńczenie (%): Produkt gotowy do użytku
Liczba i harmonogram aplikacji:
do 2 razy na dobę
Kategoria(-e) użytkowników
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
pojemnik o pojemności 1 000 litrów z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem z HDPE;
beczka plastikowa o pojemności 200 litrów z zamknięciem z HDPE;
beczka HDPE o pojemności 25 litrów z zakrętką DIN 61 lub równoważną zakrętką HDPE;
beczka HDPE o pojemności 5 litrów z zakrętką DIN 51 lub równoważną zakrętką HDPE.
4.1.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
Produkt do stosowania poudojowego z użyciem kubka zanurzeniowego.
Wstępnie oczyścić strzyk suchą chusteczką, przelać produkt do zbiornika kubka zanurzeniowego. W przypadku stosowania kubka zanurzeniowego – kubek jest przykładany kolejno do każdego ze strzyków, a operator wyciska produkt ze zbiornika do kubka. Kubek ma zawór przeciwzwrotny, dlatego też ewentualne resztki produktu nie przechodzą z powrotem do zbiornika.
4.1.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
4.1.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
4.1.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
4.1.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
4.2.
Opis zastosowań
Tabela 2.
Zastosowanie nr 1.2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków - spryskiwanie
Grupa produktowa
PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdżaki
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Poudojowa dezynfekcja strzyków z użyciem ręcznego spryskiwacza
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Spryskiwanie ręczne przy użyciu ręcznego spryskiwacza
Szczegółowy opis: Czas kontaktu w przypadku spryskiwania w temp. 30°C w brudnych warunkach: - 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 5 ml do 10 ml na strzyk
Rozcieńczenie (%): Produkt gotowy do użytku
Liczba i harmonogram aplikacji:
do 2 razy na dobę
Kategoria(-e) użytkowników
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
pojemnik o pojemności 1 000 litrów z HDPE z zamknięciem z HDPE;
beczka plastikowa o pojemności 200 litrów z zamknięciem z HDPE;
beczka HDPE o pojemności 25 litrów z zakrętką DIN 61 lub równoważną zakrętką HDPE;
beczka HDPE o pojemności 5 litrów z zakrętką DIN 51 lub równoważną zakrętką HDPE.
4.2.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
Produkt do stosowania poudojowego z użyciem ręcznego spryskiwacza.
Wstępnie oczyścić strzyk suchą chusteczką, przelać produkt do zbiornika spryskiwacza. Operator spryska każde zwierzę raz po udoju.
4.2.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
Użytkownicy profesjonalni powinni sprawdzić, czy nie ma profesjonalnych osób postronnych w obszarze stosowania podczas procesu dezynfekcji za pomocą spryskiwania. Jeżeli konieczna jest obecność profesjonalnych osób postronnych, użytkownicy profesjonalni powinni zapewnić, aby te osoby postronne nosiły ten sam rodzaj ŚOI co operator.
4.2.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
4.2.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
4.2.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
Rozdział 5.
OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1
5.1.
Instrukcje stosowania
Zob. instrukcja użycia dla danego zastosowania meta SPC 1.
Przed użyciem należy zawsze przeczytać etykietę lub ulotkę.
Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury pokojowej. Ilość produktu nakładana na jeden strzyk zależy od zwierzęcia poddawanego działaniu produktu. Duże ssaki (krowy, wielbłądy) – do 10 ml na strzyk, małe ssaki (owce, kozy) – do 5 ml na strzyk. Upewnić się, że strzyki są w pełni pokryte środkiem dezynfekującym. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać krowę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).
5.2.
Środki zmniejszające ryzyko
Stosowanie ochrony na oczy zgodnej z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną podczas obchodzenia się z produktem jest obowiązkowe.
Unikać kontaktu ręki z oczami.
W trakcie pracy z produktem należy nosić rękawice ochronne chroniące przed substancjami chemicznymi (rękawice nitrylowe – sklasyfikowane zgodnie z normami europejskimi EN ISO 374 lub EN 455 lub równoważną).
Pełne tytuły wskazanych tutaj norm europejskich podano w sekcji 6.
5.3.
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Natychmiast opłukać dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.
5.4.
Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do indywidualnej oczyszczalni ścieków.
5.5.
Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed dziećmi.
Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym pojemniku.
Przechowywać w temperaturze od 0°C do +30°C.
Okres trwałości: 24 miesięcy
Rozdział 6.
INNE INFORMACJE
Pełne tytuły norm europejskich wymienionych w sekcji 5.2 Środki zmniejszające ryzyko są następujące:
EN ISO 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego
EN ISO 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami
EN 455 - Rękawiczki medyczne do jednorazowego użytku
Rozdział 7.
TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Synodex
Obszar rynku: UE
Lactopost
Obszar rynku: UE
Lactopost Y
Obszar rynku: UE
Lactopost Plus
Obszar rynku: UE
Lactopost Extra
Obszar rynku: UE
Synodex Y
Obszar rynku: UE
Synodex Extra
Obszar rynku: UE
Synodex Plus
Obszar rynku: UE
Udder X
Obszar rynku: UE
Teat Care
Obszar rynku: UE
Lacto Gold
Obszar rynku: UE
Lacto Extra
Obszar rynku: UE
Lactogold
Obszar rynku: UE
Lacto Spray
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0030143-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy
substancja czynna
79-33-4
201-196-2
4 % (w/w)
7.2.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Laxsan
Obszar rynku: UE
Hexsan
Obszar rynku: UE
Lactopost R
Obszar rynku: UE
Laxsan R
Obszar rynku: UE
Hexfoam
Obszar rynku: UE
Deosan LA1
Obszar rynku: UE
Hexsan Extra
Obszar rynku: UE
Hexsan Plus
Obszar rynku: UE
Laxsan Plus
Obszar rynku: UE
Laxsan Extra
Obszar rynku: UE
Hexsan R
Obszar rynku: UE
LA1
Obszar rynku: UE
Condition Pink
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0030143-0002 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy
substancja czynna
79-33-4
201-196-2
4 % (w/w)
Rozdział 1.
META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1.
Meta SPC 2 identyfikator
Identyfikator
Meta SPC: meta SPC 2
1.2.
Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer
1-2
1.3.
Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT03: Higiena weterynaryjna
Rozdział 2.
SKŁAD W META SPC 2
2.1.
Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy
substancja czynna
79-33-4
201-196-2
4 - 4 % (w/w)
2.2.
Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
Rodzaj(e) postaci użytkowych
AL Dowolna inna ciecz
Rozdział 3.
ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H315: Działa drażniąco na skórę.
H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
EUH208: Zawiera olejek miętowy. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
P280: Stosować rękawice ochronne.
P280: Stosować ochronę oczu.
P264: Dokładnie umyć ręce po użyciu.
P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
P302+P352: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.
P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady.
P332+P313: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.
P362+P364: Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem.
P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z krajowymi przepisami.
P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z krajowymi przepisami.
Rozdział 4.
ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1.
Opis zastosowań
Tabela 1.
Zastosowanie nr 3.1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków – zanurzanie ręczne
Grupa produktowa
PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdżaki
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego w kubku zanurzeniowym
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Zanurzanie ręczne w kubku zanurzeniowym
Szczegółowy opis: Czas kontaktu w przypadku zanurzania w temp. 30°C w brudnych warunkach: - 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 5 ml do 10 ml na strzyk
Rozcieńczenie (%): Produkt gotowy do użytku
Liczba i harmonogram aplikacji:
do 2 razy na dobę
Kategoria(-e) użytkowników
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
pojemnik o pojemności 1 000 litrów z HDPE z zamknięciem z HDPE;
beczka plastikowa o pojemności 200 litrów z zamknięciem z HDPE;
beczka HDPE o pojemności 25 litrów z zakrętką DIN 61 lub równoważną zakrętką HDPE;
beczka HDPE o pojemności 5 litrów z zakrętką DIN 51 lub równoważną zakrętką HDPE.
4.1.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
Produkt do stosowania poudojowego z użyciem kubka zanurzeniowego.
Wstępnie oczyścić strzyk suchą chusteczką, przelać produkt do zbiornika kubka zanurzeniowego. W przypadku stosowania kubka zanurzeniowego – kubek jest przykładany kolejno do każdego ze strzyków, a operator wyciska produkt ze zbiornika do kubka. Kubek ma zawór przeciwzwrotny, dlatego też ewentualne resztki produktu nie przechodzą z powrotem do zbiornika.
4.1.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
4.1.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
4.1.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
4.1.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
4.2.
Opis zastosowań
Tabela 2.
Zastosowanie nr 3.2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków - spryskiwanie
Grupa produktowa
PT03: Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: Bakterie
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdżaki
Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Poudojowa dezynfekcja strzyków z użyciem ręcznego spryskiwacza
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Spryskiwanie ręczne przy użyciu ręcznego spryskiwacza
Szczegółowy opis: Czas kontaktu w przypadku spryskiwania w temp. 30°C w brudnych warunkach: - 5 minuta w przypadku bakterii i drożdży.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: 5 ml do 10 ml na strzyk
Rozcieńczenie (%): Produkt gotowy do użytku
Liczba i harmonogram aplikacji:
do 2 razy na dobę
Kategoria(-e) użytkowników
profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
pojemnik o pojemności 1 000 litrów z HDPE z zamknięciem z HDPE;
beczka plastikowa o pojemności 200 litrów z zamknięciem z HDPE;
beczka HDPE o pojemności 25 litrów z zakrętką DIN 61 lub równoważną zakrętką HDPE;
beczka HDPE o pojemności 5 litrów z zakrętką DIN 51 lub równoważną zakrętką HDPE.
4.2.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
Produkt do stosowania poudojowego z użyciem ręcznego spryskiwacza.
Wstępnie oczyścić strzyk suchą chusteczką, przelać produkt do zbiornika spryskiwacza. Operator spryska każde zwierzę raz po udoju.
4.2.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
Użytkownicy profesjonalni powinni sprawdzić, czy nie ma profesjonalnych osób postronnych w obszarze stosowania podczas procesu dezynfekcji za pomocą spryskiwania. Jeżeli konieczna jest obecność profesjonalnych osób postronnych, użytkownicy profesjonalni powinni zapewnić, aby te osoby postronne nosiły ten sam rodzaj ŚOI co operatorzy.
4.2.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
4.2.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
4.2.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania.
Rozdział 5.
OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2
5.1.
Instrukcje stosowania
Zob. instrukcja użycia dla danego zastosowania meta SPC 2.
Przed użyciem należy zawsze przeczytać etykietę lub ulotkę.
Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury pokojowej. Ilość produktu nakładana na jeden strzyk zależy od zwierzęcia poddawanego działaniu produktu. Duże ssaki (krowy, wielbłądy) – do 10 ml na strzyk, małe ssaki (owce, kozy) – do 5 ml na strzyk. Upewnić się, że strzyki są w pełni pokryte środkiem dezynfekującym. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać krowę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).
5.2.
Środki zmniejszające ryzyko
Stosowanie ochrony na oczy zgodnej z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną podczas obchodzenia się z produktem jest obowiązkowe.
Unikać kontaktu ręki z oczami.
W trakcie pracy z produktem należy nosić rękawice ochronne chroniące przed substancjami chemicznymi (rękawice nitrylowe – sklasyfikowane zgodnie z normami europejskimi EN ISO 374 lub EN 455 lub równoważną).
Pełne tytuły wskazanych tutaj norm europejskich podano w sekcji 6.
5.3.
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Natychmiast opłukać dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.
5.4.
Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do indywidualnej oczyszczalni ścieków.
5.5.
Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed dziećmi.
Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym pojemniku.
Przechowywać w temperaturze od 0°C do +30°C.
Okres trwałości: 24 miesięcy
Rozdział 6.
INNE INFORMACJE
Pełne tytuły norm EN, o których mowa w sekcji 5.2 są następujące:
EN ISO 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego
EN ISO 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami
EN 455 - Rękawiczki medyczne do jednorazowego użytku
Rozdział 7.
TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
7.1.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Synoshield
Obszar rynku: UE
Lactopost G
Obszar rynku: UE
Synoshield P
Obszar rynku: UE
Lactopost P
Obszar rynku: UE
Synoshield G
Obszar rynku: UE
Lactoshield
Obszar rynku: UE
Lactoshield Plus
Obszar rynku: UE
Lactoshield Extra
Obszar rynku: UE
Synoshield Extra
Obszar rynku: UE
Synoshield Plus
Obszar rynku: UE
Lactopost Protect
Obszar rynku: UE
Udder Shield
Obszar rynku: UE
Teat Care
Obszar rynku: UE
Mint Lacto Plus
Obszar rynku: UE
Lacto Care G
Obszar rynku: UE
Lactosal
Obszar rynku: UE
Lacto Care P
Obszar rynku: UE
Previoshield
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0030143-0003 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
L-(+)-kwas mlekowy
substancja czynna
79-33-4
201-196-2
4 % (w/w)
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.