Załącznik

Nazwa IUPAC

numery identyfikacyjne

Minimalny stopień czystości substancji czynnej (1)

Data wygaśnięcia zatwierdzenia

Grupa produktowa

Warunki szczególne

Propikonazol

Nazwa IUPAC: (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-[2-(2,4-dichlorofenylo)-4-propylo–1,3-dioksolan-2-ylometylo]-1H-1,2,4-triazol

Nr WE: 262-104-4

Nr CAS: 60207-90-1

Minimalny stopień czystości ocenionej substancji czynnej: 950 g/kg.

30 listopada 2030 r.

8

Propikonazol jest substancją kwalifikującą się do zastąpienia zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. a), d) i e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

Pozwolenie na produkty biobójcze zawierające propikonazol jako substancję czynną podlega następującym warunkom:

a) w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym;

b) zgodnie z pkt 10 załącznika VI do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 ocena produktu obejmuje ocenę, czy spełniony jest warunek określony w art. 5 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (UE) nr 528/2012;

c) produkty mogą być dopuszczone do stosowania w państwach członkowskich tylko wtedy, gdy spełniony jest warunek określony w art. 5 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (UE) nr 528/2012;

d) stosowanie produktów biobójczych zawierających propikonazol podlega odpowiednim środkom zapewniającym ograniczenie w największym możliwym stopniu narażenia ludzi, zwierząt i środowiska na działanie propikonazolu;

e) produkty mogą być dopuszczone wyłącznie w odniesieniu do:

(i) tymczasowej obróbki przeciw grzybom odbarwiającym drewno (stosowanie w przypadku sinizny poprzez obróbkę przemysłową);

(ii) przemysłowej i profesjonalnej obróbki drewna konstrukcyjnego (drewno wykorzystywane do zapewnienia nośności w budynkach i konstrukcjach, w których priorytetem jest wytrzymałość drewna, takich jak szopy, belki stropowe, mosty, mola, słupy, pokłady, słupy ogrodzeniowe itp.) w klasie użytkowania (2) 3 (sytuacja, w której drewno lub produkt drewnopochodny znajduje się nad ziemią i jest narażony na działanie czynników pogodowych, w szczególności deszczu) oraz w klasie użytkowania 4 (sytuacja, w której drewno lub produkt drewnopochodny ma bezpośredni kontakt z wodą gruntową lub słodką);

(iii) przemysłowej i profesjonalnej obróbki stolarki (produktów drewnianych pochodzących z praktyki fizycznego łączenia kawałków drewna, takich jak okna, drzwi, świetliki, okładziny ścian zewnętrznych, panele, pokrycia podłogowe, szyny ogrodzeniowe itp.) w klasie użytkowania 2 (sytuacja, w której drewno lub produkt drewnopochodny znajduje się pod osłoną i nie jest narażony na działanie czynników pogodowych, w szczególności deszczu i deszczu nawiewanego, ale może wystąpić sporadyczne, choć nie trwałe, zamoczenie) oraz w klasie użytkowania 3;

(iv) stosowania przy użyciu szczotek, spryskiwania lub wstrzykiwania in situ przez użytkowników zawodowych pracujących z drewnem w klasach użytkowania 2 i 3; spryskiwanie in-situ jest dozwolone wyłącznie w pomieszczeniach;

f) ze względu na ryzyko stwierdzone w odniesieniu do ocenianych zastosowań, w ocenie produktu szczególną uwagę należy zwrócić na:

(i) użytkowników przemysłowych i profesjonalnych;

(ii) glebę;

(iii) wody gruntowe;

g) etykiety oraz, w stosownych przypadkach, karty charakterystyki dopuszczonych produktów wskazują, że procesy zastosowania przemysłowego muszą być prowadzone na zamkniętym obszarze lub na nieprzepuszczalnym twardym podłożu z obwałowaniem; że drewno bezpośrednio po impregnacji musi być przechowywane pod zadaszeniem lub na nieprzepuszczalnym twardym podłożu w celu zapobieżenia bezpośredniemu przedostawaniu się substancji do gleby lub wody oraz że wszelkie pozostałości po stosowaniu produktu muszą być zbierane celem ponownego wykorzystania lub usunięcia;

h) etykiety oraz, w stosownych przypadkach, karty charakterystyki dopuszczonych produktów wskazują, że w przypadku obróbki in situ na zewnątrz gleba jest chroniona folią lub tacą z tworzywa sztucznego oraz że wszelkie straty wynikające z zastosowania produktu są zbierane i usuwane w sposób bezpieczny;

i) właściwe organy państw członkowskich określają w charakterystyce produktu biobójczego zawierającego propikonazol odpowiednie instrukcje w zakresie stosowania i środków ostrożności, które należy umieścić na etykiecie wyrobów poddanych działaniu produktów biobójczych zgodnie z art. 58 ust. 3 lit. e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, w tym stwierdzenie, że drewna impregnowanego propikonazolem nie używa się do produkcji mebli i konstrukcji do zabawy; środki ostrożności obejmują również odpowiednie działania służące ograniczeniu wymywania i minimalizowaniu narażenia ludzi, zwierząt i środowiska na działanie propikonazolu w możliwie największym stopniu.

Wprowadzanie do obrotu wyrobów poddanych działaniu propikonazolu lub zawierających go podlega następującym warunkom:

a) od 1 lipca 2024 r. wyroby poddane działaniu propikonazolu lub zawierające go mogą być wprowadzane do obrotu wyłącznie do stosowania jako:

(i) drewno impregnowane w celu ochrony przed grzybami odbarwiającymi drewno (przemysłowa obróbka w przypadku sinizny);

(ii) drewno konstrukcyjne w klasie użytkowania 3 (sytuacja, w której drewno lub produkt drewnopochodny znajduje się nad ziemią i jest narażony na działanie czynników pogodowych, w szczególności deszczu) oraz w klasie użytkowania 4 (sytuacja, w której drewno lub produkt drewnopochodny ma bezpośredni kontakt z wodą gruntową lub słodką);

(iii) stolarka w klasie użytkowania 2 (sytuacja, w której drewno lub produkt drewnopochodny znajduje się pod osłoną i nie jest narażony na działanie warunków pogodowych, w szczególności deszczu i deszczu nawiewanego przez wiatr, gdzie może wystąpić sporadyczne, ale nie trwałe, zamoczenie) oraz w klasie użytkowania 3;

b) od 1 lipca 2024 r. wyrobów poddanych działaniu propikonazolu lub zawierających go nie wprowadza się do obrotu do produkcji mebli oraz konstrukcji do zabawy;

c) osoba odpowiedzialna za wprowadzenie do obrotu wyrobu poddanego działaniu propikonazolu lub zawierającego go zapewnia, aby etykieta tego wyrobu poddanego działaniu produktu biobójczego zawierała informacje wymienione w art. 58 ust. 3 akapit drugi rozporządzenia (UE) nr 528/2012, w tym od 1 lipca 2024 r. stwierdzenie, że drewna impregnowanego propikonazolem nie używa się do produkcji konstrukcji mebli oraz konstrukcji do zabawy.

(1) Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości ocenionej substancji czynnej. Substancja czynna w produkcie udostępnionym na rynku może posiadać taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest ona równoważna pod względem technicznym z ocenioną substancją czynną.

(2) Klasy użytkowania opisane w normie EN 335:2013 definiuje się w odniesieniu do warunków użytkowania, w odniesieniu do uogólnionej zawartości wilgoci i dominujących biologicznych czynników pogorszenia jakości (Wytyczne ECHA dotyczące rozporządzenia w sprawie produktów biobójczych, tom II: Skuteczność, części B+C: Analiza i ocena, wersja 5.0, listopad 2022 r.).