Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/2087 z dnia 28 września 2023 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Lysoform IPA Surface” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

Załącznik

W mocy

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

Lysoform IPA Surface

Grupa produktowa 2 – Środki dezynfekujące lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt (Środki dezynfekujące)

Grupa produktowa 4 – Dziedzina żywności i pasz (Środki dezynfekujące)

Numer pozwolenia: EU-0030790-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0030790-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

Nazwa

Lysoform IPA Surface

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

Lysoform Dr Hans Rosemann GmbH

Adres

Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Niemcy

Numer pozwolenia

EU-0030790-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0030790-0000

Data udzielenia pozwolenia

19 października 2023 r.

Data ważności pozwolenia

30 listopada 2030 r.

1.4. Producent (producenci) produktów biobójczych

Nazwa producenta

Lysoform Dr Hans Rosemann GmbH

Adres producenta

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Niemcy

Nazwa producenta

Imeco

Adres producenta

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Niemcy

Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Niemcy

Nazwa producenta

A.F.P. GmbH

Adres producenta

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Niemcy

Nazwa producenta

Sterisol AB

Adres producenta

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Szwecja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Szwecja

Nazwa producenta

WHR GmbH

Adres producenta

Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Niemcy

Nazwa producenta

Hygan GmbH | Srl

Adres producenta

Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Włochy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Włochy

Nazwa producenta

Laboratoire Sarbec SA

Adres producenta

10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Francja

Nazwa producenta

Dr Schumacher GmbH

Adres producenta

Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Niemcy

Jeleniogórska 12, 59-800 Lubań Polska

1.5. Producent (producenci) substancji czynnych

Substancja czynna

Propan-2-ol

Nazwa producenta

Ineos Solvents Germany GmbH (wcześniej Sasol)

Adres producenta

Römerstraße 733, 47443 Moers Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Römerstraße 733, 47443 Moers Niemcy

Shamrockstr. 88, 44643 Herne Niemcy

Substancja czynna

Propan-2-ol

Nazwa producenta

Shell Chemicals Europe B.V.

Adres producenta

Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Niderlandy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Niderlandy

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,1

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

Postać użytkowa

Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia

Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia, ściereczki nasączone preparatem dezynfekującym

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

META SPC 1

1. META SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 – identyfikator

Identyfikator

Superficid®

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

2. META SPC 1 – SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,1

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Postać użytkowa

Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Wysoce łatwopalna ciecz i pary.

Działa drażniąco na oczy.

Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.

Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. – Nie palić.

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy.

Używać przeciwwybuchowego elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego sprzętu.

Używać nieiskrzących narzędzi.

Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym.

Unikać wdychania par.

Unikać wdychania rozpylonej cieczy.

Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.

W przypadku pożaru: Użyć piany odpornej na alkohol, dwutlenku węgla lub mgły wodnej do gaszenia.

Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.

Przechowywać pod zamknięciem.

Usuwać zawartość do zatwierdzonej placówce utylizacji odpadów.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1

4.1. Opis użycia

Tabela 1

Zastosowanie # 1 – dezynfekcja powierzchni - spryskiwanie

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych oraz powierzchnie w sterylnych pomieszczeniach (klasa A/B)

Sposób (sposoby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie

Szczegółowy opis:

Produkt zostanie rozpylony bezpośrednio na powierzchnię.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

- Kategoria(-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelka: 125-1 000 ml

materiał opakowania: HDPE

Materiał zatrzaskiwanej nasadki: PP; Rozpylacz drobnej mgły: kompleksowy system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna); Głowica rozpylacza: kompleksowy system (PP, PE, POM, olej syntetyczny, olej silikonowy)

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Rozpylić gotowy do użycia produkt na powierzchnię i pozostawić na co najmniej 1 minutę w temperaturze pokojowej (20 ± 2 °C).

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2. Opis użycia

Tabela 2

Zastosowanie # 2 – dezynfekcja powierzchni - wycieranie

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych oraz powierzchnie w sterylnych pomieszczeniach (klasa A/B)

Sposób (sposoby) nanoszenia

Metoda: Wycieranie

Szczegółowy opis:

Produkt nakłada się na ściereczki przez polanie, spryskanie lub zmoczenie, a następnie powierzchnia jest dokładnie przetarta nasączoną ściereczką (wycieranie na mokro).

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

- Kategoria(-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelka: 125-1 000 ml

materiał opakowania: HDPE

Materiał zatrzaskiwanej nasadki: PP

Rozpylacz drobnej mgły: kompleksowy system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna);

Głowica rozpylacza: kompleksowy system (PP, PE, POM, olej syntetyczny, olej silikonowy)

Kontener: 5-30 l

materiał opakowania: HDPE

materiał zamykający: HDPE

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nanieść gotowy do użycia produkt na ściereczki przez polanie, spryskanie lub zmoczenie i dokładnie przetrzeć powierzchnię wilgotną ściereczką (wycieranie na mokro). Pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20 ± 2 °C).

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3. Opis użycia

Tabela 3

Zastosowanie # 3 – dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - spryskiwanie

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym, w tym w sterylnych pomieszczeniach (klasa A/B)

Sposób (sposoby) nanoszenia

Metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

Produkt zostanie rozpylony bezpośrednio na powierzchnię.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

- Kategoria(-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelka: 125-1 000 ml

Materiał opakowania: HDPE

Materiał zatrzaskiwanej nasadki: PP

Rozpylacz drobnej mgły: kompleksowy system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna)

Głowica rozpylacza: kompleksowy system (PP, PE, POM, olej syntetyczny, olej silikonowy)

4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Rozpylić gotowy do użycia produkt na powierzchni i pozostawić w temperaturze pokojowej (20 ± 2 °C) przez co najmniej 1 minutę (działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze) lub 2 minuty (działanie wirusobójcze).

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w przypadku dezynfekcji maszyn do przetwarzania żywności i w ramach procedury napełniania, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4. Opis użycia

Tabela 4

Zastosowanie # 4 – dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - wycieranie

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym, w tym w sterylnych pomieszczeniach (klasa A/B)

Sposób (sposoby) nanoszenia

Metoda: Wycieranie

Szczegółowy opis:

Produkt nakłada się na ściereczki przez polanie, spryskanie lub zmoczenie, a następnie powierzchnia jest dokładnie przetarta nasączoną ściereczką (wycieranie na mokro).

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

- Kategoria(-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelka: 125-1 000 ml

Materiał opakowania: HDPE

Materiał zatrzaskiwanej nasadki: PP

Rozpylacz drobnej mgły: kompleksowy system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna)

Głowica rozpylacza: kompleksowy system (PP, PE, POM, olej syntetyczny, olej silikonowy)

Kontener: 5-30 l

materiał opakowania: HDPE

materiał zamykający: HDPE

4.4.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1)

Z META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem dokładnie wyczyścić powierzchnię.

W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją.

Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.

Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.

Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.

Zapewnić odpowiednią wentylację, aby zapobiec tworzeniu się atmosfery wybuchowej.

Unikać zanieczyszczenia oczu.

Użyć lejka do ponownego napełnienia.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. Nie dotyczy to pokojów szpitalnych dla pacjentów.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Pierwsza pomoc:

W razie wypadku: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

- 5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 36 miesięcy

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.

Chronić przed światłem słonecznym.

Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.

6. INNE INFORMACJE

Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), którego europejska wartość referencyjna wynosząca 129,28 mg/m3 w przypadku użytkownika profesjonalnego została zatwierdzona i wykorzystana do oceny ryzyka produktu.

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Superficid®

Obszar rynku: EU

Desocid rapid

Obszar rynku: EU

Neoseptin rapid

Obszar rynku: EU

Novosept rapid

Obszar rynku: EU

Novoseptin rapid

Obszar rynku: EU

Lyorthol rapid

Obszar rynku: EU

Cosmo rapid

Obszar rynku: EU

Fordesin rapid

Obszar rynku: EU

Saltero rapid

Obszar rynku: EU

Prop70 rapid

Obszar rynku: EU

Aldovet rapid

Obszar rynku: EU

Vetfarm rapid

Obszar rynku: EU

MDI rapid

Obszar rynku: EU

Antiseptica rapid

Obszar rynku: EU

Sterisol Surface

Obszar rynku: EU

MENNO® I-QUICK plus

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0030790-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Superficid® pure

Obszar rynku: EU

Desocid rapid pure

Obszar rynku: EU

Neoseptin rapid pure

Obszar rynku: EU

Novosept rapid pure

Obszar rynku: EU

Novoseptin rapid pure

Obszar rynku: EU

Lyorthol rapid pure

Obszar rynku: EU

Cosmo rapid pure

Obszar rynku: EU

Fordesin rapid pure

Obszar rynku: EU

Saltero rapid pure

Obszar rynku: EU

Prop70 rapid pure

Obszar rynku: EU

Aldovet rapid pure

Obszar rynku: EU

Vetfarm rapid pure

Obszar rynku: EU

MDI rapid pure

Obszar rynku: EU

Antiseptica rapid pure

Obszar rynku: EU

Sterisol Surface pure

Obszar rynku: EU

BTS 6000

Obszar rynku: EU

MENNO® I-QUICK

Obszar rynku: EU

EWA® DES ready

Obszar rynku: EU

Kiehl-Rapinol

Obszar rynku: EU

Des A

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0030790-0002 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,1

META SPC 2

1. META SPC 2 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 2 – identyfikator

Identyfikator

Descorapid®

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-2

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

2. META SPC 2 – SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,1

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Postać użytkowa

Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia, ściereczki nasączone preparatem dezynfekującym

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Wysoce łatwopalna ciecz i pary.

Działa drażniąco na oczy.

Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.

Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. – Nie palić.

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy.

Używać przeciwwybuchowego elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego sprzętu.

Używać nieiskrzących narzędzi.

Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym.

Unikać wdychania par.

Unikać wdychania rozpylonej cieczy.

Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.

W przypadku pożaru: Użyć piany odpornej na alkohol, dwutlenku węgla lub mgły wodnej do gaszenia.

Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.

Przechowywać pod zamknięciem.

Usuwać zawartość do zatwierdzonej placówce utylizacji odpadów.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2

4.1. Opis użycia

Tabela 5

Zastosowanie # 1 – dezynfekcja powierzchni - wycieranie

Grupa produktowa

Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych oraz powierzchnie w sterylnych pomieszczeniach (klasa A/B)

Sposób (sposoby) nanoszenia

Metoda: Wycieranie

Szczegółowy opis:

Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

- Kategoria(-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Pojemnik w formie puszki: 100-150 ściereczek

Opakowanie: HDPE

Materiał zamykający: HDPE

Paczka: 100–150 ściereczek

Opakowanie: PET/PE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20 ± 2 °C).

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2. Opis użycia

Tabela 6

Zastosowanie # 2 – dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - wycieranie

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym, w tym w sterylnych pomieszczeniach (klasa A/B)

Sposób (sposoby) nanoszenia

Metoda: Wycieranie

Szczegółowy opis:

Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

- Kategoria(-e) użytkowników

Przemysłowy

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Pojemnik w formie puszki: 100-150 ściereczek

Opakowanie: HDPE

Materiał zamykający: HDPE

Paczka: 100-150 ściereczek

Opakowanie: PET/PE

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20 ± 2 °C).

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (2)

Z META SPC 2

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem dokładnie wyczyścić powierzchnię.

W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją.

Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.

Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.

Zapewnić odpowiednią wentylację, aby zapobiec tworzeniu się atmosfery wybuchowej.

Unikać zanieczyszczenia oczu.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Pierwsza pomoc:

W razie wypadku: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.

W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

- 5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 24 miesięcy

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.

Chronić przed światłem słonecznym.

Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Descorapid® Tücher

Obszar rynku: EU

Desocid Tücher

Obszar rynku: EU

Neoseptin Tücher

Obszar rynku: EU

Novosept Tücher

Obszar rynku: EU

Novoseptin Tücher

Obszar rynku: EU

Lyorthol Tücher

Obszar rynku: EU

Cosmo Tücher

Obszar rynku: EU

Fordesin Tücher

Obszar rynku: EU

Saltero Tücher

Obszar rynku: EU

Prop70 Tücher

Obszar rynku: EU

Manosafe Tücher

Obszar rynku: EU

Dermoguard Tücher

Obszar rynku: EU

Dermosafe Tücher

Obszar rynku: EU

Aldovet Tücher

Obszar rynku: EU

Vetfarm Tücher

Obszar rynku: EU

MDI Tücher

Obszar rynku: EU

Antiseptica Tücher

Obszar rynku: EU

Antiseptica wipes

Obszar rynku: EU

MENNO®WIP

Obszar rynku: EU

Descorapid® wipes

Obszar rynku: EU

Desocid wipes

Obszar rynku: EU

Neoseptin wipes

Obszar rynku: EU

Novosept wipes

Obszar rynku: EU

Novoseptin wipes

Obszar rynku: EU

Lyorthol wipes

Obszar rynku: EU

Cosmo wipes

Obszar rynku: EU

Fordesin wipes

Obszar rynku: EU

Saltero wipes

Obszar rynku: EU

Prop70 wipes

Obszar rynku: EU

Manosafe wipes

Obszar rynku: EU

Dermoguard wipes

Obszar rynku: EU

Dermosafe wipes

Obszar rynku: EU

Aldovet wipes

Obszar rynku: EU

Vetfarm wipes

Obszar rynku: EU

MDI wipes

Obszar rynku: EU

Antiseptica wipes

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0030790-0003 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Superficid® pure wipes

Obszar rynku: EU

Desocid rapid pure wipes

Obszar rynku: EU

Neoseptin rapid pure wipes

Obszar rynku: EU

Novosept rapid pure wipes

Obszar rynku: EU

Novoseptin rapid pure wipes

Obszar rynku: EU

Lyorthol rapid pure wipes

Obszar rynku: EU

Cosmo rapid pure wipes

Obszar rynku: EU

Fordesin rapid pure wipes

Obszar rynku: EU

Saltero rapid pure wipes

Obszar rynku: EU

Prop70 rapid pure wipes

Obszar rynku: EU

Aldovet rapid pure wipes

Obszar rynku: EU

Vetfarm rapid pure wipes

Obszar rynku: EU

MDI rapid pure wipes

Obszar rynku: EU

Antiseptica rapid pure wipes

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0030790-0004 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,1

(1) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.

(2) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.