Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)

4d26

Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH

Mieszanina Macleaya cordata

Skład dodatku:

Preparat składający się z:

— wyciągu z Macleaya cordata (Willd.) R. Br.: 0,5–1,2 %

— przetworzonych liści Macleaya cordata (Willd.) R. Br.: 30–64 %.

O następujących stężeniach:

— sangwinaryna: ≥ 0,4 % i ≤ 0,7 %

— chelerytryna: ≥ 0,23 % i ≤ 0,34 %

— suma sangwinaryny, chelerytryny, protopiny i allokryptopiny: ≤ 1,4 %.

Postać stała.

Charakterystyka substancji czynnej:

Wyciąg z Macleaya cordata (Willd.) R. Br. i przetworzone liście Macleaya cordata (Willd.) R. Br., w tym:

— sangwinaryna (nr CAS 2447-54-3)

— chelerytryna (nr CAS 34316-15-9)

— protopina (nr CAS 130-86-9)

— allokryptopina (nr CAS 485-91-6)

Metoda analityczna

(1):

Do oznaczenia ilościowego sangwinaryny (znacznik fitochemiczny) w dodatku paszowym: wysokosprawna chromatografia cieczowa w odwróconym układzie faz z detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD).

Do oznaczenia ilościowego sangwinaryny (znacznik fitochemiczny) w premiksach i mieszankach paszowych: wysokosprawna chromatografia cieczowa w odwróconym układzie faz sprzężona ze spektrometrią mas (HPLC-MS/MS).

Wszystkie gatunki drobiu rzeźnego

- 45

150

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilności.

2. Zezwala się na mieszanie z innymi dodatkami, pod warunkiem że ilość sangwinaryny i chelerytryny dodawanych do materiału paszowego przez takie mieszanki jest niższa niż ilości wynikające ze stosowania pojedynczego dodatku przy maksymalnym lub zalecanym poziomie dla danego gatunku lub danej kategorii zwierząt.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i oczu.

28 grudnia 2033 r.

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.