Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) wpis „Częściowo odtłuszczone nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) w proszku” otrzymuje brzmienie:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Częściowo odtłuszczone nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) w proszku

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »Częściowo odtłuszczone nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) w proszku«.

Proszek o wysokiej zawartości białka

Fermentowane produkty mleczne bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących, w tym maślanka naturalna bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących (z wyjątkiem maślanki sterylizowanej), niepoddawane obróbce cieplnej po fermentacji

0,7 %

Fermentowane produkty mleczne bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących, poddawane obróbce cieplnej po fermentacji

0,7 %

Fermentowane produkty mleczne z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, w tym produkty poddawane obróbce cieplnej

0,7 %

Wyroby cukiernicze

10 %

Soki owocowe w rozumieniu dyrektywy Rady 2001/112 /WE (*1) oraz soki warzywne

2,5 %

Nektary owocowe w rozumieniu dyrektywy 2001/112 /WE oraz nektary warzywne i podobne produkty

2,5 %

Napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi

3 %

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46 /WE z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci

7,5 g/dziennie

Proszek o wysokiej zawartości błonnika

Wyroby cukiernicze

4 %

Wydano zezwolenie na stosowanie w ciastach i wypiekach, przetworzonych owocach i warzywach (w tym daniach na bazie warzyw), chlebie i bułkach, produktach na bazie makaronu i produktach białkowych w dniu 13 listopada 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA, Luis Pasteur 5850, Oficina 403, Quinto Piso. Vitacura, Santiago – Chile. Wyłącznie przedsiębiorstwo Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA jest upoważnione do wprowadzania na rynek w Unii częściowo odtłuszczonych nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica L.) w proszku o wysokiej zawartości błonnika do stosowania w ciastkach i wypiekach, przetworzonych owocach i warzywach (w tym daniach na bazie warzyw), chlebie i bułkach, produktach na bazie makaronu oraz produktach białkowych w okresie ochrony danych, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na tę nową żywność bez powoływania się na dane naukowe chronione na podstawie art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA.

Data zakończenia ochrony danych: 13 listopada 2028 r.

Soki owocowe w rozumieniu dyrektywy 2001/112 /WE oraz soki warzywne

2,5 %

Nektary owocowe w rozumieniu dyrektywy 2001/112 /WE oraz nektary warzywne i podobne produkty

4 %

Napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi

4 %

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46 /WE z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci

12 g/dziennie

Ciasta i wypieki

5 g/100 g

Przetworzone owoce i warzywa (w tym dania na bazie warzyw)

10 g/100 g

Chleb i bułki

10 g/100 g

Produkty na bazie makaronu

8 g/100 g

Produkty białkowe

10 g/100 g

2) w tabeli 2 (Specyfikacje) wpis „Częściowo odtłuszczone nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) w proszku” otrzymuje brzmienie:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacja

„Częściowo odtłuszczone nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) w proszku

Opis/definicja:

Nowa żywność to częściowo odtłuszczone nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) w proszku uzyskiwane w procesie wyciskania i mielenia całych nasion Salvia hispanica L.

Właściwości fizyczne i sensoryczne:

Ciała obce: 0,1 %

Proszek o wysokiej zawartości białka

Proszek o wysokiej zawartości błonnika

Wielkość cząstek:

≤ 130 μm

≤ 400 μm

Skład chemiczny:

Salvia hispanica w proszku o wysokiej zawartości białka

Salvia hispanica w proszku o wysokiej zawartości błonnika

Wilgotność

≤ 9,0 %

≤ 9,0 %

Białko

≥ 40,0 %

≥ 24,0 %

Tłuszcz

≤ 17 %

≤ 12 %

Błonnik

≤ 30 %

≥ 50 %

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 10 000 jtk/g

Drożdże: ≤ 500 jtk/g

Pleśnie: ≤ 500 jtk/g

Staphylococcus aureus: ≤ 10 jtk/g

Bakterie z grupy coli: < 100 NPL/g

Enterobacteriaceae: ≤ 100 jtk/g

Bacillus cereus: ≤ 50 jtk/g

Escherichia coli: nie wykryto w 10 g

Listeria monocytogenes: nie wykryto w 25 g

Salmonella spp.: brak w 25 g

Zanieczyszczenia:

Arsen: ≤ 0,1 ppm

Kadm: ≤ 0,1 ppm

Ołów: ≤ 0,1 ppm

Rtęć: ≤ 0,1 ppm

Aflatoksyny ogółem: ≤ 4 ppb

Ochratoksyna A: ≤ 1 ppb”

(*1) Dyrektywa Rady 2001/112/WE z dnia 20 grudnia 2001 r. odnosząca się do soków owocowych i niektórych podobnych produktów przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 10 z 12.1.2002, s. 58).”