Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/2628 z dnia 27 listopada 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu guanidynooctowego oraz preparatu kwasu guanidynooctowego jako dodatków paszowych dla kurcząt odchowywanych w celach hodowlanych oraz kurcząt odchowywanych na kury nioski w paszy i wodzie do pojenia oraz kurcząt rzeźnych w wodzie do pojenia (posiadacz zezwolenia: Alzchem Trostberg GmbH), oraz sprostowania i zmiany rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/1768

Artykuł 1

Zezwolenie

Substancja i preparat wyszczególnione w załączniku I, należące do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.

Artykuł 2

Sprostowanie i zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/1768

1. Tytuł rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/1768 otrzymuje brzmienie:

„Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1768 z dnia 4 października 2016 r. w sprawie zezwolenia na stosowanie kwasu guanidynooctowego jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników (posiadacz zezwolenia: Alzchem Trostberg GmbH) oraz uchylenia rozporządzenia Komisji (WE) nr 904/2009”.

2. Art. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/1768 otrzymuje brzmienie:

„Substancja i preparat wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii »dodatki zootechniczne« i do grupy funkcjonalnej »inne dodatki zootechniczne«, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.”.

3. Załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/1768 zastępuje się załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 3

Środki przejściowe

Substancja i preparat wyszczególnione w załączniku II, przeznaczone do stosowania w paszy dla kurcząt rzeźnych, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników, a także zawierające je pasze, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 25 października 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 18 grudnia 2023 r.

Artykuł 4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik I

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg kwasu guanidynooctowego/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

mg kwasu guanidynooctowego/l wody do pojenia

Kategoria: Dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)

4d372

Alzchem Trostberg GmbH

Kwas guanidynooctowy

Skład dodatku:

Kwas guanidynooctowy 98 % w przeliczeniu na suchą masę

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej:

Kwas guanidynooctowy wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Wzór chemiczny: C3H7N3O2

Numer CAS: 352-97-6

Czystość: 98 %

Zanieczyszczenia:

— maksymalna zawartość cyjanamidu 0,03 %;

— maksymalna zawartość dicyjanodiamidu 0,5 %.

Metoda analityczna (1):

Do oznaczania kwasu guanidynooctowego w mieszance paszowej i wodzie: chromatografia jonowa połączona z detekcją UV (IC-UV).

Kurczęta odchowywane na kury nioski lub w celach hodowlanych

– 600

1 200

300

600

1. W ramach etykietowania dodatku podaje się poziom wilgotności.

2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

3. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

4. Przy stosowaniu dodatku należy zwracać uwagę na dostarczanie w diecie zwierzęcia witaminy B12 i donorów metylu innych niż metionina.

5. Jednoczesne stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia i w paszy nie jest dozwolone.

6. Biorąc pod uwagę faktyczne spożycie przez zwierzęta wody do pojenia w stosunku do paszy, należy zapewnić, aby ilość kwasu guanidynooctowego podawanego w wodzie do pojenia nie była większa niż w przypadku podawania w paszy przy maksymalnej zawartości 1 200 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

18 grudnia 2033 r.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg kwasu guanidynooctowego/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

mg kwasu guanidynooctowego/l wody do pojenia

Kategoria: Dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)

4d372i

Alzchem Trostberg GmbH

Kwas guanidynooctowy

Skład dodatku:

Preparat zawierający co najmniej 96 % kwasu guanidynooctowego

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej:

Kwas guanidynooctowy wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Wzór chemiczny: C3H7N3O2

Numer CAS: 352-97-6

Czystość: 98 %

Zanieczyszczenia:

— maksymalna zawartość cyjanamidu 0,03 %;

— maksymalna zawartość dicyjanodiamidu 0,5 %.

Metoda analityczna (1):

Do oznaczania kwasu guanidynooctowego w mieszance paszowej i wodzie: chromatografia jonowa połączona z detekcją UV (IC-UV).

Kurczęta odchowywane na kury nioski lub w celach hodowlanych

– 600

1 200

300

600

1. W ramach etykietowania dodatku podaje się poziom wilgotności.

2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

3. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

4. Przy stosowaniu dodatku należy zwracać uwagę na dostarczanie w diecie zwierzęcia witaminy B12 i donorów metylu innych niż metionina.

5. Jednoczesne stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia i w paszy nie jest dozwolone.

6. Biorąc pod uwagę faktyczne spożycie przez zwierzęta wody do pojenia w stosunku do paszy, należy zapewnić, aby ilość kwasu guanidynooctowego podawanego w wodzie do pojenia nie była większa niż w przypadku podawania w paszy przy maksymalnej zawartości 1 200 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

18 grudnia 2033 r.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg kwasu guanidynooctowego/l wody do pojenia

Kategoria: Dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)

4d372

Alzchem Trostberg GmbH

Kwas guanidynooctowy

Skład dodatku:

Kwas guanidynooctowy 98 % w przeliczeniu na suchą masę

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej:

Kwas guanidynooctowy wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Wzór chemiczny: C3H7N3O2

Numer CAS: 352-97-6

Czystość: 98 %

Zanieczyszczenia:

— maksymalna zawartość cyjanamidu 0,03 %;

— maksymalna zawartość dicyjanodiamidu 0,5 %.

Metoda analityczna (1):

Do oznaczania kwasu guanidynooctowego w wodzie: chromatografia jonowa połączona z detekcją UV (IC-UV).

Kurczęta rzeźne

– 300

600

1. W ramach etykietowania dodatku podaje się poziom wilgotności.

2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

3. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

4. Przy stosowaniu dodatku należy zwracać uwagę na dostarczanie w diecie zwierzęcia witaminy B12 i donorów metylu innych niż metionina.

5. Jednoczesne stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia i w paszy nie jest dozwolone.

6. Biorąc pod uwagę faktyczne spożycie przez zwierzęta wody do pojenia w stosunku do paszy, należy zapewnić, aby ilość kwasu guanidynooctowego podawanego w wodzie do pojenia nie była większa niż w przypadku podawania w paszy przy maksymalnej zawartości 1 200 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

18 grudnia 2033 r.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg kwasu guanidynooctowego/l wody do pojenia

Kategoria: Dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)

4d372i

Alzchem Trostberg GmbH

Kwas guanidynooctowy

Skład dodatku:

Preparat zawierający co najmniej 96 % kwasu guanidynooctowego

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej:

Kwas guanidynooctowy wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Wzór chemiczny: C3H7N3O2

Numer CAS: 352-97-6

Czystość: 98 %

Zanieczyszczenia:

— maksymalna zawartość cyjanamidu 0,03 %;

— maksymalna zawartość dicyjanodiamidu 0,5 %.

Metoda analityczna (1):

Do oznaczania kwasu guanidynooctowego w wodzie: chromatografia jonowa połączona z detekcją UV (IC-UV).

Kurczęta rzeźne

– 300

600

1. W ramach etykietowania dodatku podaje się poziom wilgotności.

2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

3. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

4. Przy stosowaniu dodatku należy zwracać uwagę na dostarczanie w diecie zwierzęcia witaminy B12 i donorów metylu innych niż metionina.

5. Jednoczesne stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia i w paszy nie jest dozwolone.

6. Biorąc pod uwagę faktyczne spożycie przez zwierzęta wody do pojenia w stosunku do paszy, należy zapewnić, aby ilość kwasu guanidynooctowego podawanego w wodzie do pojenia nie była większa niż w przypadku podawania w paszy przy maksymalnej zawartości 1 200 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

18 grudnia 2033 r.

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Załącznik II

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg kwasu guanidynooctowego/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

o wilgotności 12 %

Kategoria: Dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)

4d372

Alzchem Trostberg GmbH

Kwas guanidynooctowy

Skład dodatku:

Kwas guanidynooctowy 98 % w przeliczeniu na suchą masę

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej:

Kwas guanidynooctowy wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Wzór chemiczny: C3H7N3O2

Numer CAS: 352-97-6

Czystość: 98 %

Zanieczyszczenia:

— maksymalna zawartość cyjanamidu 0,03 %;

— maksymalna zawartość dicyjanodiamidu 0,5 %.

Metoda analityczna (1):

Do oznaczania kwasu guanidynooctowego w mieszance paszowej: chromatografia jonowa połączona z detekcją UV (IC-UV).

Kurczęta rzeźne

– 600

1 200

1. W ramach etykietowania dodatku podaje się poziom wilgotności.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Przy stosowaniu dodatku należy zwracać uwagę na dostarczanie w diecie zwierzęcia witaminy B12 i donorów metylu innych niż metionina.

4. Jednoczesne stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia i w paszy nie jest dozwolone.

25 października 2026 r.

Warchlaki

600

1 200

Tuczniki

600

1 200

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg kwasu guanidynooctowego/kg

mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: Dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)

4d372i

Alzchem Trostberg GmbH

Kwas guanidynooctowy

Skład dodatku:

Preparat zawierający co najmniej 96 % kwasu guanidynooctowego

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej:

Kwas guanidynooctowy wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Wzór chemiczny: C3H7N3O2

Numer CAS: 352-97-6

Czystość: 98 %

Zanieczyszczenia:

— maksymalna zawartość cyjanamidu 0,03 %;

— maksymalna zawartość dicyjanodiamidu 0,5 %.

Metoda analityczna (1):

Do oznaczania kwasu guanidynooctowego w mieszance paszowej: chromatografia jonowa połączona z detekcją UV (IC-UV).

Kurczęta rzeźne

– 600

1 200

1. W ramach etykietowania dodatku podaje się poziom wilgotności.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

3. Przy stosowaniu dodatku należy zwracać uwagę na dostarczanie w diecie zwierzęcia witaminy B12 i donorów metylu innych niż metionina.

4. Jednoczesne stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia i w paszy nie jest dozwolone.

25 października 2026 r.

Warchlaki

600

1 200

Tuczniki

600

1 200

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.